Nøyaktigheten av klafftykkelse versus den forhåndsbestemte kirurgiske planleggingen ved bruk av WaveLight® FS200

Emner er kvalifisert for studiet hvis de oppfyller følgende kriterier:

Merk: Okulære kriterier må oppfylles på begge øyne.

• Passende kandidat for ukomplisert bilateral LASIK-operasjon
• Kjønn: menn og kvinner.
• Alder: 18 år eller eldre.
• Brytningsfeilområde - SE-brytningsfeil opp til 0 til -6D med maksimal sylinder opp til 3.00D
• Stabil brytningsfeil <0,50D endring i foregående år
• Bruk av kontaktlinser ble avbrutt 3 dager før undersøkelsen før operasjonen og prosedyren
• Pachymetri over 490μm med gjenværende større enn 270μm
• Kandidater som, som bestemt av etterforskeren, trygt kan gjennomgå LASIK med en 120μm klaff
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.
• Villig og i stand til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.
• Ha god generell og okulær helse, uten patologi som kompromitterer synsskarphet (utenfor gjenværende brytningsfeil)

Hvis noen av de følgende eksklusjonskriteriene gjelder for forsøkspersonen eller et av øynene, bør personen ikke registreres i studien.

• Pasienter med vanlige relative og absolutte kontraindikasjoner for LASIK-kirurgi (alvorlig tørre øyne, tilbakevendende hornhinneerosjon, ukontrollert glaukom, kollagen vaskulære lidelser, keratokonus eller tegn på keratokonus, ukontrollert diabetes, herpes)
• Pachymetri under 490μm
• Autoimmune eller immunsviktsykdommer
• Pasienter med tegn på manglende evne til å forstå samtykke for studie og prosedyre planlagt
• Pasienter med tidligere okulær kirurgi

Hovedetterforskeren forbeholder seg retten til å erklære en pasient uegnet eller ikke-evaluerbar basert på medisinsk bevis som indikerer at de er uegnet for forsøket.

Graviditet har en kjent effekt på stabiliteten til brytninger og synsskarphet. Som sådan vil forsøkspersoner som blir gravide i løpet av studien ikke seponeres, men dataene deres kan utelukkes fra analyser av effektivitet.