Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCSK9 Polymorfism och risk för hjärtruptur

26 oktober 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

PCSK9 polymorfism och risk för mekaniska komplikationer efter akut hjärtinfarkt

Proteinkonvertas subtilisin/kexin typ 9 (PCSK9) spelar en reglerande roll i kolesterolhomeostas genom att främja nedbrytning av lågdensitetslipoproteinreceptor (LDLr). Även om den stora majoriteten av studierna har fokuserat på rollen av PCSK9 i LDLr-uttryck i levern, tyder allt fler bevis på att PCSK9-genen också finns i extrahepatiska vävnader. En nyligen publicerad publikation visade för första gången att PCSK9 uttrycks i det ischemiska hjärtat och uttrycket är högst i den zon som gränsar till infarktområdena. Dessutom är uttrycket av PCSK9 maximalt tidigt, vid 1 veckas ischemi.

Mekaniska komplikationer (eller hjärtrupturer) är ovanliga men potentiellt dödliga följdsjukdomar av akut hjärtinfarkt (AMI) och är vanligtvis förknippade med tidig dödlighet utan lämplig kirurgisk intervention. Det är okänt varför vissa patienter utvecklar dessa förödande komplikationer efter AMI, medan andra inte. Intressant nog har studier visat att hjärtruptur efter infarkt påverkar gränszonen mellan det ischemiska och normala området och inträffar inom de första 3 till 5 dagarna efter AMI.

Baserat på ovannämnda observationer, är det troligt att anta ett samband mellan PCSK9-uttryck och utvecklingen av post-AMI hjärtruptur. Därför är huvudsyftet med detta projekt att studera PCSK9-genens polymorfism och dess samband med hjärtruptur. Utredare antar att PCSK9-uttryck/utsöndring och utveckling av post-AMI hjärtruptur kan vara en del av de dynamiska förändringarna på cellnivåer som förekommer i det ischemiska hjärtat hos genetiskt predisponerade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrytering
        • Matteo Matteucci
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matteo Matteucci, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som utvecklar hjärtruptur efter akut hjärtinfarkt (fallgrupp) och patienter med akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning som inte kompliceras av hjärtruptur (kontrollgrupp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av akut hjärtinfarkt med ST sopra-förhöjning (kontrollgrupp)
  • klinisk diagnos av akut hjärtinfarkt komplicerad av hjärtruptur

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som utvecklar hjärtruptur efter akut hjärtinfarkt
Genetisk: Genetisk analys för PCSK9-polymorfismer
Bestämning av PCSK9-genpolymorfism och PCSK9-koncentration i serum
patienter med akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning som inte kompliceras av hjärtruptur
Genetisk: Genetisk analys för PCSK9-polymorfismer
Bestämning av PCSK9-genpolymorfism och PCSK9-koncentration i serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCSK9-genpolymorfism
Tidsram: upp till 1 år
PCSK9-genpolymorfism (studerad vid patientinläggning och återhämtning för akut hjärtinfarkt)
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IT-VA-237-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera