- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05503095
Polimorfismo PCSK9 y riesgo de ruptura cardíaca
Polimorfismo PCSK9 y riesgo de complicaciones mecánicas después del infarto agudo de miocardio
La proteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) juega un papel regulador en la homeostasis del colesterol al promover la degradación del receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDLr). Aunque la gran mayoría de los estudios se han centrado en el papel de PCSK9 en la expresión de LDLr en el hígado, cada vez hay más pruebas que sugieren que el gen PCSK9 también está presente en tejidos extrahepáticos. Una publicación reciente mostró por primera vez que PCSK9 se expresa en el corazón isquémico y la expresión es más alta en la zona que bordea las áreas infartadas. Además, la expresión de PCSK9 es máxima al principio, a la semana de isquemia.
Las complicaciones mecánicas (o rupturas cardíacas) son secuelas poco comunes pero potencialmente letales del infarto agudo de miocardio (IAM) y se asocian comúnmente con mortalidad temprana sin una intervención quirúrgica adecuada. Se desconoce por qué algunos pacientes desarrollan estas devastadoras complicaciones después de un IAM, mientras que otros no. Curiosamente, los estudios han demostrado que la ruptura cardíaca posterior al infarto afecta la zona límite entre el área isquémica y normal y ocurre dentro de los primeros 3 a 5 días después del IAM.
Con base en las observaciones antes mencionadas, es probable que se asuma una relación entre la expresión de PCSK9 y el desarrollo de ruptura cardíaca posterior al IAM. Por tanto, el objetivo principal de este proyecto es estudiar el polimorfismo del gen PCSK9 y su asociación con la rotura cardiaca. Los investigadores plantean la hipótesis de que la expresión/secreción de PCSK9 y el desarrollo de la ruptura cardíaca posterior al IAM pueden ser parte de los cambios dinámicos a nivel celular que ocurren en el corazón isquémico de pacientes genéticamente predispuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Varese, Italia, 21100
- Reclutamiento
- Matteo Matteucci
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Contacto:
- Matteo Matteucci, MD
- Número de teléfono: +39 3493556001
- Correo electrónico: matteomatteucci87@gmail.com
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Investigador principal:
- Matteo Matteucci, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio con supradesnivel ST (grupo control)
- diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio complicado con rotura cardiaca
Criterio de exclusión:
- ausencia de enfermedad arterial coronaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que desarrollan ruptura cardíaca después de un infarto agudo de miocardio
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Determinación del polimorfismo del gen PCSK9 y concentración sérica de PCSK9
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pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST no complicado con rotura cardíaca
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Determinación del polimorfismo del gen PCSK9 y concentración sérica de PCSK9
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo del gen PCSK9
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Polimorfismo del gen PCSK9 (estudiado al ingreso y recuperación del paciente por infarto agudo de miocardio)
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IT-VA-237-2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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