Polymorfismus PCSK9 a riziko ruptury srdce
Polymorfismus PCSK9 a riziko mechanických komplikací po akutním infarktu myokardu
Proteinkonvertáza subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) hraje regulační roli v homeostáze cholesterolu tím, že podporuje degradaci lipoproteinového receptoru s nízkou hustotou (LDLr). Přestože se velká většina studií zaměřila na roli PCSK9 v expresi LDLr v játrech, stále více důkazů naznačuje, že gen PCSK9 je přítomen také v extrahepatálních tkáních. Nedávná publikace poprvé ukázala, že PCSK9 je exprimován v ischemickém srdci a exprese je nejvyšší v zóně hraničící s infarktovými oblastmi. Kromě toho je exprese PCSK9 maximální časně, v 1 týdnu ischemie.
Mechanické komplikace (nebo srdeční ruptury) nejsou časté, ale potenciálně letální následky akutního infarktu myokardu (AMI) a jsou běžně spojeny s časnou mortalitou bez vhodné chirurgické intervence. Není známo, proč se u některých pacientů po AIM rozvinou tyto zničující komplikace, zatímco u jiných nikoli. Je zajímavé, že studie ukázaly, že poinfarktové srdeční ruptury ovlivňují hraniční zónu mezi ischemickou a normální oblastí a objevují se během prvních 3 až 5 dnů po AIM.
Na základě výše uvedených pozorování se pravděpodobně předpokládá vztah mezi expresí PCSK9 a rozvojem srdeční ruptury po AMI. Hlavním účelem tohoto projektu je proto studium polymorfismu genu PCSK9 a jeho asociace se srdeční rupturou. Vyšetřovatelé předpokládají, že exprese/sekrece PCSK9 a rozvoj srdeční ruptury po AMI mohou být součástí dynamických změn na buněčných úrovních, ke kterým dochází v ischemickém srdci u geneticky predisponovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Varese, Itálie, 21100
- Nábor
- Matteo Matteucci
-
Kontakt:
- Matteo Matteucci, MD
- Telefonní číslo: +39 3493556001
- E-mail: matteomatteucci87@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matteo Matteucci, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza akutního infarktu myokardu s elevací ST sopra (kontrolní skupina)
- klinická diagnóza akutního infarktu myokardu komplikovaného srdeční rupturou
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost onemocnění koronárních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů, u kterých dojde k ruptuře srdce po akutním infarktu myokardu
|
Stanovení polymorfismu genu PCSK9 a koncentrace PCSK9 v séru
|
|
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST, který není komplikovaný srdeční rupturou
|
Stanovení polymorfismu genu PCSK9 a koncentrace PCSK9 v séru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismus genu PCSK9
Časové okno: do 1 roku
|
Polymorfismus genu PCSK9 (studováno při příjmu pacienta a zotavení z akutního infarktu myokardu)
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IT-VA-237-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .