Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní radiační terapie s pembrolizumabem s chemoterapií/bez chemoterapie pro léčbu rakoviny plic stadia IV

16. října 2024 aktualizováno: Evan Osmundson, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

SiCARIO (Split Course Adaptive Radioimmunotherapy) pro léčbu oligometastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) pomocí biologicky adaptivní radioterapie – studie fáze I/II

Tato studie fáze I/II testuje bezpečnost a účinnost adaptivní radiační terapie s rozděleným průběhem v kombinaci s pembrolizumabem s chemoterapií nebo bez chemoterapie pro léčbu pacientů s karcinomem plic stadia IV, kteří mají omezený počet metastáz. Radiační terapie je standardní léčba rakoviny, která využívá vysoce zaměřené rentgenové záření s vysokou energií k zabíjení rakovinných buněk a zmenšování nádorů. V této studii bude radiační terapie podávána jako rozdělená léčba, přičemž každá léčba se shoduje se zahájením cyklu standardní imunoterapie. Radiační terapie je adaptivní a individualizovaná, což znamená, že její intenzita a tvar budou přizpůsobeny reakci pacienta na onemocnění během léčby. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je pembrolizumab, může zlepšit způsob, jakým imunitní systém těla napadá rakovinu, a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Chemoterapeutické léky, jako je karboplatina, pemetrexed a nab-paclitaxel, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, brání jim v dělení nebo brání jejich šíření. Poskytování adaptivní radiační terapie s rozděleným cyklem se standardními léčebnými postupy, jako je imunoterapie a chemoterapie, může být při léčbě rakoviny plic ve stadiu IV účinnější než jejich podávání samotné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte bezpečnost adaptivní hypofrakcionované radiační terapie (RT) s imunoterapií obsahující systémová schémata.

II. Vyhodnoťte účinnost použití adaptivní hypofrakcionované RT s rozděleným průběhem s imunoterapií obsahující systémová schémata.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnoťte progresi a přínos přežití v režimu dělené adaptivní radioimunoterapie (SiCARIO).

II. Identifikujte potenciální funkční radiomické biomarkery odpovědi na režim SiCARIO.

III. Vyvinout skutečné klinické pracovní postupy a pracovní postupy pro plánování léčby pro implementaci platformy Ethos pro anatomickou a biologicky adaptivní RT.

OBRYS:

Pacienti dostávají standardní péči pembrolizumab s nebo bez karboplatiny a pemetrexedu nebo karboplatiny a nab-paclitaxelu a podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti dostávají zobrazovací indikátory [F-18] fluorodeoxyglukóza (FDG) intravenózně (IV) a [18-F] (fluoropropyl)-L-glutamát (FSPG) a před vyšetřením podstoupí pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačovou tomografii (CT). jakékoli terapii a po cyklu 3 terapie. FDG- a FSPG-PET/CT skeny budou prováděny v samostatných dnech.

UDRŽOVACÍ TERAPIE: Po 5 cyklech mohou pacienti pokračovat v léčbě pembrolizumabem každých 21 dní bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 4 týdnech, 12 týdnech a poté každých 12 týdnů po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Fáze 2
Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
Telefonní číslo: 800-811-8480
E-mail: cip@vumc.org

Studijní místa

Spojené státy
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Nábor
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Evan Osmundson, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
      
      Telefonní číslo: 800-811-8480
      
      E-mail: cip@vumc.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk >= 18 let v době informovaného souhlasu
Histologicky zdokumentovaná nebo cytologicky potvrzená diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic stadia IVA nebo IVB (M1b nebo M1c) s hodnotitelným onemocněním podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v) 1.1
Dostupný nádorový materiál (< 6 měsíců starý) dostatečný pro potvrzení exprese programované buněčné smrti 1 ligandu 1 (PD-L1) podle místního standardu testování
Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Přiměřená funkce orgánů definovaná následujícími laboratorními hodnotami:

Hematologické: ANC ≥ 1,5 x 109 /l, počet krevních destiček ≥ 100 x 109 /l a hemoglobin ≥ 9 g/dl
Adekvátní jaterní funkce definovaná celkovým bilirubinem ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN), AST ≤ 3,0 x ULN, ALT ≤ 3,0 x ULN a alkalickou fosfatázou ≤ 2,5 x ULN
Adekvátní funkce ledvin definovaná jako kreatinin ≤ 1,5 x ULN nebo vypočtená clearance kreatininu (CrCl) ≥ 50 ml/min, pokud Cr > 1,5 x ULN. Lze také využít GFR. Pokud nejsou k dispozici místní pokyny pro výpočet CrCl, měl by být vypočten podle Cockcroft-Gaultovy metody.
Adekvátní koagulační funkce definovaná jako mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 x ULN a aktivace parciálního tromboplastinového času (aPTT) ≤ 1,5 x ULN, pokud účastník nedostává antikoagulační léčbu.
Žádná předchozí systémová léčba pokročilého/metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (předchozí adjuvantní chemoterapie po kompletní resekci časného stadia NSCLC I-II není povolena)
Účastníci s 5 nebo méně metastázami v mozku jsou způsobilí, pokud lze intrakraniální místa léčit chirurgicky a/nebo stereotaktickou radiochirurgií před zahájením chemoimunoterapie
Používání antikoncepce by mělo být zahájeno nebo v něm pokračovat podle pokynů ve značení schválených chemoterapií
Pacientky musí být netěhotné a nekojící.
- Pokud žena ve fertilním věku (WOCBP), musí používat vysoce účinnou metodu antikoncepce (míra selhání < 1 % za rok) po celou dobu intervence a pokračovat podle pokynů uvedených v označení schválených chemoterapií. Musí mít negativní těhotenský test (sérum nebo moč) do 1 týdne před zahájením prvního cyklu léčby
Způsobilé pro systémové režimy založené na imunoterapii na základě posouzení ošetřujícího lékaře pacienta
Schopnost předložit písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Smíšená histologie malých buněk
Potvrzený kandidát (na lékaře studie) pro alternativní systémovou léčbu, pokud to ošetřující lékař preferuje (tj. mutace mEGFR, ALK, KRAS G12C nebo ROS1). Pro registraci není vyžadováno testování
Více než 5 mozkových metastáz na požadovaném screeningovém zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI) během 21 dnů ode dne 1 studijní léčby
Symptomatický ascites nebo maligní pleurální výpotek (odběr není vyžadován)
Velká operace (vyžadující celkovou anestezii nebo podle uvážení lékaře studie) během 4 týdnů před zařazením do studie, která by zabránila léčbě režimem SiCARIO
Transplantace orgánů v anamnéze vyžadující terapeutickou imunosupresi
Známé klinicky významné (podle lékaře studie) akutní nebo chronické infekce včetně viru lidské imunodeficience (HIV), viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV) nebo aktivní tuberkulózy (testování není vyžadováno). Pacienti s HBV a HCV musí být při vstupu do studie na stabilní dávce antivirové terapie
Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení, městnavého srdečního selhání třídy III-IV podle New York Heart Association (NYHA), nekontrolované hypertenze (průměrný systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 140 nebo průměrný diastolický krevní tlak vyšší nebo rovný 90 navzdory optimální léčebná terapie), nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie, aktivní peptický vřed, krvácivé diatézy nebo psychiatrické onemocnění, které by podle úsudku lékaře studie omezovalo
Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci do 30 dnů ode dne 1 studijní léčby
Anamnéza předchozí nezávislé malignity do 3 let od zařazení, s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, adekvátně léčeného karcinomu in situ (např. děložního čípku nebo neinvazivní rakovina močového měchýře)
Příjem předchozí cytotoxické chemoterapie nebo antineoplastické biologické/imunoterapie pro současnou malignitu (předchozí adjuvantní léčba u kompletně resekovaného časného stadia NSCLC, který se nyní recidivuje v metastatickém stavu, je přípustná)
Předchozí radioterapie, která by vylučovala aplikaci radioterapie založené na protokolu s normální orgánovou snášenlivostí na studijního lékaře pacienta
Současné nebo předchozí užívání imunosupresivních léků do 28 dnů od zařazení, s výjimkou intranazálních nebo inhalačních kortikosteroidů nebo systémových steroidů ve fyziologických dávkách (ekvivalentních méně než nebo rovných 10 mg/den prednisonu). Systémové steroidy potřebné během léčby k léčbě nežádoucích příhod (AE) a reziduálních neurologických komplikací z léčby metastáz centrálního nervového systému (CNS) jsou povoleny v dávkách přesahujících 10 mg/den ekvivalentů prednisonu
Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu během posledního 1 roku
Příjem živé atenuované vakcíny do 30 dnů od zařazení
Užívání zakázaného souběžného léku do 30 dnů od registrace
Známá závažná (>= Společná terminologická kritéria 3. stupně pro nežádoucí účinky [CTCAE]) přecitlivělost na studijní intervenci nebo formulaci
Souběžné zařazení do jiné klinické studie (pokud není pozorováno nebo v rámci následného období)
Jakýkoli stav podle uvážení zkoušejícího, který bude bránit účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 (karboplatina, pemetrexed, pembrolizumab, záření) Pacienti dostávají karboplatinu, pemetrexed a pembrolizumab 1. den každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají pemetrexed a pembrolizumab v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Lék: Karboplatina Podána karboplatina Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Biologický: Pembrolizumab Podán pembrolizumab Ostatní jména: Keytruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 Lék: Pemetrexed Podán pemetrexed Ostatní jména: MTA Víceúčelový antifolát Pemfexy Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken
Experimentální: Rameno II (karboplatina, pemetrexed, cemiplimab, záření) Pacienti dostávají karboplatinu, pemetrexed a cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají pemetrexed a cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Lék: Karboplatina Podána karboplatina Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Lék: Pemetrexed Podán pemetrexed Ostatní jména: MTA Víceúčelový antifolát Pemfexy Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Cemiplimab Podáno cemiplimab
Experimentální: Rameno III (karboplatina, paklitaxel, cemiplimab-rwlc, záření) Pacienti dostávají karboplatinu, paklitaxel a cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají pemetrexed a cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Lék: Karboplatina Podána karboplatina Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Lék: Nab-paclitaxel Podán nab-paclitaxel Ostatní jména: ABI-007 Abraxane Paklitaxel vázaný na albumin ABI 007 Albuminem stabilizované nanočástice paklitaxel Nanočástice paclitaxelu vázaného na albumin Nanočástice paklitaxelu Paklitaxel albumin paclitaxel albuminem stabilizovaná nanočásticová formulace Paklitaxel vázaný na protein Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Cemiplimab Podáno cemiplimab
Experimentální: Rameno IV (Carbo, pemetrexed, nivolumab, ipilimumab, záření) Pacienti dostávají karboplatinu, pemetrexed a nivolumab 1. den každého cyklu a ipilimumab 1. den každého druhého cyklu. Léčba se opakuje až po 2 cykly v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak pokračují v léčbě ipilmumabem a nivolumabem ve stejném schématu po dobu až 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Lék: Karboplatina Podána karboplatina Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Lék: Pemetrexed Podán pemetrexed Ostatní jména: MTA Víceúčelový antifolát Pemfexy Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Ipilimumab Podán ipilimumab Biologický: Nivolumab Podáno Nivolumab
Experimentální: Rameno V (karboplatina, paklitaxel, pembrolizumab, záření) Pacienti dostávají karboplatinu, paklitaxel a pembrolizumab 1. den každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu 4 až cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Pacienti pak dostávají pembrolizumab v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Lék: Karboplatina Podána karboplatina Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Lék: Nab-paclitaxel Podán nab-paclitaxel Ostatní jména: ABI-007 Abraxane Paklitaxel vázaný na albumin ABI 007 Albuminem stabilizované nanočástice paklitaxel Nanočástice paclitaxelu vázaného na albumin Nanočástice paklitaxelu Paklitaxel albumin paclitaxel albuminem stabilizovaná nanočásticová formulace Paklitaxel vázaný na protein Biologický: Pembrolizumab Podán pembrolizumab Ostatní jména: Keytruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken
Experimentální: Rameno VI (karboplatina, paklitaxel, cemiplimab-rwlc, záření) Pacienti dostávají karboplatinu, paklitaxel a cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu 4 až cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Pacienti pak dostávají cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Lék: Karboplatina Podána karboplatina Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Lék: Nab-paclitaxel Podán nab-paclitaxel Ostatní jména: ABI-007 Abraxane Paklitaxel vázaný na albumin ABI 007 Albuminem stabilizované nanočástice paklitaxel Nanočástice paclitaxelu vázaného na albumin Nanočástice paklitaxelu Paklitaxel albumin paclitaxel albuminem stabilizovaná nanočásticová formulace Paklitaxel vázaný na protein Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Cemiplimab Podáno cemiplimab
Experimentální: Rameno VII (karbo, paklitaxel, nivolumab, ipilimumab, záření) Pacienti dostávají karboplatinu, paklitaxel a cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu 4 až cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Pacienti pak dostávají cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Lék: Karboplatina Podána karboplatina Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Lék: Nab-paclitaxel Podán nab-paclitaxel Ostatní jména: ABI-007 Abraxane Paklitaxel vázaný na albumin ABI 007 Albuminem stabilizované nanočástice paklitaxel Nanočástice paclitaxelu vázaného na albumin Nanočástice paklitaxelu Paklitaxel albumin paclitaxel albuminem stabilizovaná nanočásticová formulace Paklitaxel vázaný na protein Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Ipilimumab Podán ipilimumab Biologický: Nivolumab Podáno Nivolumab
Experimentální: Rameno VIII (pembrolizumab, záření) Pacienti dostávají pembrolizumab 1. den každého cyklu. Cykly se opakují každé 3 týdny po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Biologický: Pembrolizumab Podán pembrolizumab Ostatní jména: Keytruda MK-3475 Lambrolizumab SCH 900475 Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken
Experimentální: Rameno IX (atezolizumab, záření) Pacienti dostávají atezolizumab 1. den každého cyklu. Cykly se opakují každé 3 týdny po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Atezolizumab Podán atezolizumab
Experimentální: Rameno X (cemiplimab-rwlc, záření) Pacienti dostávají cemiplimab-rwlc v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každé 3 týdny po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Cemiplimab Podáno cemiplimab
Experimentální: Rameno XI (nivolumab, ipilumumab, záření) Pacienti dostávají ipilmumab každých 6 týdnů a nivolumab každé 3 týdny po dobu až 2 let při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují radiační terapii v den 1 každého cyklu v průběhu 5 léčebných frakcí. Všichni pacienti také dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně a fluor F 18 kyselinu florilglutamovou IV a podstupují PET/CT během screeningu a studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve, stejně jako CT a MRI.	Záření: Radiační terapie Podstoupit radiační terapii Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Postup: Sbírka biovzorků Korelační studie Ostatní jména: Sběr biologických vzorků Odebrán biovzorek Sbírka vzorků Postup: Počítačová tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: ČT KOČKA CAT skenování Počítačová axiální tomografie Počítačová tomografie CT vyšetření tomografie Postup: Pozitronová emisní tomografie Podstoupit PET/CT Ostatní jména: Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie PET PET skenování Skenování pozitronové emisní tomografie Pozitronová emisní tomografie protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování Jiný: Fludeoxyglukóza F-18 Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 18FDG FDG fludeoxyglukóza F 18 Fludeoxyglukóza (18F) Fludeoxyglukóza F18 Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza Fluordeoxyglukóza F18 Jiný: [18-F] (fluorpropyl)-L-glutamát (FSPG) PET sken Podstoupit PET sken Biologický: Ipilimumab Podán ipilimumab Biologický: Nivolumab Podáno Nivolumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů Časové okno: Až 2 roky	Bezpečnostní koncové body budou uvedeny do tabulky pomocí popisných statistik a podle příslušných podskupin. Výskyt nežádoucích příhod bude shrnut podle orgánového systému z hlediska závažnosti podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody a vztahu k léčbě	Až 2 roky
Nejlepší celková míra odezvy Časové okno: Do 6 měsíců	Podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) 1.1. Bude použit přesný binomický test a 95% interval spolehlivosti (CI).	Do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: Doba od souhlasu do data první dokumentace objektivního progresivního onemocnění hodnoceného podle RECIST 1.1 nebo úmrtí, hodnoceného po 6, 9 a 12 měsících	Odhad účinku léčby Coxovým modelem proporcionálních rizik (stratifikováno režimem chemoterapie a expresí PD-L1, každá vrstva definuje samostatnou základní rizikovou funkci); vazby řešené nahrazením modelu proporcionálních rizik diskrétním logistickým modelem; Vypočte se 95% CI pro poměr rizika. Kaplan-Meierovy odhady a související statistiky (frekvence PFS 6, 9, 12; medián PFS) a odpovídající 95% CI budou prezentovány podle léčené skupiny.	Doba od souhlasu do data první dokumentace objektivního progresivního onemocnění hodnoceného podle RECIST 1.1 nebo úmrtí, hodnoceného po 6, 9 a 12 měsících
Celkové přežití Časové okno: Doba od souhlasu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 2 let	Odhad účinku léčby Coxovým modelem proporcionálních rizik (stratifikováno režimem chemoterapie a expresí PD-L1, každá vrstva definuje samostatnou základní rizikovou funkci); vazby řešené nahrazením modelu proporcionálních rizik diskrétním logistickým modelem; Vypočte se 95% CI pro poměr rizika. Kaplan-Meierovy odhady a související statistiky a odpovídající 95% CI budou prezentovány podle léčené skupiny.	Doba od souhlasu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 2 let
Nové přežití bez metastáz Časové okno: Doba od souhlasu do data první dokumentace nové vzdálené metastázy nebo úmrtí, hodnoceno do 2 let	Jakékoli nové léze odlišné od těch přítomných při screeningu jsou považovány za nové metastázy.	Doba od souhlasu do data první dokumentace nové vzdálené metastázy nebo úmrtí, hodnoceno do 2 let
Kvantitativní a kvalitativní ukazatele plánování a využití zdrojů léčby Časové okno: Až 2 roky	Vyvinout skutečné klinické pracovní postupy a pracovní postupy plánování léčby pro implementaci platformy Ethos pro anatomickou a biologicky adaptivní radiační terapii (RT).	Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Varian Medical Systems

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Evan Osmundson, MD, PhD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

VICCTHOP2185 (Jiný identifikátor: Vanderbilt University/Ingram Cancer Center)
P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
NCI-2022-05101 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
EpiBiologics

Nábor

Fáze 1 studie EPI-326 u EGFR-mutantního NSCLC a HNSCC

Rakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínky

Spojené státy
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic

Rakovina plic | Non Small Cell

Spojené státy
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nábor

Vývoj funkce srdce při monitorování imunoterapie Protirakovinná inhibice PD-1

Melanom | Rakovina plic | Non-small Cell

Francie
Tzu Chi University

Neznámý

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

Rakovina plic Non Small Cell

Tchaj-wan
Fudan University

Dokončeno

Retrospektivní studie metastatického vzoru lymfatických uzlin zahrnujícího umístění nádoru, složky a velikost GGO pro nemalobuněčný karcinom plic

Rakovina plic Non Small Cell
D'Or Institute for Research and Education
Bristol-Myers Squibb

Zatím nenabíráme

Komplexní demografický a klinický profil pacientů s NSCLC (CA209-1529)

Rakovina plic Non Small Cell

Klinické studie na Radiační terapie

Massachusetts General Hospital
National Cancer Institute (NCI); American Society of Clinical Oncology

Aktivní, ne nábor

Ultrahypofrakcionace a toxicita normálních tkání

Fibróza myokardu | Rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu žena | Rakovina prsu III

Spojené státy
University of Wisconsin, Madison

Nábor

Urychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)

Rakovina prsu | DCIS | LCIS

Spojené státy
Case Comprehensive Cancer Center

Dokončeno

Temporally Feathered Radiation Therapy (TFRT) pro spinocelulární karcinom hlavy a krku

Rakovina hlavy a krku

Spojené státy
University of North Carolina, Chapel Hill
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Aktivní, ne nábor

Transkutánní ARFI ultrazvuk pro diferenciaci karotického plaku s vysokým rizikem mrtvice

Plaketa krční tepny | Stenóza karotid | Plak, aterosklerotický

Spojené státy
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Nábor

Studie monoterapie SYH2051 u pokročilých solidních nádorů nebo v kombinaci s radioterapií u lokálně pokročilého karcinomu hlavy a krku

Rakovina hlavy a krku | Solidní nádory

Čína
European Organisation for Research and Treatment...

Aktivní, ne nábor

Studie hodnotící „nejlepší“ radioterapii vs. „nejlepší“ chirurgii u pacientů s orofaryngeálním karcinomem (Best Of)

Orofaryngeální rakovina | Hypofaryngeální spinocelulární karcinom | Supraglotický spinocelulární karcinom

Itálie, Španělsko, Německo, Belgie, Spojené království, Švýcarsko, Polsko, Francie
Medical College of Wisconsin

Aktivní, ne nábor

Vysokodávková radiační terapie s modulovanou intenzitou lymfatických uzlin a hypofrakcionovaná prostata (SIB) (SIB)

Rakovina prostaty

Spojené státy
Imperial College London
Biocompatibles UK Ltd

Dokončeno

TheraSphere Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) jako léčba neuroendokrinních nádorů s jaterními metastázami (ArTisaN)

Neuroendokrinní nádory | Metastázy v játrech

Spojené království
Tata Memorial Centre

Nábor

IMRT versus IMPT se souběžnou chemoterapií pro lokálně pokročilou rakovinu análního kanálu (IMPAC)

Zhoubný novotvar análního kanálu

Indie
Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Dokončeno

Impulsní zobrazení akustické radiační síly ve srovnání s přechodnou elastografií pro stanovení stádia jaterní fibrózy u HCV

Chronická hepatitida C

Holandsko, Německo, Francie

Adaptivní radiační terapie s pembrolizumabem s chemoterapií/bez chemoterapie pro léčbu rakoviny plic stadia IV

SiCARIO (Split Course Adaptive Radioimmunotherapy) pro léčbu oligometastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) pomocí biologicky adaptivní radioterapie – studie fáze I/II

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa