モートン神経腫の治療における冷凍アブレーションとステロイドおよびリドカイン単独の有効性の比較
2025年10月14日 更新者：Claire Kaufman、Oregon Health and Science University
モートン神経腫の治療のためのステロイドおよびリドカイン対ステロイドおよびリドカイン単独の ICE-Seed 冷凍アブレーション針を使用した冷凍アブレーションの比較効果
モートン神経腫は足底趾間神経が関与する良性の肥厚で、中年女性に最もよく見られます。 モートン神経腫は、研究者の足病クリニックで見られる最も頻繁な診断の 1 つであり、治療が困難です。 これらの病変は、つま先に放散する可能性のある灼熱痛または射撃痛、または足のボールのうずくような痛みを引き起こします. 痛みは活動とともに悪化し、特定の履物は関与する患者集団の活動を大幅に制限します。 モートン神経腫は、まず装具で保存的に治療されます。 患者は、ステロイド注射などのさらなる介入を必要とする場合があります。 文献によると、ステロイドによる痛みの長期的な解決はわずか 30% です。 外科的切除の成功率は 51 ～ 85%、合併症の発生率は 14 ～ 21% と報告されています。再発する痛み、しびれ/感覚の喪失、およびその後の断端神経腫。
冷凍アブレーションは神経因性疼痛に有効であることがよく知られており、最近の 2 つの小規模な研究で、モートン神経腫の治療に安全で有効であることが示されました。 治験責任医師らの研究では、保存療法に失敗したモートン神経腫の治療について、短期および長期の冷凍アブレーションとコルチコステロイド注射の結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lori L Russell, MSN BSN RN
- 電話番号：503-494-7226
- メール：watsonlo@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health Sciences University
-
コンタクト：
- Lori Russell
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～101年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- アンケートに同意して完了することができる
- 保存療法の4週間の試行の失敗（装具、適切な履物、および/または中足骨パッドを含む）
- 他の病状を除外し、モートン神経腫の存在と位置を確認するX線と超音波
除外基準:
- -フォローアップできない、またはフォローアッププロトコルに準拠できない
- -冷凍アブレーションおよび/またはリドカイン/ステロイド注射の禁忌
- 画像検査で特定された症状を説明できるその他の病理
- ランダム化されたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
ステロイド・リドカイン注射
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超音波および透視ガイド下神経ブロック。
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実験的：勉強
凍結切除を伴うステロイドおよびリドカイン注射
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神経ブロック後にモートン神経腫の画像（超音波および透視誘導）凍結切除が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：1年後の手続き
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SF-36 Quality of Life Surveyを使用して評価されます
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1年後の手続き
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痛みの応答
時間枠：1年後の手続き
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痛みがないことを 0、想像できる痛みを 10 としてビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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1年後の手続き
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機能の変更
時間枠：1年後の手続き
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修正されたAmerican Orthopedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal - Interphalangeal Scaleへの変更、スコアが高いほど症状が少ない
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1年後の手続き
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神経腫による痛みと機能の変化
時間枠：1年後の手続き
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神経腫スケールの変化、スコアが高いほど症状が少ない
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1年後の手続き
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治療の発生率 - 緊急の有害事象
時間枠：1年後の手続き
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治療アームの安全性のモニタリング
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1年後の手続き
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire Kaufman、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月25日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024090
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、安全な Web ベースのポータルを介して他の研究者と共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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