Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krioabláció összehasonlító hatékonysága a szteroiddal és egyedül a lidokainnal szemben a Morton-féle neuroma kezelésében

2025. október 14. frissítette: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Az ICE-Seed krioablációs tűvel végzett krioabláció összehasonlító hatékonysága szteroiddal és lidokainnal szemben a szteroiddal és egyedül lidokainnal a Morton-féle neuroma kezelésére

A Morton-féle neuroma a talpi interdigitális ideget érintő jóindulatú megvastagodás, amely leggyakrabban középkorú nőknél fordul elő. A Morton-féle neuroma az egyik leggyakrabban előforduló diagnózis a vizsgáló lábgyógyászati ​​klinikán, és nehezen kezelhető. Ezek az elváltozások égő vagy lövő fájdalmat okoznak, amely a lábujjakba sugározhat, vagy sajgó fájdalmat okoz a lábfejben. A fájdalom fokozódik az aktivitás hatására, és bizonyos lábbelik nagymértékben korlátozzák az érintett betegpopuláció aktivitását. A Morton-féle neuromát először konzervatív módon ortopédiai kezeléssel kezelik. A betegeknek további beavatkozásokra, például szteroid injekciókra lehet szükségük. A szakirodalom csak 30%-os hosszú távú fájdalomcsillapításról számol be a szteroiddal. A sebészeti reszekció sikeressége 51-85%, a szövődmények aránya 14-21%. visszatérő fájdalom, zsibbadás/érzékelés elvesztése és ezt követő tuskóneurómák.

A krioablációról köztudott, hogy hatásos a neuropátiás fájdalom kezelésére, és a közelmúltban két kis tanulmány kimutatta, hogy biztonságos és hatékony a Morton-féle neuroma kezelésében. A kutatók tanulmánya a krioabláció és a kortikoszteroid injekció rövid és hosszú távú eredményeit fogja összehasonlítani a Morton-féle neuroma kezelésében, ha a konzervatív terápia sikertelen volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Telefonszám: 503-494-7226
  • E-mail: watsonlo@ohsu.edu

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health Sciences University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lori Russell

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Képes hozzájárulni és kitölteni a kérdőíveket
  • A négyhetes konzervatív terápia (ortopédia, megfelelő lábbeli és/vagy lábközéppárnák) sikertelensége
  • Röntgen és ultrahang, amely kizárja az egyéb patológiákat, és megerősíti a Morton-féle neuroma jelenlétét és helyét

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség nyomon követni vagy betartani a nyomon követési protokollt
  • Krioabláció és/vagy lidokain/szteroid injekció ellenjavallata
  • Egyéb patológia, amely a képalkotó vizsgálatok során azonosított tüneteket okozhatja
  • Nem hajlandó randomizálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Szteroid és lidokain injekció
Ultrahangos és fluoroszkópos irányított idegblokk.
Kísérleti: Tanulmány
Szteroid és lidokain injekció krioablációval
Idegblokk után a Morton-féle neuroma képi (ultrahangos és fluoroszkópos irányított) krioablációját végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az életminőségben
Időkeret: 1 év utólagos eljárás
Az SF-36 életminőség-felmérés segítségével értékelik
1 év utólagos eljárás
Válasz a fájdalomban
Időkeret: 1 év utólagos eljárás
Értékelése a vizuális analóg skála használatával történik, 0-val, mint fájdalom nélkül, és 10-el, mint elképzelhető fájdalom szóval
1 év utólagos eljárás
Változások a funkcióban
Időkeret: 1 év utólagos eljárás
Változások a módosított American Orthopedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangealis--Interphalangealis Scale-ban, a magasabb pontszám kevésbé tüneti
1 év utólagos eljárás
Megváltoztatja a fájdalmat és a funkciót a neuroma miatt
Időkeret: 1 év utólagos eljárás
A neuroma skála változásai, a magasabb pontszám kevésbé tüneti
1 év utólagos eljárás
A kezelés előfordulása – sürgős nemkívánatos események
Időkeret: 1 év utólagos eljárás
A kezelőkar biztonságának ellenőrzése
1 év utólagos eljárás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok biztonságos web alapú portálon keresztül megoszthatók más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel