Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien ja biomekaanisten aineiden suhde epäspesifisessä alaselkäkivussa

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Istinye University

Biomarkkerien ja biomekaanisten ominaisuuksien välisen suhteen tutkiminen yksilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

Epäspesifinen alaselän kipu on yksi tämän päivän yleisimmistä terveysongelmista. Vaikka sitä kohdataan niin usein, alaselkäkipua valittavien potilaiden oireiden välisiä suhteita ei ole täysin selitetty.

Kivun myötä yksilöiden kehossa tapahtuu muutoksia. Kun yksilöiden veriarvoja tutkitaan, havaitaan muutoksia heidän biomarkkereissaan. Kaksi näistä biomarkkereista on anti-inflammatorisia ja tulehdusta edistäviä biomarkkereita. Nämä kaksi biomarkkeria osoittavat, että kehossa on tulehdus. Tulehdus voi aiheuttaa kipua. Kipu estää myös yksilöitä suorittamasta liikkeitään oikein ja voi saada ihmiset tekemään kehossaan biomekaanisia muutoksia, jotka vähentävät kipua. Kliinikot ja fysioterapeutit hoitavat oireita kivun vuoksi, potilaiden kipu alkaa uudelleen tai ei katoa ollenkaan, koska taustalla olevaa ongelmaa ei täysin ymmärretä ja ratkea.

Biomekaaniset ominaisuudet, jotka voidaan selittää lihasaktivaatiolla ja nivelliikkeillä, voidaan määritellä toiminnallisen liikkeen alimmiksi yksiköksi. Nämä liikkeet muodostavat funktioita. Kun etsimme toiminnallisuutta kirjallisuudesta, näemme, että toiminnallisuus lisääntyy tulehduksen vähenemisen myötä. Normaalista poikkeavalla tavalla suoritetut toiminnot kivusta ja näiden toimintojen muutoksista voivat olla havaittavissa olevalla tasolla tai eivät. Tästä syystä kipupotilaiden biomekaanisia muutoksia analysoidaan yksityiskohtaisemmalla ja objektiivisemmalla mittausjärjestelmällä.

Tässä tutkimuksessa käytettävä kolmiulotteinen liikeanalyysijärjestelmä ja lihasaktivaatiomittauslaitteet ovat laitteita, joilla voidaan tehdä tarkin ja tarkin mittaus ja mahdollistaa alhaisimman liikeyksikön tutkiminen. Tämä tutkimus menee liikkeen perusteisiin ja ymmärtää siellä olevat ongelmat ja edistää pysyvien ratkaisujen tuottamista tulevissa tutkimuksissa.

Kipua ja biomarkkereita sekä kipua ja biomekaanisia ominaisuuksia arvioitiin tutkimuksissa erikseen, biomekaanisia ominaisuuksia ja biomarkkereita yhdessä tutkivaa tutkimusta ei löytynyt. Projektin tavoitteena on tutkia tulehduksen ja biomekaanisten ominaisuuksien suhdetta. Projektin lopussa alaselkäkipujen tulehduksen ja biomekaanisten muutosten suhde osoitetaan objektiivisesti ja epäspesifiseen alaselkäkipuun voidaan kehittää uusia hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-45-vuotiaat henkilöt, joilla on ollut epäspesifistä alaselkäkipua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fysioterapian ja kuntoutuksen asiantuntijan diagnosoima epäspesifinen alaselän kipu,
  • Osallistujille, joilla on kipua, ne, jotka määrittelivät kipunsa asteikolla 3-7 VAS:ssa,
  • 18-45-vuotiaat henkilöt, joilla on ollut lannerangan kipua vähintään 3 kuukautta,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla ei ole jostain muusta syystä tarttuvaa sairautta (ientulehdus, aineenvaihduntataudit, virusinfektiot jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosin välilevytyrä,
  • diagnosoitu skolioosi,
  • Lannerangan leikkaus tai lannerangan trauma,
  • Ne, joilla on ollut selkärangan infektio, kasvain, osteoporoosi, rakenteelliset epämuodostumat, cauda equina -oireyhtymä, radikulaarinen oireyhtymä,
  • Ne, jotka osallistuivat ajanjaksoon 1 viikko ennen kuukautiskiertoa ja 1 viikko sen jälkeen,
  • Todettu reumasairaus,
  • Henkilöt, joilla on vaikeuksia tehdä yhteistyötä ja
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, jotka ovat saaneet fysioterapiaa 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä

Tutkimukseen suunniteltu vapaaehtoisryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselän kipu ja jotka hakevat Istinyen yliopiston fysioterapia- ja kuntoutussovellus- ja tutkimuskeskukseen (Isu Fizyotem).

Tutkimukseen osallistuu 21 vapaaehtoista, joilla on alaselkäkipuja.

Osallistujat, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua ja kontrolliryhmää, analysoidaan 3D-liikeanalyysijärjestelmällä, sEMG:llä ja biomarkkerit tarkistetaan. Sitten tietoja verrataan.
Contol Group
Kontrolliryhmä koostuu terveistä henkilöistä. Tutkimukseen osallistuu 21 tervettä vapaaehtoista.
Osallistujat, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua ja kontrolliryhmää, analysoidaan 3D-liikeanalyysijärjestelmällä, sEMG:llä ja biomarkkerit tarkistetaan. Sitten tietoja verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikeanalyysi
Aikaikkuna: perusviiva

Käytössä on Noraxon MyoMotion 3D -liikeanalyysijärjestelmä. Inertiamittausyksikkö (IMU) sijoitetaan mihin tahansa kehon segmenttiin elastisilla kiinnityshihnoilla.

Anturit sijoitetaan Thoracic 12, Lumbar 3 ja Sacral 2 selkärangan prosesseihin säädettävillä hihnoilla. Osallistujaa pyydetään seisomaan antureita asetettaessa. T12-taso löydetään tunnustelemalla selkärangan prosesseja. Sacral 2 selkärangan prosessi tunnustellaan oikean ja vasemman posterior superior spina iliacan väliseltä linjalta. ennen jokaista mittausta IMU-anturit kalibroidaan kehon asennon mukaan. 200 Hz:n näytteenottotaajuudella kerätyt tiedot tallennetaan. Mittausten aikana kamerana käytetään kannettavan tietokoneen kameraa.

perusviiva
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: perusviiva

Noraxon MyoMuscle -järjestelmää käytetään. MyoMuscle-järjestelmä käsittelee osallistujien keholle asetettujen pinnallisten elektromyografian (sEMG) elektrodien lähettämiä signaaleja. sEMG-mittauksessa käytetyt elektrodit ovat Ag/AgC pintaelektrodeja. EMG-analyysissä arvioidaan 2 lihasryhmää ja elektrodit asetetaan molemmin puolin.

Lannerangan erektorit: Elektrodit asetetaan 3 cm sivusuunnassa neljännen lannerangan selkärangan prosessiin nähden.

Obliquus internus: Elektrodi asetetaan 2 cm:n etäisyydelle etummaisesta suoliluun ylärangasta.

Elektrodiin sijoitettujen lihasten lihasliikkeiden signaalit mitataan istumasta seisomaan.

TeleMyo DTS:ää käytetään EMG-tietojen keräämiseen. Kerätyt tiedot suodatetaan MyoResearch XP 1.72 -ohjelmistolla.

perusviiva
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: perusviiva
McGill Pain Questionnaire koostuu yhteensä 15 kuvaavasta sanasta. Kivun mittasuhteiden arvioimiseen käytetyistä 15 sanasta 11 on aistinvaraista ja 4 kivun affektiivisia ulottuvuuksia. Potilas arvioi kivun voimakkuuden 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea. Kokonaispisteet pisteytetään kolmella tasolla: aistinvarainen, affektiivinen ja kokonaispistemäärä (sensorinen+affektiivinen). Lyhytmuotoisessa McGill-kyselyssä on visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun vakavuutta, ja 6-pisteinen Likert-asteikko. SF-McGill-indeksin Likert-asteikolla 0 = ei kipua, 1 = lievä, 2 = kiusallinen, 3 = ahdistava, 4 = kauhea, 5 = sietämätön kipu.
perusviiva
Tulehdusmarkkerien analyysi (interleukiini-1beta, tuumorinekroositekijä alfa, interleukiini-6, interleukiini-2, interleukiini-8, interleukiini-10)
Aikaikkuna: perusviiva
Muutokset alaselkäkipuista kärsivien ja terveiden yksilöiden välillä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa