- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500950
Échographie Doppler couleur dans les lésions encombrantes du sac lacrymal
Application de l'échographie Doppler couleur et de la tomodensitométrie dans le diagnostic des lésions occupant l'espace du sac lacrymal
La dacryocystite et l'obstruction du canal lacrymo-nasal sont les principales causes fréquentes d'épiphora. La dacryocystorhinostomie (DCR) est un traitement largement utilisé et efficace pour la dacryocystite et l'obstruction du canal lacrymo-nasal. Parmi ces cas, certains patients présentent des lésions occupant de l'espace dans la région du sac lacrymal, telles que des dacryolithes, des mucocèles, des granulomes et même des tumeurs. Pour les patients atteints de tumeurs du sac lacrymal, un plan de traitement plus complexe doit être adopté, et la gravité de la maladie et la complexité du traitement doivent être informées avant la chirurgie, car plus de 55 % des tumeurs du sac lacrymal sont malignes.
Par conséquent, le diagnostic préopératoire et l'identification des lésions occupant l'espace du sac lacrymal sont importants. Faute d'examens d'imagerie, les symptômes des patients présentant des lésions encombrantes sont souvent similaires à ceux de la dacryocystite et de l'obstruction des canaux lacrymo-nasaux, qui conduisent au diagnostic de lésions encombrantes du sac lacrymal qui n'ont pas été découvertes avant la DCR. Le CDU a été utilisé pour l'observation des tumeurs des glandes lacrymales. Cette étude a tenté d'évaluer les caractéristiques de la dacryocystographie CDU et CT des lésions occupant l'espace du sac lacrymal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse rétrospective a été réalisée sur les patients présentant des lésions occupant l'espace du sac lacrymal au cours d'une chirurgie endoscopique endonasale de dacryocystorhinostomie (EEDCR) à l'hôpital ophtalmologique et d'optométrie affilié à l'université médicale de Wenzhou de janvier 2018 à mars 2022. Les patients qui avaient subi une échographie Doppler couleur et une dacryocystographie CT ou un examen CT avant la chirurgie et qui avaient reçu un diagnostic de lésions occupant l'espace du sac lacrymal pendant la chirurgie EEDCR ont été sélectionnés pour être inclus dans cette étude. Un total de 33 cas de lésions occupant de l'espace du sac lacrymal ont été trouvés, cependant, l'échographie préopératoire ou l'examen CT était absent dans 12 d'entre eux. Enfin, 21 patients ont été inclus dans cette étude. Nous avons comparé l'échographie Doppler couleur préopératoire et la dacryocystographie CT ou l'examen CT chez ces 21 patients selon le diagnostic pathologique, et avons enregistré le taux de réussite de la DCR et le taux de récidive des lésions occupant l'espace du sac lacrymal au suivi.
L'UCD a été réalisée chez tous les patients examinés en décubitus dorsal. La peau correspondant à la région de la fosse lacrymale a été enduite d'un agent de couplage désinfectant, puis la sonde a été placée sur la peau et déplacée dans les directions transversale et cranio-caudale. Une évaluation qualitative de la taille du sac lacrymal, du contenu du sac et des structures environnantes a d'abord été réalisée en mode B. Ensuite, une échographie Doppler couleur a été utilisée pour analyser s'il y a un apport sanguin dans les lésions occupant l'espace du sac lacrymal. Les images CT-DCG ont été acquises après injection d'un produit de contraste iodé hydrosoluble à travers le point lacrymal inférieur, avec une épaisseur de couche de 1 mm à 5 mm.
Les informations fondamentales de tous les patients sont enregistrées comme suit : âge, sexe, côté de l'atteinte, durée de l'épiphora et antécédents d'intervention du système lacrymal. Toutes les lésions encombrantes obtenues au cours de la chirurgie ont été envoyées pour examen anatomopathologique. Tous les patients ont été suivis pendant plus d'un mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de lésion occupant l'espace du sac lacrymal. La chirurgie du sac lacrymal doit être complétée. Doit avoir subi une échographie Doppler couleur et une dacryocystographie par tomodensitométrie ou un examen par tomodensitométrie avant la chirurgie.
Critère d'exclusion:
Échographie préopératoire ou examen CT non terminé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients présentant des lésions occupant de l'espace ont terminé CDU et CT-DCG ou CT
Les patients qui avaient terminé l'examen CDU et CT-DCG ou CT avant la chirurgie et qui avaient reçu un diagnostic de lésions occupant l'espace du sac lacrymal pendant la chirurgie ont été sélectionnés pour être inclus dans cette étude.
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les patients présentant des lésions occupant de l'espace dans la région du sac lacrymal ont terminé l'examen CDU et CT-DCG ou CT avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications morphologiques de l'échographie Doppler couleur dans les lésions occupant de l'espace dans le sac lacrymal
Délai: 2 semaines avant la chirurgie
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L'échographie conventionnelle et les images d'échographie Doppler couleur sont utilisées pour évaluer les caractéristiques des lésions occupant l'espace du sac lacrymal.
Le pourcentage de patients présentant des contours nets ou flous, une échogénicité interne uniforme ou inégale, une forme régulière ou irrégulière, avec ou sans signaux de flux sanguin de différents types de lésions occupant l'espace du sac lacrymal a été enregistré.
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2 semaines avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements morphologiques de CT ou CT-DCG dans les lésions occupant de l'espace du sac lacrymal
Délai: 2 semaines avant la chirurgie
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2. Les images CT ou CT-DCG sont utilisées pour évaluer les caractéristiques des lésions occupant l'espace du sac lacrymal.
Le pourcentage de patients présentant une forme régulière ou irrégulière de différents types de lésions occupant l'espace du sac lacrymal a été enregistré.
Le pourcentage de lésions occupant de l'espace dans le sac lacrymal envahissant l'os environnant a également été analysé.
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2 semaines avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDU in lacrimal sac
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