- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503095
Polymorphisme PCSK9 et risque de rupture cardiaque
Polymorphisme PCSK9 et risque de complications mécaniques suite à un infarctus aigu du myocarde
La protéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) joue un rôle régulateur dans l'homéostasie du cholestérol en favorisant la dégradation des récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDLr). Bien que la grande majorité des études se soient concentrées sur le rôle de PCSK9 dans l'expression de LDLr dans le foie, un nombre croissant de preuves suggèrent que le gène PCSK9 est également présent dans les tissus extra-hépatiques. Une publication récente a montré pour la première fois que PCSK9 est exprimé dans le cœur ischémique et que l'expression est la plus élevée dans la zone bordant les zones infarcies. De plus, l'expression de PCSK9 est maximale précocement, à 1 semaine d'ischémie.
Les complications mécaniques (ou ruptures cardiaques) sont des séquelles rares mais potentiellement mortelles de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) et sont souvent associées à une mortalité précoce sans intervention chirurgicale appropriée. On ne sait pas pourquoi certains patients développent ces complications dévastatrices à la suite d'un IAM, alors que d'autres non. Fait intéressant, des études ont montré que la rupture cardiaque post-infarctus affecte la zone frontalière entre la zone ischémique et la zone normale et se produit dans les 3 à 5 premiers jours après l'IAM.
Sur la base des observations susmentionnées, il est probable qu'il existe une relation entre l'expression de PCSK9 et le développement d'une rupture cardiaque post-AMI. Par conséquent, l'objectif principal de ce projet est d'étudier le polymorphisme du gène PCSK9 et son association avec la rupture cardiaque. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'expression/sécrétion de PCSK9 et le développement d'une rupture cardiaque post-AMI pourraient faire partie des changements dynamiques au niveau cellulaire survenant dans le cœur ischémique des patients génétiquement prédisposés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Varese, Italie, 21100
- Recrutement
- Matteo Matteucci
-
Contact:
- Matteo Matteucci, MD
- Numéro de téléphone: +39 3493556001
- E-mail: matteomatteucci87@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Matteo Matteucci, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (groupe témoin)
- diagnostic clinique d'infarctus aigu du myocarde compliqué d'une rupture cardiaque
Critère d'exclusion:
- absence de maladie coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les patients qui développent une rupture cardiaque après un infarctus aigu du myocarde
|
Détermination du polymorphisme du gène PCSK9 et de la concentration sérique de PCSK9
|
|
patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST non compliqué d'une rupture cardiaque
|
Détermination du polymorphisme du gène PCSK9 et de la concentration sérique de PCSK9
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Polymorphisme du gène PCSK9
Délai: jusqu'à 1 an
|
Polymorphisme du gène PCSK9 (étudié à l'admission et au rétablissement du patient pour un infarctus aigu du myocarde)
|
jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IT-VA-237-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .