このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非特異的腰痛におけるバイオマーカーと生体力学の関係

2022年8月15日 更新者:Istinye University

非特異的腰痛患者におけるバイオマーカーと生体力学特性の関係の調査

非特異的腰痛は、今日最も一般的な健康問題の 1 つです。 腰痛は頻繁に発生しますが、腰痛を訴える患者の症状との関連性は十分に解明されていません。

痛みとともに、人の体に変化が起こります。 個人の血液値を調べると、バイオマーカーの変化が観察されます。 これらのバイオマーカーのうち 2 つは、抗炎症性バイオマーカーと炎症促進性バイオマーカーです。 これら 2 つのバイオマーカーは、体内に炎症があることを示します。 炎症は痛みを引き起こす可能性があります。 また、痛みは個人の動作を正しく行うことを妨げ、痛みを感じにくくする生体力学的な変化を身体に引き起こす可能性があります。 臨床医や理学療法士は痛みの症状を治療しますが、根本的な問題が完全に理解および解決されていないために、患者の痛みが再び始まったり、まったく消えなかったりします。

筋肉の活性化や関節の動きとして説明できる生体力学的特徴は、機能的な動きの最小単位として定義できます。 これらの動きが組み合わされて機能が形成されます。 文献で機能性を検索すると、炎症が減少するにつれて機能性が増加することがわかります。 痛みにより通常とは異なる方法で機能が実行されることや、これらの機能の変化は、観察可能なレベルである場合とそうでない場合があります。 このため、痛みのある個人の生体力学的変化は、より詳細かつ客観的な測定システムを使用して分析されます。

本研究で使用する三次元運動解析システムおよび筋活動計測装置は、最も正確かつ精密な計測が可能であり、動作の最小単位を調べることができる装置です。 この研究は運動の根幹にまで遡り、そこにある問題を理解し、将来の研究における恒久的な解決策の創出に貢献します。

研究では、痛みとバイオマーカー、および痛みと生体力学的特性が別々に評価されており、生体力学的特性とバイオマーカーを一緒に検査した研究は見つかりませんでした。 このプロジェクトの目的は、炎症と生体力学的特性の関係を調査することです。 プロジェクトの最後には、腰痛における炎症と生体力学的変化との関係が客観的に実証され、非特異的腰痛に対する新たな治療戦略が開発できることが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非特異的腰痛を経験したことがある18~45歳の人。

説明

包含基準:

  • 理学療法およびリハビリテーションの専門家によって診断された非特異的腰痛、
  • 痛みのある参加者、VAS で自分の痛みを 3 ~ 7 のスケールで定義した参加者、
  • 少なくとも3か月間腰部に痛みがある18〜45歳の人、
  • 他の理由(歯肉感染症、代謝性疾患、ウイルス感染症など)で感染症を患っていない人も研究に含まれます。

除外基準:

  • 椎間板ヘルニアと診断され、
  • 側弯症と診断され、
  • 腰椎手術または腰椎外傷、
  • 脊椎感染症、腫瘍、骨粗鬆症、構造的変形、馬尾症候群、神経根症候群の既往歴のある方。
  • 生理周期の1週間前と1週間後に参加された方は、
  • リウマチ性疾患と診断され、
  • 協調性が苦手な人や、
  • 3か月以内に理学療法を受けた人は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ

この研究に参加する予定のボランティアグループは、イスティニエ大学理学療法・リハビリテーション応用研究センター(Isu Fizyotem)に応募した非特異的腰痛と診断された個人で構成される。

腰痛を持つ21人のボランティアが研究に参加する予定だ。

非特異的腰痛の参加者と対照群は、3D運動解析システムsEMGで解析され、バイオマーカーがチェックされます。 次に、データが比較されます。
制御グループ
対照群は健康な人で構成されます。 21人の健康なボランティアが研究に含まれる。
非特異的腰痛の参加者と対照群は、3D運動解析システムsEMGで解析され、バイオマーカーがチェックされます。 次に、データが比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動作解析
時間枠:ベースライン

Noraxon MyoMotion 3D 動作解析システムが使用されます。 慣性測定ユニット (IMU) は、弾性固定ストラップを使用して身体のあらゆる部分に配置されます。

センサーは、調節可能なストラップを使用して、胸椎 12、腰椎 3、仙骨 2 の脊椎突起に配置されます。 参加者はセンサーを配置する間立つように求められます。 T12 レベルは、脊椎の脊椎突起を触診することでわかります。 仙骨 2 脊椎突起は、左右の上後腸骨脊椎の間の線から触診されます。 各測定の前に、IMU センサーは体の位置に対して校正されます。 サンプリング周波数 200 Hz で収集されたデータが記録されます。 測定時のカメラとしてノートパソコンのカメラを使用します。

ベースライン
筋肉の活性化
時間枠:ベースライン

Noraxon MyoMuscle システムが使用されます。 MyoMuscle システムは、参加者の体に配置された表層筋電図 (sEMG) 電極から送信された信号を処理します。 sEMG測定に使用される電極はAg/AgC表面電極です。 EMG 解析では 2 つの筋肉群が評価され、電極は両側に配置されます。

腰部起立筋脊椎: 電極は第 4 腰椎の脊柱突起の 3 cm 外側に配置されます。

内斜筋: 電極は上前腸骨棘の 2 cm 内側に配置されます。

電極を設置した筋肉の、座位から立ち上がる際の筋肉の動きの信号を計測します。

TeleMyo DTS は EMG データの収集に使用されます。 収集されたデータは、MyoResearch XP 1.72 ソフトウェアによってフィルタリングされます。

ベースライン
短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠:ベースライン
マギル疼痛アンケートは、合計 15 個の説明的な単語で構成されています。 痛みの次元を評価するために使用される 15 の単語のうち、11 は感覚の評価に使用され、4 つは痛みの感情の次元を評価するために使用されます。 痛みの強さは、患者によって 0= 存在しない、1= 軽度、2= 中等度、3= 重度としてスコア付けされます。 合計スコアは、感覚、感情、総合 (感覚+感情) の 3 つのレベルで採点されます。 短縮形式のマギル質問票には、痛みの重症度を評価するために使用される視覚的なアナログ スケールと 6 ポイントのリッカート スケールが含まれています。 SF-マギル指数のリッカートスケールでは、0 = 痛みなし、1 = 軽度、2 = 煩わしい、3 = 苦痛、4 = ひどい、5 = 耐え難い痛みです。
ベースライン
炎症マーカーの分析 (インターロイキン-1ベータ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン-6、インターロイキン-2、インターロイキン-8、インターロイキン-10)
時間枠:ベースライン
腰痛のある人と健康な人の間の変化。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月20日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月15日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3/2022.K-65

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する