Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van cryoablatie versus alleen steroïden en lidocaïne voor de behandeling van Morton's neuroma

14 oktober 2025 bijgewerkt door: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Vergelijkende effectiviteit van cryoablatie met behulp van de ICE-Seed cryoablatienaald met steroïde en lidocaïne versus alleen steroïde en lidocaïne voor de behandeling van Morton's Neuroma

Morton's neuroom is een goedaardige verdikking van de plantaire interdigitale zenuw, die het meest voorkomt bij vrouwen van middelbare leeftijd. Morton's neuroom is een van de meest voorkomende diagnoses in de podotherapiekliniek van de onderzoeker en is moeilijk te behandelen. Deze laesies veroorzaken een brandende of stekende pijn die kan uitstralen naar de tenen, of een pijnlijke pijn in de bal van de voet. De pijn wordt erger bij activiteit en bepaald schoeisel beperkt de activiteit van de betrokken patiëntenpopulatie aanzienlijk. Morton's neuroom wordt eerst conservatief behandeld met orthesen. Patiënten kunnen verdere interventies nodig hebben, zoals injecties met steroïden. De literatuur meldt slechts een 30% lange termijn oplossing van pijn met de steroïde. Chirurgische resectie heeft een slagingspercentage van 51-85% met een complicatiepercentage van 14-21%; terugkerende pijn, gevoelloosheid/verlies van gevoel en daaropvolgende stompneuromen.

Het is algemeen bekend dat cryoablatie effectief is bij neuropathische pijn en onlangs is in twee kleine onderzoeken aangetoond dat het veilig en effectief is voor de behandeling van Morton's neuroma. De studie van de onderzoekers zal de resultaten van cryoablatie vergelijken met corticosteroïd-injectie op korte en lange termijn voor de behandeling van Morton's neuroom die conservatieve therapie hebben gefaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Telefoonnummer: 503-494-7226
  • E-mail: watsonlo@ohsu.edu

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health Sciences University
        • Contact:
          • Lori Russell

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 101 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • In staat om toestemming te geven en vragenlijsten in te vullen
  • Mislukken van een proefperiode van vier weken met conservatieve therapie (inclusief orthesen, geschikt schoeisel en/of middenvoetbeschermers)
  • Röntgenfoto en echografie die andere pathologie uitsluiten en de aanwezigheid en locatie van een Morton's neuroom bevestigen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om op te volgen of te voldoen aan het opvolgprotocol
  • Contra-indicatie voor cryoablatie en/of injectie met lidocaïne/steroïden
  • Andere pathologie die de symptomen zou kunnen verklaren die zijn geïdentificeerd in beeldvormingsonderzoeken
  • Onwil om gerandomiseerd te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Steroïde en lidocaïne-injectie
Echografie en fluoroscopisch geleide zenuwblokkade.
Experimenteel: Studie
Steroïde en lidocaïne-injectie met cryoablatie
Beeld (echografie en fluoroscopisch geleide) cryoablatie zal worden uitgevoerd van het Morton's neuroma na zenuwblokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar na procedure
Zal worden geëvalueerd met behulp van de SF-36 Quality of Life Survey
1 jaar na procedure
Reactie met pijn
Tijdsspanne: 1 jaar na procedure
Zal worden geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal met 0 als geen pijn en 10 als het woord denkbare pijn
1 jaar na procedure
Veranderingen in functie
Tijdsspanne: 1 jaar na procedure
Wijzigingen in de gemodificeerde American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal--Interphalangeal Scale, hogere score is minder symptomatisch
1 jaar na procedure
Verandert pijn en functie als gevolg van neuroma
Tijdsspanne: 1 jaar na procedure
Veranderingen in Neuroma Scale, hogere score is minder symptomatisch
1 jaar na procedure
Incidentie van behandeling - Opkomende bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar na procedure
Monitoring voor de veiligheid van de behandelarm
1 jaar na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen via een beveiligd webportaal met andere onderzoekers worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren