ステージ IV 肺癌を治療するための化学療法を併用する/併用しないペンブロリズマブによる分割コース適応放射線療法
2024年10月16日 更新者：Evan Osmundson, MD, PhD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
生物学的適応放射線療法を使用した少数転移性非小細胞肺癌 (NSCLC) の治療のための SiCARIO (分割コース適応型放射線免疫療法) - 第 I/II 相研究
この第 I/II 相試験では、転移数が限られているステージ IV の肺がん患者の治療において、化学療法の有無にかかわらずペムブロリズマブと組み合わせた分割コース適応放射線療法の安全性と有効性を検証します。
放射線療法は、高度に集束された高エネルギー X 線を使用してがん細胞を殺し、腫瘍を縮小させる標準的ながん治療です。
この試験では、放射線療法は分割コースとして行われ、各治療は標準治療の免疫療法のサイクルの開始と一致します。
放射線療法は適応的で個別化されています。つまり、治療中の患者の疾患反応に合わせて強度と形状が調整されます。
ペムブロリズマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃する方法を強化し、腫瘍細胞の増殖と拡散の能力を妨げる可能性があります。
カルボプラチン、ペメトレキセド、nab-パクリタキセルなどの化学療法薬は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。
IV期の肺がんの治療では、免疫療法や化学療法などの標準治療と分割コースの適応放射線療法を単独で行うよりも効果的である可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
主な目的:
I. 適応分割コースの低分割放射線療法 (RT) と全身レジメンを含む免疫療法の安全性を評価する。
Ⅱ．全身レジメンを含む免疫療法による適応分割コース低分割 RT の使用の有効性を評価します。
副次的な目的:
I. 分割コース適応型放射免疫療法 (SiCARIO) レジメンの進行と生存利益を評価します。
Ⅱ． SiCARIO レジメンに対する反応の潜在的な機能性ラジオミック バイオマーカーを特定します。
III.解剖学的および生物学的適応 RT のための Ethos プラットフォームを実装するために、実世界の臨床および治療計画ワークフローを開発します。
概要：
患者は、カルボプラチンとペメトレキセドまたはカルボプラチンとナブパクリタキセルを併用または併用しない標準治療のペムブロリズマブを受け、各サイクルの1日目に放射線療法を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 5 サイクル繰り返します。 患者は、イメージング トレーサー [F-18] フルオロデオキシグルコース (FDG) を静脈内投与 (IV) および [18-F] (フルオロプロピル)-L-グルタミン酸 (FSPG) を受け、投与前に陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) を受けます。任意の治療および治療のサイクル 3 の後。 FDG-および FSPG-PET/CT スキャンは別の日に行われます。
維持療法: 5 サイクル後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者は 21 日ごとにペムブロリズマブの投与を続けることができます。
研究治療の完了後、患者は 4 週間、12 週間、その後 12 週間ごとに 2 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
主任研究者：
- Evan Osmundson, MD, PhD
-
コンタクト：
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセント時の年齢> = 18歳
- -ステージIVAまたはIVB（M1bまたはM1c）の非小細胞肺癌の組織学的に文書化された、または細胞学的に確認された診断で、固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン（v）1.1基準に従って評価可能な疾患がある
- -プログラムされた細胞死の確認に十分な利用可能な腫瘍材料（<6か月齢） 1リガンド1（PD-L1）の発現は、地域の標準的なケアテストに従っています
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
-次の検査値によって定義される適切な臓器機能：
- 血液学的：ANC≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L、ヘモグロビン≧9g/dL
- -総ビリルビン≤1.5 x正常上限（ULN）、AST≤3.0 x ULN、ALT≤3.0 x ULN、およびアルカリホスファターゼ≤2.5 x ULNによって定義される適切な肝機能
- -クレアチニン≤1.5 x ULNによって定義される適切な腎機能、または計算されたクレアチニンクリアランス（CrCl）≥50 mL /分（Cr > 1.5 x ULNの場合）。 GFRも利用できます。 CrCl に関するローカル計算ガイダンスがない場合は、Cockcroft-Gault 法に従って計算する必要があります。
- -国際標準化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5 x ULNとして定義された適切な凝固機能および活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≤1.5 x ULN 参加者が抗凝固療法を受けていない場合。
- -進行/転移性非小細胞肺癌（NSCLC）に対する以前の全身療法はありません（早期NSCLC I-IIの完全切除後の補助化学療法は許可されています）
- 脳転移が 5 個以下の参加者は、化学免疫療法の開始前に頭蓋内部位を手術および/または定位放射線手術で治療できる場合に適格です。
- 避妊薬の使用は、承認された化学療法のラベル表示のガイダンスに従って開始または継続する必要があります
女性患者は、妊娠しておらず、授乳中ではない必要があります。
- 出産の可能性のある女性（WOCBP）の場合、介入期間を通じて非常に効果的な避妊法（年間1％未満の失敗率）を利用し、承認された化学療法のラベルで指定されたガイダンスに従って継続する必要があります。 -最初のサイクルの開始前の1週間以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければなりません 治療の
- -患者の治験担当医師の判断により、免疫療法ベースの全身レジメンに適格
- 書面によるインフォームドコンセントを提出できる
除外基準:
- 混合小細胞組織学
- -治療する医師（すなわち、 mEGFR、ALK、KRAS G12C または ROS1 変異)。 入学にテストは必要ありません
- -必要なスクリーニング脳磁気共鳴画像法（MRI）で5つを超える脳転移 研究治療の1日目から21日以内
- 症候性腹水または悪性胸水（サンプリングは不要）
- -SiCARIOレジメンによる治療を妨げる研究登録前4週間以内の大手術（全身麻酔が必要、または研究医の裁量による）
- -治療的免疫抑制を必要とする臓器移植の歴史
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）または活動性結核（検査は不要）を含む既知の臨床的に重要な（治験担当医師による）急性または慢性感染症。 -HBVおよびHCVの患者は、研究登録時に安定した用量の抗ウイルス療法を受けている必要があります
- -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII-IVうっ血性心不全、制御されていない高血圧（140以上の平均収縮期血圧または90以上の平均拡張期血圧を含むがこれらに限定されない）の制御されていない併発疾患最適な医学的治療）、不安定狭心症、心不整脈、活動性消化性潰瘍疾患、出血性素因または精神疾患で研究医師の判断が制限される
- -慢性閉塞性肺疾患の増悪または入院を必要とするその他の呼吸器疾患 試験治療の1日目から30日以内
- -登録から3年以内の以前の独立した悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療された皮膚の基底または扁平上皮癌、適切に治療された上皮内癌（例： 子宮頸部または非浸潤性膀胱がん)
- -現在の悪性腫瘍に対する以前の細胞傷害性化学療法または抗腫瘍性生物製剤/免疫療法の受領（現在転移状態で再発した完全切除された初期段階のNSCLCに対する以前の補助療法は許容されます）
- -プロトコルベースの放射線療法の送達を妨げる以前の放射線療法 患者の治験担当医ごとの正常な臓器耐性へ
- -鼻腔内または吸入コルチコステロイドまたは全身性ステロイドを除いて、登録から28日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用 生理学的用量（プレドニゾンの10 mg /日以下に相当）。 -有害事象（AE）管理および中枢神経系（CNS）転移の管理による残存神経学的合併症の治療中に必要な全身性ステロイドは、プレドニゾン相当量の10 mg /日を超える用量で許可されています
- -過去1年以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患
- 登録後30日以内に弱毒生ワクチンを受領
- 登録後30日以内の併用禁止薬の使用
- -既知の重度（グレード3以上の有害事象の共通用語基準[CTCAE]）介入または製剤の研究に対する過敏症
- -別の臨床試験への同時登録（観察またはフォローアップ期間内を除く）
- -研究への参加を妨げる研究者の裁量による条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1 (カルボプラチン、ペメトレキセド、ペムブロリズマブ、放射線)
患者は各サイクルの 1 日目にカルボプラチン、ペメトレキセド、およびペムブロリズマブの投与を受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 3 週間ごとに最大 4 サイクル繰り返されます。
その後、患者は各サイクルの 1 日目にペメトレキセドとペムブロリズマブの投与を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日ごとに 2 年間繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
カルボプラチン投与
他の名前：
ペムブロリズマブ投与
他の名前：
ペメトレキセド投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
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実験的：アーム II (カルボプラチン、ペメトレキセド、セミプリマブ、放射線)
患者は各サイクルの1日目にカルボプラチン、ペメトレキセド、およびセミプリマブ-rwlcの投与を受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 3 週間ごとに最大 4 サイクル繰り返されます。
その後、患者は各サイクルの 1 日目にペメトレキセドとセミプリマブ-rwlc の投与を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日ごとに 2 年間繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
カルボプラチン投与
他の名前：
ペメトレキセド投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
セミプリマブの投与
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実験的：アーム III (カルボプラチン、パクリタキセル、セミプリマブ-rwlc、放射線)
患者は、各サイクルの 1 日目にカルボプラチン、パクリタキセル、およびセミプリマブ-rwlc の投与を受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 3 週間ごとに最大 4 サイクル繰り返されます。
その後、患者は各サイクルの 1 日目にペメトレキセドとセミプリマブ-rwlc の投与を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日ごとに 2 年間繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
カルボプラチン投与
他の名前：
Nab-パクリタキセル投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
セミプリマブの投与
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実験的：アーム IV (カーボ、ペメトレキセド、ニボルマブ、イピリムマブ、放射線)
患者は、各サイクルの 1 日目にカルボプラチン、ペメトレキセド、ニボルマブを投与され、他のサイクルの 1 日目にイピリムマブを投与されます。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は最大 2 サイクル繰り返されます。
その後、患者は疾患の進行や許容できない毒性がない限り、同じスケジュールで最長 2 年間イピルムマブとニボルマブの投与を続けます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
カルボプラチン投与
他の名前：
ペメトレキセド投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
イピリムマブの投与
ニボルマブの投与
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実験的：第 V 群 (カルボプラチン、パクリタキセル、ペムブロリズマブ、放射線)
患者は、各サイクルの 1 日目にカルボプラチン、パクリタキセル、およびペムブロリズマブの投与を受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない限り、治療は 3 週間ごとに 4 サイクルまで繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
その後、患者は各サイクルの 1 日目にペムブロリズマブの投与を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日ごとに 2 年間繰り返されます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
カルボプラチン投与
他の名前：
Nab-パクリタキセル投与
他の名前：
ペムブロリズマブ投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
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実験的：第 VI 群 (カルボプラチン、パクリタキセル、セミプリマブ-rwlc、放射線療法)
患者は、各サイクルの 1 日目にカルボプラチン、パクリタキセル、およびセミプリマブ-rwlc の投与を受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない限り、治療は 3 週間ごとに 4 サイクルまで繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
その後、患者は各サイクルの 1 日目にセミプリマブ-rwlc を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日ごとに 2 年間繰り返されます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
カルボプラチン投与
他の名前：
Nab-パクリタキセル投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
セミプリマブの投与
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実験的：第 VII アーム (カーボ、パクリタキセル、ニボルマブ、イピリムマブ、放射線)
患者は、各サイクルの 1 日目にカルボプラチン、パクリタキセル、およびセミプリマブ-rwlc の投与を受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない限り、治療は 3 週間ごとに 4 サイクルまで繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
その後、患者は各サイクルの 1 日目にセミプリマブ-rwlc を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日ごとに 2 年間繰り返されます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
カルボプラチン投与
他の名前：
Nab-パクリタキセル投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
イピリムマブの投与
ニボルマブの投与
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実験的：第 VIII アーム (ペムブロリズマブ、放射線療法)
患者は各サイクルの 1 日目にペムブロリズマブの投与を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 3 週間ごとに 2 年間繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
ペムブロリズマブ投与
他の名前：
PETスキャンを受ける
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実験的：アーム IX (アテゾリズマブ、放射線療法)
患者は各サイクルの 1 日目にアテゾリズマブの投与を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 3 週間ごとに 2 年間繰り返されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
PETスキャンを受ける
アテゾリズマブの投与
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実験的：Arm X (セミプリマブ-rwlc、放射線治療)
患者は各サイクルの 1 日目にセミプリマブ-rwlc を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 3 週間ごとに 2 年間繰り返されます。 患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。 すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。 患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。 |
放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
PETスキャンを受ける
セミプリマブの投与
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実験的：第 XI アーム (ニボルマブ、イピルマブ、放射線療法)
疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者は最長 2 年間、イピルムマブを 6 週間ごとに、ニボルマブを 3 週間ごとに投与されます。
患者はまた、各サイクルの 1 日目に 5 回に分けて放射線療法を受けます。
すべての患者はまた、フルデオキシグルコース F-18 の静脈内投与とフッ素 F18 フロリルグルタミン酸の IV を受け、スクリーニング中および研究中に PET/CT を受けます。
患者は試験期間中、血液サンプルの採取やCT、MRI検査も受けます。
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放射線治療を受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
PETスキャンを受ける
イピリムマブの投与
ニボルマブの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：2年まで
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安全性エンドポイントは、記述統計を使用して、適切なサブグループ別に表にまとめられます。
有害事象の発生率は、有害事象の共通用語基準および治療との関係によって、重症度の観点から臓器系に従って要約されます。
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2年まで
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最高の総合回答率
時間枠：6ヶ月以内
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固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）による 1.1。
正確な二項検定と 95% 信頼区間 (CI) が使用されます。
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6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：同意から、RECIST 1.1によって評価された客観的な進行性疾患の最初の文書化日までの時間、または6、9、および12か月で評価された死亡
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Cox比例ハザードモデルによる治療効果の推定（化学療法レジメンとPD-L1発現によって層別化され、各層は個別のベースラインハザード関数を定義します）;比例ハザードモデルを離散ロジスティックモデルに置き換えることによって処理されるタイ。ハザード比の 95% CI が計算されます。
Kaplan-Meier 推定値と関連する統計 (6、9、12 での PFS 率、PFS の中央値)、および対応する 95% CI は、治療群ごとに提示されます。
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同意から、RECIST 1.1によって評価された客観的な進行性疾患の最初の文書化日までの時間、または6、9、および12か月で評価された死亡
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全生存
時間枠：同意から何らかの原因による死亡日までの期間、最長 2 年間評価
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Cox比例ハザードモデルによる治療効果の推定（化学療法レジメンとPD-L1発現によって層別化され、各層は個別のベースラインハザード関数を定義します）;比例ハザードモデルを離散ロジスティックモデルに置き換えることによって処理されるタイ。ハザード比の 95% CI が計算されます。
Kaplan-Meier 推定値と関連する統計値、および対応する 95% CI は、治療群ごとに提示されます。
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同意から何らかの原因による死亡日までの期間、最長 2 年間評価
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新しい無転移生存
時間枠：同意から新しい遠隔転移または死亡の最初の文書化日までの時間、最大2年間評価
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スクリーニング時に存在したものとは異なる新しい病変は、新しい転移と見なされます。
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同意から新しい遠隔転移または死亡の最初の文書化日までの時間、最大2年間評価
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計画および治療リソースの利用の量的および質的マーカー
時間枠：2年まで
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解剖学的および生物学的に適応可能な放射線治療 (RT) のための Ethos プラットフォームを実装するための、現実世界の臨床および治療計画のワークフローを開発します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evan Osmundson, MD, PhD、Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VICCTHOP2185 (その他の識別子：Vanderbilt University/Ingram Cancer Center)
- P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2022-05101 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。