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Eficácia comparativa da crioablação versus esteróide e lidocaína isoladamente no tratamento do neuroma de Morton

14 de outubro de 2025 atualizado por: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Eficácia comparativa da crioablação usando a agulha de crioablação ICE-Seed com esteroide e lidocaína versus esteroide e lidocaína isoladamente para o tratamento do neuroma de Morton

O neuroma de Morton é um espessamento benigno envolvendo o nervo interdigital plantar, mais comum em mulheres de meia idade. O neuroma de Morton é um dos diagnósticos mais frequentes vistos na clínica de podologia dos investigadores e é difícil de tratar. Essas lesões causam uma dor ardente ou aguda que pode irradiar para os dedos dos pés, ou uma dor dolorosa na planta do pé. A dor é exacerbada com a atividade e certos calçados limitam muito a atividade na população de pacientes envolvidos. O neuroma de Morton é primeiro tratado de forma conservadora com órteses. Os pacientes podem necessitar de outras intervenções, como injeções de esteroides. A literatura relata apenas 30% de resolução a longo prazo da dor com o esteroide. A ressecção cirúrgica tem uma taxa de sucesso relatada de 51-85% com taxa de complicação de 14-21%; dor recorrente, dormência/perda de sensibilidade e subsequentes neuromas de coto.

A crioablação é bem conhecida por ser eficaz para a dor neuropática e recentemente demonstrou em dois pequenos estudos ser segura e eficaz para o tratamento do neuroma de Morton. O estudo dos investigadores irá comparar os resultados da crioablação com a injeção de corticosteroides em curto e longo prazo para o tratamento do neuroma de Morton que falharam com a terapia conservadora.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Número de telefone: 503-494-7226
  • E-mail: watsonlo@ohsu.edu

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health Sciences University
        • Contato:
          • Lori Russell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 101 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Capaz de consentir e preencher questionários
  • Falha em um teste de terapia conservadora de quatro semanas (inclui órteses, calçados apropriados e/ou almofadas metatarsais)
  • Raio-X e ultrassom excluindo outra patologia e confirmando a presença e localização de um neuroma de Morton

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de acompanhamento ou de cumprir o protocolo de acompanhamento
  • Contra-indicação para crioablação e/ou injeção de lidocaína/esteróides
  • Outra patologia que pode explicar os sintomas identificados nos estudos de imagem
  • Falta de vontade de ser randomizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Injeção de esteroides e lidocaína
Bloqueio nervoso guiado por ultrassom e fluoroscopia.
Experimental: Estudar
Injeção de esteroides e lidocaína com crioablação
A crioablação por imagem (guiada por ultrassom e fluoroscopia) será realizada do neuroma de Morton após o bloqueio do nervo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 1 ano pós procedimento
Será avaliado usando a Pesquisa de Qualidade de Vida SF-36
1 ano pós procedimento
Resposta na dor
Prazo: 1 ano pós procedimento
Será avaliado por meio da escala analógica visual com 0 como nenhuma dor e 10 como a palavra dor imaginável
1 ano pós procedimento
Mudanças na função
Prazo: 1 ano pós procedimento
Alterações na American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale, pontuação mais alta é menos sintomática
1 ano pós procedimento
Alterações da dor e da função devido ao neuroma
Prazo: 1 ano pós procedimento
Alterações na Escala de Neuroma, pontuação mais alta é menos sintomática
1 ano pós procedimento
Incidência do Tratamento - Eventos Adversos Emergentes
Prazo: 1 ano pós procedimento
Monitoramento da segurança do braço de tratamento
1 ano pós procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados podem ser compartilhados com outros pesquisadores através de um portal seguro baseado na web.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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