Die Genauigkeit der Lappendicke im Vergleich zur vorher festgelegten chirurgischen Planung mit WaveLight® FS200

Probanden sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

Hinweis: Okulare Kriterien müssen auf beiden Augen erfüllt sein.

• Geeigneter Kandidat für eine unkomplizierte bilaterale LASIK-Operation
• Geschlecht: Männer und Frauen.
• Alter: 18 oder älter.
• Refraktionsfehlerbereich - SE-Refraktionsfehler bis zu 0 bis -6 D mit maximalem Zylinder bis zu 3,00 D
• Stabiler Refraktionsfehler < 0,50 dpt Veränderung im Vorjahr
• Das Tragen von Kontaktlinsen wurde 3 Tage vor der präoperativen Untersuchung und dem Eingriff eingestellt
• Pachymetrie über 490 μm mit einem Rest größer als 270 μm
• Kandidaten, die sich nach Feststellung des Prüfarztes sicher einer LASIK mit einem 120-μm-Flap unterziehen können
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienverfahren einzuhalten.
• Haben Sie eine gute allgemeine Gesundheit und Augengesundheit, ohne Pathologie, die die Sehschärfe beeinträchtigt (außerhalb des verbleibenden Brechungsfehlers)

Wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien auf den Probanden oder eines der Augen zutrifft, sollte der Proband nicht in die Studie aufgenommen werden.

• Patienten mit üblichen relativen und absoluten Kontraindikationen für eine LASIK-Operation (schweres trockenes Auge, rezidivierende Hornhauterosion, unkontrolliertes Glaukom, kollagene Gefäßerkrankungen, Keratokonus oder Anzeichen von Keratokonus, unkontrollierter Diabetes, Herpes)
• Pachymetrie unter 490 μm
• Autoimmun- oder Immunschwächekrankheiten
• Patienten mit Anzeichen von Unfähigkeit, die Einwilligung für die Studie und das geplante Verfahren zu verstehen
• Patienten mit vorangegangener Augenoperation in der Vorgeschichte

Der Hauptprüfarzt behält sich das Recht vor, einen Patienten auf der Grundlage medizinischer Beweise, die darauf hindeuten, dass er für die Studie nicht geeignet ist, für nicht geeignet oder nicht auswertbar zu erklären.

Die Schwangerschaft hat einen bekannten Einfluss auf die Stabilität der Refraktion und die Sehschärfe. Daher werden Probandinnen, die während der Studie schwanger werden, nicht abgebrochen, ihre Daten können jedoch von Wirksamkeitsanalysen ausgeschlossen werden.