Relatie tussen biomarkers en biomechanisch bij niet-specifieke lage rugpijn
Onderzoek naar de relatie tussen biomarkers en biomechanische eigenschappen bij personen met niet-specifieke lage rugpijn
Niet-specifieke lage rugpijn is tegenwoordig een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen. Hoewel het zo vaak voorkomt, zijn de relaties tussen de symptomen van patiënten die klagen over lage-rugpijn niet volledig verklaard.
Met pijn treden veranderingen op in het lichaam van individuen. Wanneer de bloedwaarden van individuen worden onderzocht, worden veranderingen waargenomen in hun biomarkers. Twee van deze biomarkers zijn ontstekingsremmende en pro-inflammatoire biomarkers. Deze twee biomarkers geven aan dat er een ontsteking in het lichaam is. Ontsteking kan pijn veroorzaken. Pijn verhindert ook dat individuen hun bewegingen correct uitvoeren en kan ertoe leiden dat individuen biomechanische veranderingen in hun lichaam aanbrengen waardoor ze minder pijn voelen. Artsen en fysiotherapeuten behandelen symptomen van pijn, de pijn van patiënten begint opnieuw of gaat helemaal niet weg omdat het onderliggende probleem niet volledig wordt begrepen en opgelost.
Biomechanische kenmerken die kunnen worden verklaard als spieractivatie en gewrichtsbewegingen kunnen worden gedefinieerd als de laagste eenheid van functionele beweging. Deze bewegingen combineren om functies te vormen. Wanneer we in de literatuur naar functionaliteit zoeken, zien we dat de functionaliteit toeneemt met de afname van ontstekingen. Functies die op een andere manier dan normaal worden uitgevoerd vanwege pijn en veranderingen in deze functies kunnen al dan niet op een waarneembaar niveau zijn. Om deze reden zullen de biomechanische veranderingen van personen met pijn worden geanalyseerd met een meer gedetailleerd en objectief meetsysteem.
Het driedimensionale bewegingsanalysesysteem en de meetapparaten voor spieractivatie die in deze studie worden gebruikt, zijn apparaten die de meest nauwkeurige en nauwkeurige meting kunnen maken en ons in staat stellen om de laagste bewegingseenheid te onderzoeken. Deze studie zal naar de basis van de beweging gaan en de problemen daar begrijpen en zal bijdragen aan de productie van permanente oplossingen in toekomstige studies.
Pijn en biomarkers en pijn en biomechanische eigenschappen werden afzonderlijk geëvalueerd in de studies, er werd geen studie gevonden die biomechanische eigenschappen en biomarkers samen onderzocht. Het doel van het project is om de relatie tussen ontsteking en biomechanische eigenschappen te onderzoeken. Aan het einde van het project zal de relatie tussen inflammatie en biomechanische veranderingen bij lage-rugpijn objectief worden aangetoond, en er wordt verwacht dat nieuwe behandelstrategieën kunnen worden ontwikkeld voor niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke lage-rugpijn gediagnosticeerd door een fysiotherapie- en revalidatiespecialist,
- Voor deelnemers met pijn, degenen die hun pijn definieerden op een schaal van 3-7 op VAS,
- Personen tussen de 18 en 45 jaar die al minstens 3 maanden pijn in de lumbale regio hebben,
- Degenen die om een andere reden geen besmettelijke aandoening hebben (tandvleesontsteking, stofwisselingsziekten, virusinfecties, enz.) zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met hernia,
- gediagnosticeerd met scoliose,
- Chirurgie van de lumbale wervelkolom of trauma van de lumbale wervelkolom,
- Degenen met een voorgeschiedenis van wervelkolominfectie, tumor, osteoporose, structurele misvorming, cauda-equinasyndroom, radiculair syndroom,
- Degenen die deelnamen aan de periode 1 week voor en 1 week na de menstruatiecyclus,
- gediagnosticeerd met reumatische aandoening,
- Individuen die moeite hebben met samenwerken en
- Personen die binnen 3 maanden fysiotherapie hebben gekregen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
De vrijwilligersgroep die gepland is om in het onderzoek te worden opgenomen, zal bestaan uit personen met de diagnose niet-specifieke lage rugpijn die zich hebben aangemeld bij het Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (Isu Fizyotem). Er zullen 21 vrijwilligers met lage rugpijn in het onderzoek worden opgenomen. |
Deelnemers met niet-specifieke lage-rugpijn en controlegroep worden geanalyseerd met 3D-bewegingsanalysesysteem, sEMG en worden gecontroleerd op biomarkers.
Vervolgens worden de gegevens vergeleken.
|
|
Controle groep
De controlegroep zal bestaan uit gezonde individuen.
21 gezonde vrijwilligers zullen in de studie worden opgenomen.
|
Deelnemers met niet-specifieke lage-rugpijn en controlegroep worden geanalyseerd met 3D-bewegingsanalysesysteem, sEMG en worden gecontroleerd op biomarkers.
Vervolgens worden de gegevens vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: basislijn
|
Noraxon MyoMotion 3D-bewegingsanalysesysteem zal worden gebruikt. Traagheidsmeeteenheid (IMU) wordt op elk lichaamssegment geplaatst met elastische bevestigingsbanden. De sensoren worden met verstelbare bandjes in de spinale processen van Thoracic 12, Lumbale 3 en Sacral 2 geplaatst. De deelnemer wordt gevraagd te gaan staan tijdens het plaatsen van de sensoren. T12-niveau wordt gevonden door de spinale processen van de stekels te palperen. Sacraal 2 spinale processus wordt gepalpeerd vanaf de lijn tussen rechter en linker posterieure superieure spina iliaca. Voor elke meting worden de IMU-sensoren gekalibreerd voor de lichaamspositie. Gegevens verzameld met een bemonsteringsfrequentie van 200 Hz worden geregistreerd. Tijdens de metingen zal een laptopcamera als camera worden gebruikt. |
basislijn
|
|
Activering van spieren
Tijdsspanne: basislijn
|
Noraxon MyoMuscle-systeem zal worden gebruikt. Het MyoMuscle-systeem verwerkt de signalen die worden verzonden door oppervlakkige elektromyografie (sEMG)-elektroden die op het lichaam van de deelnemer zijn geplaatst. De elektroden die worden gebruikt bij sEMG-metingen zijn oppervlakkige Ag/AgC-elektroden. Bij de EMG-analyse worden 2 spiergroepen geëvalueerd en worden de elektroden bilateraal geplaatst. Lumbale erectorstekels: elektroden worden 3 cm lateraal van het spinale proces van de vierde lumbale wervelkolom geplaatst. Obliquus internus: De elektrode wordt 2 cm mediaal van de spina iliaca anterior superior geplaatst. De signalen van spierbewegingen van de elektrode-geplaatste spieren tijdens het opstaan vanuit zit worden gemeten. TeleMyo DTS zal worden gebruikt om EMG-gegevens te verzamelen. Verzamelde gegevens worden gefilterd door MyoResearch XP 1.72-software. |
basislijn
|
|
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: basislijn
|
De McGill Pain Questionnaire bestaat uit in totaal 15 beschrijvende woorden.
Van de 15 woorden die worden gebruikt om de dimensies van pijn te evalueren, worden er 11 gebruikt om de sensorische dimensies te evalueren en 4 worden gebruikt om de affectieve dimensies van pijn te evalueren.
Pijnintensiteit wordt door de patiënt gescoord als 0=afwezig, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig.
Totaalscores worden op drie niveaus gescoord: zintuiglijk, affectief en totaal (zintuiglijk+affectief).
De Short Form McGill-vragenlijst heeft een visuele analoge schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen en een 6-punts Likert-schaal.
Op de Likert-schaal van de SF-Mcgill-index, 0 = geen pijn, 1 = licht, 2 = hinderlijk, 3 = schrijnend, 4 = verschrikkelijk, 5 = ondragelijke pijn.
|
basislijn
|
|
Analyse van ontstekingsmarkers (Interleukin-1Beta, Tumor Necrosis Factor Alpha, Interleukin-6, Interleukin-2, Interleukin-8, Interleukin-10)
Tijdsspanne: basislijn
|
Veranderingen tussen personen met lage rugpijn en gezonde personen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/2022.K-65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .