Dokładność grubości płatka w porównaniu z wcześniej ustalonym planem chirurgicznym przy użyciu WaveLight® FS200

Do badania kwalifikują się osoby, które spełniają następujące kryteria:

Uwaga: Kryteria dotyczące oczu muszą być spełnione w obu oczach.

• Odpowiedni kandydat do nieskomplikowanej obustronnej operacji LASIK
• Płeć: mężczyźni i kobiety.
• Wiek: 18 lat lub więcej.
• Zakres wad refrakcji - wady refrakcji SE do 0 do -6D z maksymalnym cylindrem do 3,00D
• Stabilna wada refrakcji <0,50D zmiana w poprzednim roku
• Zaprzestanie noszenia soczewek kontaktowych 3 dni przed badaniem przedoperacyjnym i zabiegiem
• Pachymetria powyżej 490 μm z pozostałością większą niż 270 μm
• Kandydaci, którzy zgodnie z ustaleniami badacza mogą bezpiecznie poddać się zabiegowi LASIK z płatkiem o grubości 120 μm
• Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu.
• Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych.
• Mieć dobry ogólny i dobry stan zdrowia oczu, bez patologii, która pogarsza ostrość wzroku (poza resztkową wadą refrakcji)

Jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia ma zastosowanie do uczestnika lub któregokolwiek oka, uczestnika nie należy włączać do badania.

• Pacjenci ze zwykłymi względnymi i bezwzględnymi przeciwwskazaniami do zabiegu LASIK (ciężki zespół suchego oka, nawracająca erozja rogówki, niekontrolowana jaskra, zaburzenia naczyń kolagenowych, stożek rogówki lub objawy stożka rogówki, niekontrolowana cukrzyca, opryszczka)
• Pachymetria poniżej 490μm
• Choroby autoimmunologiczne lub niedobory odporności
• Pacjenci z oznakami niemożności zrozumienia zgody na badanie i planowaną procedurę
• Pacjenci z historią wcześniejszej operacji oka

Główny badacz zastrzega sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się lub niepodlegającego ocenie na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.

Ciąża ma znany wpływ na stabilność refrakcji i ostrość wzroku. W związku z tym pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, nie zostaną przerwane, ale ich dane mogą zostać wyłączone z analiz skuteczności.