Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av kryoablasjon versus steroid og lidokain alene for behandling av Mortons nevrom

14. oktober 2025 oppdatert av: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Sammenlignende effektivitet av kryoablasjon ved bruk av ICE-seed kryoablasjonsnål med steroid og lidokain versus steroid og lidokain alene for behandling av Mortons nevrom

Mortons neuroma er en godartet fortykkelse som involverer den interdigitale plantarnerven, mest vanlig hos middelaldrende kvinner. Mortons nevrom er en av de hyppigste diagnosene sett i etterforskernes fotpleieklinikk og er vanskelig å behandle. Disse lesjonene forårsaker en brennende eller skytende smerte som kan stråle til tærne, eller en verkende smerte i fotballen. Smertene forverres med aktivitet og visse fottøy begrenser aktiviteten i den involverte pasientpopulasjonen i stor grad. Mortons nevrom behandles først konservativt med ortotika. Pasienter kan trenge ytterligere intervensjoner som steroidinjeksjoner. Litteraturen rapporterer bare en 30 % langtidsoppløsning av smerte med steroidet. Kirurgisk reseksjon har en rapportert 51-85 % suksessrate med 14-21 % komplikasjonsrate; tilbakevendende smerter, nummenhet/tap av følelsen og påfølgende stumpneuromer.

Kryoablasjon er velkjent for å være effektiv for nevropatisk smerte og har nylig blitt vist i to små studier å være trygg og effektiv for behandling av Mortons nevrom. Forskerstudien vil sammenligne utfall av kryoablasjon med kortikosteroidinjeksjon på kort og lang sikt for behandling av Mortons nevrom som har mislyktes med konservativ terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lori L Russell, MSN BSN RN
  • Telefonnummer: 503-494-7226
  • E-post: watsonlo@ohsu.edu

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
          • Lori Russell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 101 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kunne samtykke og fylle ut spørreskjemaer
  • Svikt i en fire-ukers prøveversjon av konservativ terapi (inkluderer ortos, passende fottøy og/eller metatarsalputer)
  • Røntgen og ultralyd unntatt annen patologi og bekrefter tilstedeværelsen og plasseringen av et Mortons nevrom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge opp eller overholde oppfølgingsprotokollen
  • Kontraindikasjon mot kryoablasjon og/eller lidokain/steroidinjeksjon
  • Annen patologi som kan forklare symptomer identifisert på bildeundersøkelser
  • Uvilje til å bli randomisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Steroid og lidokain injeksjon
Ultralyd og fluoroskopisk veiledet nerveblokk.
Eksperimentell: Studere
Steroid- og lidokaininjeksjon med kryoablasjon
Bilde (ultralyd og fluoroskopisk veiledet) kryoablasjon vil bli utført av Mortons neuroma etter nerveblokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 1 år etter prosedyre
Vil bli evaluert ved hjelp av SF-36 Quality of Life Survey
1 år etter prosedyre
Svar i smerte
Tidsramme: 1 år etter prosedyre
Vil bli evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen med 0 som ingen smerte og 10 som ordet smerte tenkelig
1 år etter prosedyre
Endringer i funksjon
Tidsramme: 1 år etter prosedyre
Endringer i den modifiserte American Orthopedic Foot and Ankel Society Hallux Metatarsophalangeal--Interphalangeal Scale, høyere score er mindre symptomatisk
1 år etter prosedyre
Endrer smerte og funksjon på grunn av neuromer
Tidsramme: 1 år etter prosedyre
Endringer i Neuroma Scale, høyere score er mindre symptomatisk
1 år etter prosedyre
Forekomst av behandling - Nye uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år etter prosedyre
Overvåking for sikkerhet av behandlingsarmen
1 år etter prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Kaufman, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data kan deles med andre forskere via en sikker nettbasert portal.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere