Morton's Neuroma의 치료를 위한 냉동 절제술 대 스테로이드 및 리도카인 단독의 비교 효과
Morton's Neuroma 치료를 위한 스테로이드와 리도카인을 병용한 ICE-Seed 냉동절제 바늘 대 스테로이드와 리도카인 단독을 사용한 냉동절제술의 비교 효과
Morton's neuroma는 중년 여성에서 가장 흔하게 발생하는 발바닥 간신경(plantar interdigital nerve)을 포함하는 양성 비후입니다. Morton's neuroma는 조사관 발병 클리닉에서 가장 빈번하게 발견되는 진단 중 하나이며 치료가 어렵습니다. 이 병변은 발가락으로 퍼질 수 있는 화끈거리거나 쏘는 듯한 통증 또는 발바닥에 쑤시는 통증을 유발합니다. 통증은 활동에 따라 악화되며 특정 신발은 관련된 환자 집단의 활동을 크게 제한합니다. Morton의 신경종은 먼저 보조기로 보수적으로 치료합니다. 환자는 스테로이드 주사와 같은 추가 개입이 필요할 수 있습니다. 문헌은 스테로이드로 통증이 30%만 장기적으로 해결된다고 보고합니다. 수술적 절제술은 51-85%의 성공률과 14-21%의 합병증 발생률을 보입니다. 재발성 통증, 무감각/감각 소실, 이후의 절단 신경종.
냉동절제술은 신경병성 통증에 효과적인 것으로 잘 알려져 있으며 최근 두 개의 소규모 연구에서 모튼 신경종 치료에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구자의 연구는 보존적 치료에 실패한 모튼 신경종 치료를 위해 단기 및 장기적으로 냉동절제술과 코르티코스테로이드 주사의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lori L Russell, MSN BSN RN
- 전화번호: 503-494-7226
- 이메일: watsonlo@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health Sciences University
-
연락하다:
- Lori Russell
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 동의하고 설문지를 작성할 수 있음
- 4주간의 보존 요법 시도 실패(보조기, 적절한 신발 및/또는 중족골 패드 포함)
- 다른 병리를 배제하고 Morton's neuroma의 존재와 위치를 확인하는 X-ray와 초음파
제외 기준:
- 후속 조치를 취하지 못하거나 후속 프로토콜을 준수할 수 없음
- 냉동절제 및/또는 리도카인/스테로이드 주사에 대한 금기
- 영상 연구에서 확인된 증상을 설명할 수 있는 기타 병리
- 무작위화를 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
스테로이드 및 리도카인 주사
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초음파 및 형광 투시 유도 신경 차단.
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실험적: 공부하다
Cryoablation을 통한 스테로이드 및 리도카인 주사
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이미지(초음파 및 형광투시 유도) 냉동절제술은 신경 차단 후 모튼 신경종에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 시술 후 1년
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SF-36 삶의 질 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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시술 후 1년
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고통에 응답
기간: 시술 후 1년
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통증 없음을 0으로, 상상할 수 있는 통증을 10으로 하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다.
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시술 후 1년
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기능 변경
기간: 시술 후 1년
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Modified American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale의 변경, 점수가 높을수록 증상이 적음
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시술 후 1년
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신경종으로 인한 통증 및 기능 변화
기간: 시술 후 1년
|
신경종 척도의 변화, 점수가 높을수록 증상이 적음
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시술 후 1년
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|
치료의 발생률 - 응급 부작용
기간: 시술 후 1년
|
치료 팔의 안전을 위한 모니터링
|
시술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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