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Polymorphisme PCSK9 et risque de rupture cardiaque

26 octobre 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Polymorphisme PCSK9 et risque de complications mécaniques suite à un infarctus aigu du myocarde

La protéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) joue un rôle régulateur dans l'homéostasie du cholestérol en favorisant la dégradation des récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDLr). Bien que la grande majorité des études se soient concentrées sur le rôle de PCSK9 dans l'expression de LDLr dans le foie, un nombre croissant de preuves suggèrent que le gène PCSK9 est également présent dans les tissus extra-hépatiques. Une publication récente a montré pour la première fois que PCSK9 est exprimé dans le cœur ischémique et que l'expression est la plus élevée dans la zone bordant les zones infarcies. De plus, l'expression de PCSK9 est maximale précocement, à 1 semaine d'ischémie.

Les complications mécaniques (ou ruptures cardiaques) sont des séquelles rares mais potentiellement mortelles de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) et sont souvent associées à une mortalité précoce sans intervention chirurgicale appropriée. On ne sait pas pourquoi certains patients développent ces complications dévastatrices à la suite d'un IAM, alors que d'autres non. Fait intéressant, des études ont montré que la rupture cardiaque post-infarctus affecte la zone frontalière entre la zone ischémique et la zone normale et se produit dans les 3 à 5 premiers jours après l'IAM.

Sur la base des observations susmentionnées, il est probable qu'il existe une relation entre l'expression de PCSK9 et le développement d'une rupture cardiaque post-AMI. Par conséquent, l'objectif principal de ce projet est d'étudier le polymorphisme du gène PCSK9 et son association avec la rupture cardiaque. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'expression/sécrétion de PCSK9 et le développement d'une rupture cardiaque post-AMI pourraient faire partie des changements dynamiques au niveau cellulaire survenant dans le cœur ischémique des patients génétiquement prédisposés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Varese, Italie, 21100
        • Recrutement
        • Matteo Matteucci
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matteo Matteucci, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui développent une rupture cardiaque à la suite d'un infarctus aigu du myocarde (groupe cas) et patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST non compliqué d'une rupture cardiaque (groupe témoin)

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique d'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (groupe témoin)
  • diagnostic clinique d'infarctus aigu du myocarde compliqué d'une rupture cardiaque

Critère d'exclusion:

  • absence de maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients qui développent une rupture cardiaque après un infarctus aigu du myocarde
Détermination du polymorphisme du gène PCSK9 et de la concentration sérique de PCSK9
patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST non compliqué d'une rupture cardiaque
Détermination du polymorphisme du gène PCSK9 et de la concentration sérique de PCSK9

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphisme du gène PCSK9
Délai: jusqu'à 1 an
Polymorphisme du gène PCSK9 (étudié à l'admission et au rétablissement du patient pour un infarctus aigu du myocarde)
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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