Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af cryoablation versus steroid og lidokain alene til behandling af Mortons neuroma

14. oktober 2025 opdateret af: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Sammenlignende effektivitet af kryoablation ved brug af ICE-seed kryoablationsnål med steroid og lidokain versus steroid og lidokain alene til behandling af Mortons neuroma

Mortons neuroma er en godartet fortykkelse, der involverer den interdigitale plantarnerve, mest almindelig hos midaldrende kvinder. Mortons neurom er en af ​​de hyppigste diagnoser, der ses på efterforskernes fodplejeklinik og er svær at behandle. Disse læsioner forårsager en brændende eller skydende smerte, der kan stråle ud til tæerne, eller en smertefuld smerte i fodballen. Smerterne forværres med aktivitet, og bestemt fodtøj begrænser i høj grad aktiviteten i den involverede patientpopulation. Mortons neuroma behandles først konservativt med orthotika. Patienter kan have behov for yderligere indgreb såsom steroidinjektioner. Litteraturen rapporterer kun en 30% langsigtet opløsning af smerte med steroidet. Kirurgisk resektion har en rapporteret succesrate på 51-85% med 14-21% komplikationsrate; tilbagevendende smerter, følelsesløshed/tab af følesans og efterfølgende stumpneuromer.

Kryoablation er velkendt for at være effektiv til neuropatisk smerte og har for nylig vist sig i to små undersøgelser at være sikker og effektiv til behandling af Mortons neuroma. Efterforskernes undersøgelse vil sammenligne resultaterne af kryoablation med kortikosteroidinjektion på kort og lang sigt til behandling af Mortons neuroma, der har fejlet konservativ terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Telefonnummer: 503-494-7226
  • E-mail: watsonlo@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health Sciences University
        • Kontakt:
          • Lori Russell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 101 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kunne give samtykke og udfylde spørgeskemaer
  • Mislykket et fire ugers forsøg med konservativ terapi (inkluderer orthotics, passende fodtøj og/eller mellemfodspuder)
  • Røntgen og ultralyd med undtagelse af anden patologi og bekræfter tilstedeværelsen og placeringen af ​​et Mortons neurom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge op eller overholde opfølgningsprotokollen
  • Kontraindikation til cryoablation og/eller lidocain/steroid injektion
  • Anden patologi, der kunne forklare symptomer identificeret på billeddiagnostiske undersøgelser
  • Uvilje til at blive randomiseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Steroid og lidokain injektion
Procedure: Nerveblokering
Ultralyd og fluoroskopisk styret nerveblok.
Eksperimentel: Undersøgelse
Steroid- og lidokaininjektion med kryoablation
Enhed: Kryoablation
Billede (ultralyd og fluoroskopisk guidet) kryoablation vil blive udført af Mortons neuroma efter nerveblokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 1 år efter procedure
Vil blive evalueret ved hjælp af SF-36 Quality of Life Survey
1 år efter procedure
Svar i smerte
Tidsramme: 1 år efter procedure
Vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala med 0 som ingen smerte og 10 som ordet smerte, der kan tænkes
1 år efter procedure
Ændringer i funktion
Tidsramme: 1 år efter procedure
Ændringer i den modificerede American Orthopedic Foot and Ankel Society Hallux Metatarsophalangeal--Interphalangeal Scale, højere score er mindre symptomatisk
1 år efter procedure
Ændrer smerte og funktion på grund af neuromer
Tidsramme: 1 år efter procedure
Ændringer i Neuroma Scale, højere score er mindre symptomatisk
1 år efter procedure
Forekomst af behandling - Nye uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år efter procedure
Overvågning af behandlingsarmens sikkerhed
1 år efter procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation
Society of Interventional Radiology Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00024090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan deles med andre forskere via en sikker webbaseret portal.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morton Neurom

Kliniske forsøg med Nerveblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner