Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCSK9 polymorfi og risiko for hjerteruptur

26. oktober 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center

PCSK9 polymorfi og risiko for mekaniske komplikationer efter akut myokardieinfarkt

Proteinconvertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) spiller en regulerende rolle i kolesterolhomeostase ved at fremme nedbrydning af lavdensitetslipoproteinreceptor (LDLr). Selvom langt størstedelen af ​​undersøgelserne har fokuseret på rollen af ​​PCSK9 i LDLr-ekspression i leveren, tyder en stigende mængde af beviser på, at PCSK9-genet også er til stede i ekstrahepatisk væv. En nylig publikation viste for første gang, at PCSK9 er udtrykt i det iskæmiske hjerte, og udtrykket er højest i den zone, der grænser op til de infarkterede områder. Ydermere er ekspressionen af ​​PCSK9 maksimal tidligt, efter 1 uges iskæmi.

Mekaniske komplikationer (eller kardiale rupturer) er ualmindelige, men potentielt dødelige følgesygdomme af akut myokardiuminfarkt (AMI) og er almindeligvis forbundet med tidlig dødelighed uden passende kirurgisk indgreb. Det er ukendt, hvorfor nogle patienter udvikler disse ødelæggende komplikationer efter AMI, mens andre ikke. Interessant nok har undersøgelser vist, at post-infarkt hjerteruptur påvirker grænsezonen mellem det iskæmiske og normale område og forekommer inden for de første 3 til 5 dage efter AMI.

Baseret på de førnævnte observationer er det sandsynligt, at der antages en sammenhæng mellem PCSK9-ekspression og udviklingen af ​​post-AMI hjerteruptur. Derfor er hovedformålet med dette projekt at studere PCSK9-genets polymorfi og dets sammenhæng med hjerteruptur. Forskere antager, at PCSK9-ekspression/sekretion og udvikling af post-AMI hjerteruptur kan være en del af de dynamiske ændringer på celleniveauer, der forekommer i det iskæmiske hjerte hos genetisk disponerede patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Matteo Matteucci
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matteo Matteucci, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der udvikler hjerteruptur efter akut myokardieinfarkt (tilfældegruppe) og patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt, der ikke er kompliceret af hjerteruptur (kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt med ST sopra-elevation (kontrolgruppe)
  • klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt kompliceret af hjerteruptur

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af koronararteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der udvikler hjerteruptur efter akut myokardieinfarkt
Bestemmelse af PCSK9-genpolymorfi og serum PCSK9-koncentration
patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt ikke kompliceret af hjerteruptur
Bestemmelse af PCSK9-genpolymorfi og serum PCSK9-koncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCSK9-genpolymorfi
Tidsramme: op til 1 år
PCSK9-genpolymorfi (undersøgt ved patientindlæggelse og bedring for akut myokardieinfarkt)
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IT-VA-237-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner