- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05500950
Farve-doppler-ultralyd i lacrimal sac plads-optager læsioner
Anvendelse af farve-ultralyds-doppler og CT til diagnosticering af lacrimal sac plads-optager læsioner
Dacryocystitis og obstruktion af nasolacrimal kanal er de vigtigste almindelige årsager til epiphora. Dacryocystorhinostomi (DCR) er en meget udbredt og effektiv behandling af dacryocystitis og nasolacrimal kanalobstruktion. Blandt disse tilfælde har nogle patienter pladsoptagende læsioner i lacrimal sac-området, såsom dacryoliths, mucoceles, granulomer og endda tumorer. For patienter med tåresæktumorer skal der vedtages en mere kompleks behandlingsplan, og sværhedsgraden af sygdommen og kompleksiteten af behandlingen bør informeres før operationen, da mere end 55 % af tåresækketumorerne er ondartede.
Derfor er præoperativ diagnose og identifikation af lacrimale sac-pladsoptager læsioner vigtig. På grund af manglende billeddiagnostiske undersøgelser, og symptomerne på patienter med plads-optager læsioner er ofte magen til dem af dacryocystitis og nasolacrimal duct obstruktion, som førte til diagnosen tåresæk plads-optager læsioner blev ikke opdaget før DCR. CDU er blevet brugt til observation af lacrimal kirtel tumorer. Denne undersøgelse har forsøgt at vurdere CDU- og CT-dacryocystografi-karakteristikaene for de lakrimale sac-rumoptagere læsioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analyse blev udført på patienter med lakrimale sac-rumoptagere læsioner under endoskopisk endonasal dacryocystorhinostomi (EEDCR) kirurgi i øjen- og optometrihospitalet tilknyttet Wenzhou Medical University fra januar 2018 til marts 2022. Patienter, som havde afsluttet farve-Doppler-ultralyd og CT-dacryocystografi eller CT-undersøgelse før operation og blev diagnosticeret med lakrimale sac-rumoptagere læsioner under EEDCR-kirurgi, blev udvalgt til at blive inkluderet i denne undersøgelse. Der blev fundet i alt 33 tilfælde af lakrimale sac-rumoptagere læsioner, dog var præoperativ ultralyd eller CT-undersøgelse fraværende hos 12 af dem. Endelig blev 21 patienter inkluderet i denne undersøgelse. Vi sammenlignede præoperativ farve-doppler-ultralyd og CT-dacryocystografi eller CT-undersøgelse i disse 21 patienter i henhold til patologisk diagnose og registrerede succesraten for DCR og gentagelsesraten for lakrimale sac-pladsoptagere læsioner ved opfølgning.
CDU blev udført i alle patienter blev undersøgt i liggende stilling. Huden svarende til lacrimal fossa-regionen blev belagt med desinficerende koblingsmiddel, derefter blev sonden placeret over huden og bevæget i tværgående og kranio-kaudale retninger. En kvalitativ vurdering af størrelsen af tåresækken, sækindholdet og omgivende strukturer blev først udført i B-mode. Derefter blev farvedoppler-ultralyd brugt til at analysere, om der er blodforsyning i de rumoptagende læsioner i tåresækken. CT-DCG-billeder blev erhvervet efter injektion af et vandopløseligt joderet kontrastmiddel gennem den nedre tårepunktum med lagtykkelsen fra 1 mm til 5 mm.
Den grundlæggende information om alle patienter er registreret som følger: alder, køn, side af involvering, varighed af epiphora og historie med indgreb i tåresystemet. Alle de pladsoptagende læsioner opnået under operationen blev sendt til patologisk undersøgelse. Alle patienter blev fulgt op i mere end 1 måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af lacrimal sac plads-optager læsion. Lacrimal sac operation skal afsluttes. Skal have gennemført farve Doppler ultralyd og CT dacryocystografi eller CT undersøgelse før operation.
Ekskluderingskriterier:
Præoperativ ultralyd eller CT-undersøgelse ikke gennemført.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med pladsoptagende læsioner gennemførte CDU og CT-DCG eller CT
Patienter, der havde gennemført CDU og CT-DCG eller CT undersøgelse før operationen og blev diagnosticeret med lacrimal sac space optager læsioner under operationen, blev udvalgt til at blive inkluderet i denne undersøgelse.
|
patienter med pladsoptager læsioner i lacrimal sac-området gennemførte CDU og CT-DCG eller CT undersøgelse før operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske farveændringer Doppler-ultralyd i tåresækkens pladsoptager læsioner
Tidsramme: 2 uger før operationen
|
Konventionel ultralyds- og farvedoppler-ultralydsbilleder bruges til at vurdere karakteristikaene af lakrimale sac-rumoptagere læsioner.
Procentdel af patienter med klare eller uklare grænser, jævn eller ujævn intern ekkogenicitet, regelmæssig eller uregelmæssig form, med eller uden blodstrømssignaler af forskellige slags lakrimale sac-rumoptagere læsioner blev registreret.
|
2 uger før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske ændringer af CT eller CT-DCG i lacrimal sac plads-optager læsioner
Tidsramme: 2 uger før operationen
|
2. CT- eller CT-DCG-billeder bruges til at vurdere karakteristikaene for lakrimale sac-pladsoptagere læsioner.
Procentdel af patienter med regelmæssig eller uregelmæssig form af forskellige slags lakrimale sac-rumoptagere læsioner blev registreret.
Procentdel af de pladsoptagende læsioner i tåresækken, der invaderer den omgivende knogle, blev også analyseret.
|
2 uger før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDU in lacrimal sac
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computertomografi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetOptisk kohærenstomografi (OCT) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline koronararterielæsionerKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedAfsluttetCigaretrygning | Lungefunktionstest | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilationshomogenitet | Forebyggelse af lungesygdommeCanada
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteAfsluttetNuklear medicin | MDM2/MDMX-genmutation | Positron Emission Tomography ImaingKina
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutteringKoronararteriesygdom | Aortaklapstenose | Tomografi, X-Ray ComputedForenede Stater, Ungarn, Tyskland, Holland, Schweiz
-
The First Hospital of Jilin UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | MR scanning | Neoadjuverende kemoterapi | Neoadjuverende immunterapi | Tomografi, X-Ray Computed
-
Jiequn YuAfsluttetProstatakræft (diagnose) | Prostata-specifikt membranantigen | Positron Emission Tomography (PET)Kina
-
Rigshospitalet, DenmarkIkke rekrutterer endnuTomografi, X-Ray Computed | Tarm; Iskæmisk, kronisk | Dobbelt-energi CT
-
Uppsala University HospitalRekrutteringSepsis | AKI - Akut nyreskade | Positron Emission Tomography (PET)Sverige
-
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical...Ikke rekrutterer endnuKliniske egenskaber | Tomografi, X-Ray Computed | Spred gennem luftrummet | Stadie IA Adenocarcinom i lungeKina
-
University of ManitobaAfsluttetSlagtilfælde, iskæmisk | Tomografi, X-Ray ComputedCanada
Kliniske forsøg med CDU og CT-DCG eller CT undersøgelse
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræft | Ondartet neoplasmaForenede Stater
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater