Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиморфизм PCSK9 и риск разрыва сердца

26 октября 2023 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Полиморфизм PCSK9 и риск механических осложнений после острого инфаркта миокарда

Протеиновая конвертаза субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9) играет регулирующую роль в гомеостазе холестерина, способствуя деградации рецепторов липопротеинов низкой плотности (LDLr). Хотя подавляющее большинство исследований было сосредоточено на роли PCSK9 в экспрессии LDLr в печени, все больше данных свидетельствует о том, что ген PCSK9 также присутствует во внепеченочных тканях. Недавняя публикация впервые показала, что PCSK9 экспрессируется в ишемизированном сердце, и экспрессия является самой высокой в ​​зоне, граничащей с областями инфаркта. Кроме того, экспрессия PCSK9 максимальна в начале, на 1 неделе ишемии.

Механические осложнения (или разрывы сердца) являются редкими, но потенциально летальными последствиями острого инфаркта миокарда (ОИМ) и обычно связаны с ранней смертностью без соответствующего хирургического вмешательства. Неизвестно, почему у некоторых пациентов после ОИМ развиваются эти разрушительные осложнения, а у других нет. Интересно, что исследования показали, что постинфарктные разрывы сердца затрагивают пограничную зону между ишемической и нормальной зоной и возникают в течение первых 3–5 дней после ОИМ.

Основываясь на вышеупомянутых наблюдениях, можно предположить связь между экспрессией PCSK9 и развитием разрыва сердца после ОИМ. Поэтому основной целью данного проекта является изучение полиморфизма гена PCSK9 и его ассоциации с разрывом сердца. Исследователи предполагают, что экспрессия/секреция PCSK9 и развитие разрыва сердца после ОИМ могут быть частью динамических изменений на клеточном уровне, происходящих в ишемическом сердце у генетически предрасположенных пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Varese, Италия, 21100
        • Рекрутинг
        • Matteo Matteucci
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matteo Matteucci, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых развился разрыв сердца после острого инфаркта миокарда (группа наблюдения) и пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, не осложненным разрывом сердца (контрольная группа)

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (контрольная группа)
  • клиническая диагностика острого инфаркта миокарда, осложненного разрывом сердца

Критерий исключения:

  • отсутствие ишемической болезни сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, у которых развивается разрыв сердца после острого инфаркта миокарда
Определение полиморфизма гена PCSK9 и концентрации PCSK9 в сыворотке крови
больные с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, не осложнившимся разрывом сердца
Определение полиморфизма гена PCSK9 и концентрации PCSK9 в сыворотке крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полиморфизм гена PCSK9
Временное ограничение: до 1 года
Полиморфизм гена PCSK9 (исследован при поступлении и выздоровлении больного после острого инфаркта миокарда)
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться