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PCSK9 遺伝子多型と心臓破裂のリスク

2023年10月26日 更新者:Maastricht University Medical Center

急性心筋梗塞後の PCSK9 多型と機械的合併症のリスク

タンパク質転換酵素スブチリシン/ケキシン 9 型 (PCSK9) は、低密度リポタンパク質受容体 (LDLr) の分解を促進することにより、コレステロール恒常性における調節の役割を果たします。 研究の大部分は、肝臓での LDLr 発現における PCSK9 の役割に焦点を当てていますが、PCSK9 遺伝子が肝臓外組織にも存在することを示唆する証拠が増えています。 最近の出版物は、PCSK9 が虚血性心臓で発現し、その発現が梗塞領域に隣接するゾーンで最も高いことを初めて示しました。 さらに、PCSK9 の発現は、虚血の 1 週間で最大です。

機械的合併症 (または心破裂) はまれですが、急性心筋梗塞 (AMI) の潜在的に致死的な後遺症であり、一般的に適切な外科的介入なしの早期死亡に関連しています。 なぜ一部の患者が AMI 後にこれらの壊滅的な合併症を発症するのか、他の患者は発症しないのかは不明です。 興味深いことに、研究では、梗塞後の心破裂が虚血領域と正常領域の間の境界領域に影響を与え、AMI 後最初の 3 ~ 5 日以内に発生することが示されています。

前述の観察に基づいて、PCSK9 発現と AMI 後の心破裂の発生との関係を推測する可能性があります。 したがって、このプロジェクトの主な目的は、PCSK9 遺伝子多型と心破裂との関連を研究することです。 研究者らは、PCSK9 の発現/分泌および AMI 後の心破裂の発生は、遺伝的素因のある患者の虚血性心臓で発生する細胞レベルでの動的変化の一部である可能性があると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Varese、イタリア、21100
        • 募集
        • Matteo Matteucci
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matteo Matteucci, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心筋梗塞後に心破裂を発症した患者(症例群)および心破裂を合併していない急性ST上昇型心筋梗塞患者(対照群)

説明

包含基準:

  • ST sopra-elevation を伴う急性心筋梗塞の臨床診断 (対照群)
  • 心破裂を合併した急性心筋梗塞の臨床診断

除外基準:

  • 冠動脈疾患がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性心筋梗塞後に心破裂を発症した患者
PCSK9 遺伝子多型と血清 PCSK9 濃度の測定
心破裂を伴わない急性ST上昇型心筋梗塞患者
PCSK9 遺伝子多型と血清 PCSK9 濃度の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCSK9遺伝子多型
時間枠:最長1年
PCSK9遺伝子多型(急性心筋梗塞入院時・回復時)
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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