Nøjagtigheden af ​​flaptykkelse versus den forudbestemte kirurgiske planlægning ved brug af WaveLight® FS200

Forsøgspersoner er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

Bemærk: Okulære kriterier skal være opfyldt i begge øjne.

• Passende kandidat til ukompliceret bilateral LASIK-operation
• Køn: Mænd og kvinder.
• Alder: 18 år eller ældre.
• Brydningsfejlområde - SE brydningsfejl op til 0 til -6D med maksimal cylinder op til 3.00D
• Stabil brydningsfejl <0,50D ændring i det foregående år
• Brug af kontaktlinser ophørte 3 dage før den præoperative undersøgelse og proceduren
• Pachymetri over 490μm med rester større end 270μm
• Kandidater, der, som afgjort af efterforskeren, sikkert kan gennemgå LASIK med en 120μm klap
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
• Har et godt generelt og okulært helbred uden patologi, der kompromitterer synsstyrken (uden for resterende brydningsfejl)

Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er gældende for forsøgspersonen eller et af øjnene, bør forsøgspersonen ikke tilmeldes undersøgelsen.

• Patienter med sædvanlige relative og absolutte kontraindikationer for LASIK-kirurgi (alvorlig tørre øjne, tilbagevendende hornhindeerosion, ukontrolleret glaukom, kollagen vaskulære lidelser, keratoconus eller tegn på keratoconus, ukontrolleret diabetes, herpes)
• Pachymetri under 490μm
• Autoimmune sygdomme eller immundefekter
• Patienter med tegn på manglende evne til at forstå samtykke til undersøgelse og planlagt procedure
• Patienter med tidligere øjenkirurgi

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinske beviser, der indikerer, at de er uegnede til forsøget.

Graviditet har en kendt effekt på stabiliteten af ​​brydninger og synsstyrke. Som sådan vil forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, ikke blive afbrudt, men deres data kan udelukkes fra analyser af effektivitet.