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Polimorfismo PCSK9 y riesgo de ruptura cardíaca

26 de octubre de 2023 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Polimorfismo PCSK9 y riesgo de complicaciones mecánicas después del infarto agudo de miocardio

La proteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) juega un papel regulador en la homeostasis del colesterol al promover la degradación del receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDLr). Aunque la gran mayoría de los estudios se han centrado en el papel de PCSK9 en la expresión de LDLr en el hígado, cada vez hay más pruebas que sugieren que el gen PCSK9 también está presente en tejidos extrahepáticos. Una publicación reciente mostró por primera vez que PCSK9 se expresa en el corazón isquémico y la expresión es más alta en la zona que bordea las áreas infartadas. Además, la expresión de PCSK9 es máxima al principio, a la semana de isquemia.

Las complicaciones mecánicas (o rupturas cardíacas) son secuelas poco comunes pero potencialmente letales del infarto agudo de miocardio (IAM) y se asocian comúnmente con mortalidad temprana sin una intervención quirúrgica adecuada. Se desconoce por qué algunos pacientes desarrollan estas devastadoras complicaciones después de un IAM, mientras que otros no. Curiosamente, los estudios han demostrado que la ruptura cardíaca posterior al infarto afecta la zona límite entre el área isquémica y normal y ocurre dentro de los primeros 3 a 5 días después del IAM.

Con base en las observaciones antes mencionadas, es probable que se asuma una relación entre la expresión de PCSK9 y el desarrollo de ruptura cardíaca posterior al IAM. Por tanto, el objetivo principal de este proyecto es estudiar el polimorfismo del gen PCSK9 y su asociación con la rotura cardiaca. Los investigadores plantean la hipótesis de que la expresión/secreción de PCSK9 y el desarrollo de la ruptura cardíaca posterior al IAM pueden ser parte de los cambios dinámicos a nivel celular que ocurren en el corazón isquémico de pacientes genéticamente predispuestos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamiento
        • Matteo Matteucci
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matteo Matteucci, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que desarrollan rotura cardíaca después de un infarto agudo de miocardio (grupo de casos) y pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST no complicado con rotura cardíaca (grupo de control)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio con supradesnivel ST (grupo control)
  • diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio complicado con rotura cardiaca

Criterio de exclusión:

  • ausencia de enfermedad arterial coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que desarrollan ruptura cardíaca después de un infarto agudo de miocardio
Determinación del polimorfismo del gen PCSK9 y concentración sérica de PCSK9
pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST no complicado con rotura cardíaca
Determinación del polimorfismo del gen PCSK9 y concentración sérica de PCSK9

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polimorfismo del gen PCSK9
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Polimorfismo del gen PCSK9 (estudiado al ingreso y recuperación del paciente por infarto agudo de miocardio)
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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