L'accuratezza dello spessore del lembo rispetto alla pianificazione chirurgica predeterminata utilizzando WaveLight® FS200

I soggetti sono eleggibili per lo studio se soddisfano i seguenti criteri:

Nota: i criteri oculari devono essere soddisfatti in entrambi gli occhi.

• Candidato appropriato per chirurgia LASIK bilaterale non complicata
• Sesso: maschi e femmine.
• Età: 18 anni o più.
• Intervallo di errore di rifrazione - Errori di rifrazione SE fino a 0 a -6D con cilindro massimo fino a 3.00D
• Errore refrattivo stabile <0.50D cambiamento nell'anno precedente
• Uso delle lenti a contatto interrotto 3 giorni prima dell'esame preoperatorio e della procedura
• Pachimetria superiore a 490μm con residuo maggiore di 270μm
• Candidati che, come determinato dall'investigatore, possono tranquillamente sottoporsi a LASIK con un lembo da 120 μm
• - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.
• Avere una buona salute generale e oculare, senza alcuna patologia che comprometta l'acuità visiva (al di fuori dell'errore refrattivo residuo)

Se uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione è applicabile al soggetto o a entrambi gli occhi, il soggetto non deve essere arruolato nello studio.

• Pazienti con consuete controindicazioni relative e assolute alla chirurgia LASIK (occhio secco grave, erosione corneale ricorrente, glaucoma non controllato, disturbi vascolari del collagene, cheratocono o segni di cheratocono, diabete non controllato, herpes)
• Pachimetria inferiore a 490μm
• Malattie autoimmuni o da immunodeficienza
• Pazienti con segni di incapacità di comprendere il consenso per lo studio e la procedura pianificata
• Pazienti con storia di precedente chirurgia oculare

Il ricercatore principale si riserva il diritto di dichiarare un paziente non idoneo o non valutabile sulla base di prove mediche che indichino che non è idoneo per lo studio.

La gravidanza ha un effetto noto sulla stabilità delle rifrazioni e sull'acuità visiva. Pertanto, i soggetti che rimangono incinti durante lo studio non verranno interrotti, ma i loro dati potrebbero essere esclusi dalle analisi di efficacia.