- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503095
Полиморфизм PCSK9 и риск разрыва сердца
Полиморфизм PCSK9 и риск механических осложнений после острого инфаркта миокарда
Протеиновая конвертаза субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9) играет регулирующую роль в гомеостазе холестерина, способствуя деградации рецепторов липопротеинов низкой плотности (LDLr). Хотя подавляющее большинство исследований было сосредоточено на роли PCSK9 в экспрессии LDLr в печени, все больше данных свидетельствует о том, что ген PCSK9 также присутствует во внепеченочных тканях. Недавняя публикация впервые показала, что PCSK9 экспрессируется в ишемизированном сердце, и экспрессия является самой высокой в зоне, граничащей с областями инфаркта. Кроме того, экспрессия PCSK9 максимальна в начале, на 1 неделе ишемии.
Механические осложнения (или разрывы сердца) являются редкими, но потенциально летальными последствиями острого инфаркта миокарда (ОИМ) и обычно связаны с ранней смертностью без соответствующего хирургического вмешательства. Неизвестно, почему у некоторых пациентов после ОИМ развиваются эти разрушительные осложнения, а у других нет. Интересно, что исследования показали, что постинфарктные разрывы сердца затрагивают пограничную зону между ишемической и нормальной зоной и возникают в течение первых 3–5 дней после ОИМ.
Основываясь на вышеупомянутых наблюдениях, можно предположить связь между экспрессией PCSK9 и развитием разрыва сердца после ОИМ. Поэтому основной целью данного проекта является изучение полиморфизма гена PCSK9 и его ассоциации с разрывом сердца. Исследователи предполагают, что экспрессия/секреция PCSK9 и развитие разрыва сердца после ОИМ могут быть частью динамических изменений на клеточном уровне, происходящих в ишемическом сердце у генетически предрасположенных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Varese, Италия, 21100
- Рекрутинг
- Matteo Matteucci
-
Контакт:
- Matteo Matteucci, MD
- Номер телефона: +39 3493556001
- Электронная почта: matteomatteucci87@gmail.com
-
Главный следователь:
- Matteo Matteucci, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (контрольная группа)
- клиническая диагностика острого инфаркта миокарда, осложненного разрывом сердца
Критерий исключения:
- отсутствие ишемической болезни сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, у которых развивается разрыв сердца после острого инфаркта миокарда
|
Определение полиморфизма гена PCSK9 и концентрации PCSK9 в сыворотке крови
|
|
больные с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, не осложнившимся разрывом сердца
|
Определение полиморфизма гена PCSK9 и концентрации PCSK9 в сыворотке крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полиморфизм гена PCSK9
Временное ограничение: до 1 года
|
Полиморфизм гена PCSK9 (исследован при поступлении и выздоровлении больного после острого инфаркта миокарда)
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IT-VA-237-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .