Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité comparative de la cryoablation par rapport au stéroïde et à la lidocaïne seuls pour le traitement du névrome de Morton

14 octobre 2025 mis à jour par: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Efficacité comparative de la cryoablation à l'aide de l'aiguille de cryoablation ICE-Seed avec stéroïde et lidocaïne versus stéroïde et lidocaïne seuls pour le traitement du névrome de Morton

Le névrome de Morton est un épaississement bénin impliquant le nerf interdigital plantaire, le plus fréquent chez les femmes d'âge moyen. Le névrome de Morton est l'un des diagnostics les plus fréquemment rencontrés à la clinique podiatrique des investigateurs et il est difficile à traiter. Ces lésions provoquent une douleur brûlante ou lancinante pouvant irradier jusqu'aux orteils, ou une douleur lancinante dans la plante du pied. La douleur est exacerbée par l'activité et certaines chaussures limitent considérablement l'activité de la population de patients concernés. Le névrome de Morton est d'abord traité de manière conservatrice avec des orthèses. Les patients peuvent nécessiter d'autres interventions telles que des injections de stéroïdes. La littérature ne rapporte qu'une résolution à long terme de 30% de la douleur avec le stéroïde. La résection chirurgicale a un taux de réussite rapporté de 51 à 85 % avec un taux de complications de 14 à 21 % ; douleur récurrente, engourdissement/perte de sensation et névromes du moignon ultérieurs.

La cryoablation est bien connue pour être efficace contre la douleur neuropathique et a récemment été démontrée dans deux petites études comme étant sûre et efficace pour le traitement du névrome de Morton. L'étude des enquêteurs comparera les résultats de la cryoablation à l'injection de corticostéroïdes à court et à long terme pour le traitement du névrome de Morton qui a échoué au traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Numéro de téléphone: 503-494-7226
  • E-mail: watsonlo@ohsu.edu

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health Sciences University
        • Contact:
          • Lori Russell

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 101 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Capable de consentir et de remplir des questionnaires
  • Échec d'un essai de traitement conservateur de quatre semaines (comprend des orthèses, des chaussures appropriées et/ou des coussinets métatarsiens)
  • Radiographie et échographie excluant toute autre pathologie et confirmant la présence et la localisation d'un névrome de Morton

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de suivre ou de se conformer au protocole de suivi
  • Contre-indication à la cryoablation et/ou à l'injection de lidocaïne/stéroïde
  • Autre pathologie pouvant expliquer les symptômes identifiés lors des études d'imagerie
  • Refus d'être randomisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Injection de stéroïdes et de lidocaïne
Bloc nerveux guidé par échographie et fluoroscopie.
Expérimental: Étudier
Injection de stéroïdes et de lidocaïne avec cryoablation
Une cryoablation par image (échographie et fluoroscopie) sera réalisée du névrome de Morton après bloc nerveux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie
Délai: 1 an post procédure
Sera évalué à l'aide de l'enquête SF-36 sur la qualité de vie
1 an post procédure
Réponse dans la douleur
Délai: 1 an post procédure
Sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique avec 0 comme aucune douleur et 10 comme le mot douleur imaginable
1 an post procédure
Changements de fonction
Délai: 1 an post procédure
Modifications apportées à l'échelle modifiée de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal--Interphalangeal, un score plus élevé est moins symptomatique
1 an post procédure
Modifie la douleur et la fonction en raison du névrome
Délai: 1 an post procédure
Changements dans l'échelle de névrome, un score plus élevé est moins symptomatique
1 an post procédure
Incidence du traitement – Événements indésirables émergents
Délai: 1 an post procédure
Surveillance de la sécurité du bras de traitement
1 an post procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs via un portail Web sécurisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner