Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności krioablacji w porównaniu ze sterydem i samą lidokainą w leczeniu nerwiaka Mortona

14 października 2025 zaktualizowane przez: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Porównanie skuteczności krioablacji za pomocą igły do ​​krioablacji ICE-Seed ze sterydem i lidokainą w porównaniu ze sterydem i samą lidokainą w leczeniu nerwiaka Mortona

Nerwiak Mortona to łagodne zgrubienie obejmujące nerw międzypalcowy podeszwy, najczęściej występujące u kobiet w średnim wieku. Nerwiak Mortona jest jedną z najczęstszych diagnoz obserwowanych w klinice podologicznej badaczy i jest trudny do leczenia. Zmiany te powodują palący lub strzelający ból, który może promieniować do palców u stóp lub ból w śródstopiu. Ból nasila się wraz z aktywnością, a niektóre rodzaje obuwia znacznie ograniczają aktywność w danej populacji pacjentów. Nerwiak Mortona jest najpierw leczony zachowawczo ortezą. Pacjenci mogą wymagać dalszych interwencji, takich jak zastrzyki sterydowe. Literatura podaje tylko 30% długoterminowe ustąpienie bólu po zastosowaniu steroidu. Resekcja chirurgiczna ma zgłoszony wskaźnik powodzenia 51-85% przy 14-21% wskaźniku powikłań; nawracający ból, drętwienie/utrata czucia i późniejsze nerwiaki kikuta.

Wiadomo, że krioablacja jest skuteczna w leczeniu bólu neuropatycznego, a ostatnio w dwóch małych badaniach wykazano, że jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu nerwiaka Mortona. Naukowcy porównają krótko- i długoterminowe wyniki krioablacji z iniekcją kortykosteroidów w leczeniu nerwiaka Mortona po niepowodzeniu leczenia zachowawczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Numer telefonu: 503-494-7226
  • E-mail: watsonlo@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health Sciences University
        • Kontakt:
          • Lori Russell

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 101 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Potrafi wyrazić zgodę i wypełnić kwestionariusze
  • Niepowodzenie czterotygodniowej próby leczenia zachowawczego (obejmuje ortezy, odpowiednie obuwie i/lub wkładki śródstopia)
  • RTG i USG wykluczające inną patologię oraz potwierdzające obecność i lokalizację nerwiaka Mortona

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do obserwacji lub przestrzegania protokołu obserwacji
  • Przeciwwskazanie do krioablacji i/lub iniekcji lidokainy/sterydu
  • Inna patologia, która może odpowiadać za objawy zidentyfikowane w badaniach obrazowych
  • Niechęć do randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Wstrzyknięcie sterydu i lidokainy
Procedura: Blokada nerwowa
Blokada nerwów pod kontrolą USG i fluoroskopii.
Eksperymentalny: Badanie
Wstrzyknięcie sterydu i lidokainy z krioablacją
Urządzenie: Krioablacja
Obrazowa (USG i pod kontrolą fluoroskopii) krioablacja nerwiaka Mortona zostanie przeprowadzona po wykonaniu blokady nerwu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-36
1 rok po procedurze
Odpowiedź w bólu
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
Zostanie oceniony przy użyciu wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból, który można sobie wyobrazić
1 rok po procedurze
Zmiany funkcji
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
Zmiany w zmodyfikowanej skali American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal--Interphalangeal Scale, wyższy wynik oznacza mniej objawów
1 rok po procedurze
Zmienia ból i funkcję z powodu nerwiaka
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
Zmiany w skali nerwiaka, wyższy wynik jest mniej objawowy
1 rok po procedurze
Częstość leczenia — pojawiające się zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
Monitorowanie bezpieczeństwa ramienia terapeutycznego
1 rok po procedurze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation
Society of Interventional Radiology Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą być udostępniane innym badaczom za pośrednictwem bezpiecznego portalu internetowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak Mortona

Badania kliniczne na Blokada nerwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj