WaveLight® FS200 を使用した事前に決定された手術計画に対するフラップの厚さの精度

被験者は、次の基準を満たす場合、研究に適格です。

注: 眼の基準は、両方の目で満たされている必要があります。

• 合併症のない両側レーシック手術の適切な候補
• 性別: 男性と女性。
• 年齢：18歳以上。
• 屈折誤差範囲 - SE 屈折誤差は最大 0 ～ -6D、最大円柱は最大 3.00D
• 安定した屈折異常 前年比 <0.50D 変化
• コンタクトレンズの着用は、術前検査と手順の3日前に中止されました
• 490μmを超える厚さ測定で、残りが270μmを超える
• 治験責任医師の判断により、安全に120μmのフラップでレーシックを受けることができる候補者
• -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
• -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。
• 全身および眼の健康状態が良好で、視力を損なう病状がない (残留屈折異常を除く)

以下の除外基準のいずれかが被験者またはいずれかの眼に適用される場合、被験者は研究に登録されるべきではありません。

• レーシック手術に対する通常の相対的および絶対的禁忌（重度のドライアイ、再発性角膜びらん、制御不能な緑内障、コラーゲン血管障害、円錐角膜または円錐角膜の徴候、制御不能な糖尿病、ヘルペス）を有する患者
• 490μm以下のパキメトリー
• 自己免疫疾患または免疫不全疾患
• -研究および計画された手順に対する同意を理解できない兆候のある患者
• 眼科手術歴のある患者

治験責任医師は、患者が試験に適さないことを示す医学的証拠に基づいて、患者を不適格または評価不能と宣言する権利を留保します。

妊娠は、屈折と視力の安定性に影響を与えることが知られています。 そのため、研究中に妊娠した被験者は中止されませんが、そのデータは有効性の分析から除外される場合があります。