- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503095
PCSK9 polymorfi og risiko for hjerteruptur
PCSK9 polymorfi og risiko for mekaniske komplikationer efter akut myokardieinfarkt
Proteinconvertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) spiller en regulerende rolle i kolesterolhomeostase ved at fremme nedbrydning af lavdensitetslipoproteinreceptor (LDLr). Selvom langt størstedelen af undersøgelserne har fokuseret på rollen af PCSK9 i LDLr-ekspression i leveren, tyder en stigende mængde af beviser på, at PCSK9-genet også er til stede i ekstrahepatisk væv. En nylig publikation viste for første gang, at PCSK9 er udtrykt i det iskæmiske hjerte, og udtrykket er højest i den zone, der grænser op til de infarkterede områder. Ydermere er ekspressionen af PCSK9 maksimal tidligt, efter 1 uges iskæmi.
Mekaniske komplikationer (eller kardiale rupturer) er ualmindelige, men potentielt dødelige følgesygdomme af akut myokardiuminfarkt (AMI) og er almindeligvis forbundet med tidlig dødelighed uden passende kirurgisk indgreb. Det er ukendt, hvorfor nogle patienter udvikler disse ødelæggende komplikationer efter AMI, mens andre ikke. Interessant nok har undersøgelser vist, at post-infarkt hjerteruptur påvirker grænsezonen mellem det iskæmiske og normale område og forekommer inden for de første 3 til 5 dage efter AMI.
Baseret på de førnævnte observationer er det sandsynligt, at der antages en sammenhæng mellem PCSK9-ekspression og udviklingen af post-AMI hjerteruptur. Derfor er hovedformålet med dette projekt at studere PCSK9-genets polymorfi og dets sammenhæng med hjerteruptur. Forskere antager, at PCSK9-ekspression/sekretion og udvikling af post-AMI hjerteruptur kan være en del af de dynamiske ændringer på celleniveauer, der forekommer i det iskæmiske hjerte hos genetisk disponerede patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Rekruttering
- Matteo Matteucci
-
Kontakt:
- Matteo Matteucci, MD
- Telefonnummer: +39 3493556001
- E-mail: matteomatteucci87@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Matteo Matteucci, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt med ST sopra-elevation (kontrolgruppe)
- klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt kompliceret af hjerteruptur
Ekskluderingskriterier:
- fravær af koronararteriesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der udvikler hjerteruptur efter akut myokardieinfarkt
|
Bestemmelse af PCSK9-genpolymorfi og serum PCSK9-koncentration
|
|
patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt ikke kompliceret af hjerteruptur
|
Bestemmelse af PCSK9-genpolymorfi og serum PCSK9-koncentration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCSK9-genpolymorfi
Tidsramme: op til 1 år
|
PCSK9-genpolymorfi (undersøgt ved patientindlæggelse og bedring for akut myokardieinfarkt)
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IT-VA-237-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .