Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCSK9 Polymorfisme og risiko for hjerteruptur

26. oktober 2023 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

PCSK9 polymorfisme og risiko for mekaniske komplikasjoner etter akutt hjerteinfarkt

Proteinconvertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) spiller en regulerende rolle i kolesterolhomeostase ved å fremme nedbrytning av lipoproteinreseptor (LDLr) med lav tetthet. Selv om det store flertallet av studiene har fokusert på rollen til PCSK9 i LDLr-ekspresjon i leveren, tyder stadig flere bevis på at PCSK9-genet også er tilstede i ekstrahepatisk vev. En fersk publikasjon viste for første gang at PCSK9 kommer til uttrykk i det iskemiske hjertet og uttrykket er høyest i sonen som grenser til infarktområdene. Videre er uttrykket av PCSK9 maksimal tidlig, ved 1 uke med iskemi.

Mekaniske komplikasjoner (eller hjerterupturer) er uvanlige, men potensielt dødelige følgetilstander av akutt hjerteinfarkt (AMI) og er ofte assosiert med tidlig dødelighet uten passende kirurgisk intervensjon. Det er ukjent hvorfor noen pasienter utvikler disse ødeleggende komplikasjonene etter AMI, mens andre ikke. Interessant nok har studier vist at hjerteruptur etter infarkt påvirker grensesonen mellom det iskemiske og normale området og forekommer innen de første 3 til 5 dagene etter AMI.

Basert på de nevnte observasjonene, er det sannsynlig å anta en sammenheng mellom PCSK9-uttrykk og utvikling av post-AMI hjerteruptur. Derfor er hovedformålet med dette prosjektet å studere PCSK9-genpolymorfismen og dens assosiasjon med hjerteruptur. Etterforskere antar at PCSK9-ekspresjon/sekresjon og utvikling av post-AMI hjerteruptur kan være en del av de dynamiske endringene på cellenivå som forekommer i det iskemiske hjertet til genetisk disponerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • Matteo Matteucci
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matteo Matteucci, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som utvikler hjerteruptur etter akutt hjerteinfarkt (tilfellegruppe) og pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon som ikke er komplisert av hjerteruptur (kontrollgruppe)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av akutt hjerteinfarkt med ST sopra-elevasjon (kontrollgruppe)
  • klinisk diagnose av akutt hjerteinfarkt komplisert av hjerteruptur

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av koronarsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som utvikler hjerteruptur etter akutt hjerteinfarkt
Genetisk: Genetisk analyse for PCSK9 polymorfismer
Bestemmelse av PCSK9-genpolymorfisme og serum PCSK9-konsentrasjon
pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon ikke komplisert av hjerteruptur
Genetisk: Genetisk analyse for PCSK9 polymorfismer
Bestemmelse av PCSK9-genpolymorfisme og serum PCSK9-konsentrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCSK9-genpolymorfisme
Tidsramme: opptil 1 år
PCSK9-genpolymorfisme (studert ved pasientinnleggelse og restitusjon for akutt hjerteinfarkt)
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IT-VA-237-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere