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Eficacia comparativa de la crioablación frente a esteroides y lidocaína solas para el tratamiento del neuroma de Morton

14 de octubre de 2025 actualizado por: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Eficacia comparativa de la crioablación con la aguja de crioablación ICE-Seed con esteroides y lidocaína frente a esteroides y lidocaína solos para el tratamiento del neuroma de Morton

El neuroma de Morton es un engrosamiento benigno que afecta al nervio interdigital plantar, más común en mujeres de mediana edad. El neuroma de Morton es uno de los diagnósticos más frecuentes vistos en la clínica de podología de investigadores y es difícil de tratar. Estas lesiones causan un dolor ardiente o punzante que puede irradiarse a los dedos de los pies, o un dolor punzante en la punta del pie. El dolor se exacerba con la actividad y cierto calzado limita en gran medida la actividad en la población de pacientes afectados. El neuroma de Morton primero se trata de forma conservadora con ortesis. Los pacientes pueden requerir intervenciones adicionales, como inyecciones de esteroides. La literatura reporta solo un 30% de resolución a largo plazo del dolor con el esteroide. La resección quirúrgica tiene una tasa de éxito informada del 51 al 85 % con una tasa de complicaciones del 14 al 21 %; dolor recurrente, entumecimiento/pérdida de sensibilidad y neuromas del muñón posteriores.

Se sabe que la crioablación es eficaz para el dolor neuropático y recientemente se ha demostrado en dos pequeños estudios que es segura y eficaz para el tratamiento del neuroma de Morton. El estudio de los investigadores comparará los resultados de la crioablación con la inyección de corticosteroides a corto y largo plazo para el tratamiento del neuroma de Morton en el que ha fallado la terapia conservadora.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Número de teléfono: 503-494-7226
  • Correo electrónico: watsonlo@ohsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health Sciences University
        • Contacto:
          • Lori Russell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 101 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Capaz de dar su consentimiento y completar cuestionarios.
  • Fracaso de un ensayo de cuatro semanas de terapia conservadora (incluye aparatos ortopédicos, calzado apropiado y/o almohadillas metatarsianas)
  • Rayos X y ultrasonido excluyendo otra patología y confirmando la presencia y ubicación de un neuroma de Morton

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para el seguimiento o para cumplir con el protocolo de seguimiento
  • Contraindicación para crioablación y/o inyección de lidocaína/esteroides
  • Otra patología que podría explicar los síntomas identificados en los estudios de imagen
  • Falta de voluntad para ser aleatorizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Inyección de esteroides y lidocaína
Bloqueo nervioso guiado por ecografía y fluoroscopia.
Experimental: Estudiar
Inyección de esteroides y lidocaína con crioablación
Se realizará crioablación por imagen (guiada por ultrasonido y fluoroscopia) del neuroma de Morton después del bloqueo del nervio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año post procedimiento
Se evaluará utilizando la Encuesta de Calidad de Vida SF-36
1 año post procedimiento
Respuesta en el dolor
Periodo de tiempo: 1 año post procedimiento
Se evaluará utilizando la escala analógica visual con 0 como ningún dolor y 10 como la palabra dolor imaginable
1 año post procedimiento
Cambios en la función
Periodo de tiempo: 1 año post procedimiento
Cambios en la escala metatarsofalángica-interfalángica Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society, una puntuación más alta es menos sintomática
1 año post procedimiento
Cambia el dolor y la función debido al neuroma.
Periodo de tiempo: 1 año post procedimiento
Cambios en la escala de neuroma, la puntuación más alta es menos sintomática
1 año post procedimiento
Incidencia del tratamiento - Eventos adversos emergentes
Periodo de tiempo: 1 año post procedimiento
Supervisión de la seguridad del brazo de tratamiento
1 año post procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos se pueden compartir con otros investigadores a través de un portal web seguro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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