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Relation entre les biomarqueurs et la biomécanique dans la lombalgie non spécifique

15 août 2022 mis à jour par: Istinye University

Enquête sur la relation entre les biomarqueurs et les propriétés biomécaniques chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique

La lombalgie non spécifique est l'un des problèmes de santé les plus courants aujourd'hui. Bien qu'elle soit si fréquemment rencontrée, les relations entre les symptômes des patients qui se plaignent de lombalgies n'ont pas été entièrement expliquées.

Avec la douleur, des changements se produisent dans le corps des individus. Lorsque les valeurs sanguines des individus sont examinées, des changements sont observés dans leurs biomarqueurs. Deux de ces biomarqueurs sont des biomarqueurs anti-inflammatoires et pro-inflammatoires. Ces deux biomarqueurs indiquent qu'il y a une inflammation dans le corps. L'inflammation peut causer de la douleur. La douleur empêche également les individus d'effectuer correctement leurs mouvements et peut amener les individus à effectuer des changements biomécaniques dans leur corps qui les feront ressentir moins de douleur. Les cliniciens et les physiothérapeutes traitent les symptômes de la douleur, la douleur des patients recommence ou ne disparaît pas du tout parce que le problème sous-jacent n'est pas entièrement compris et résolu.

Les caractéristiques biomécaniques qui peuvent être expliquées comme l'activation musculaire et les mouvements articulaires peuvent être définies comme l'unité la plus basse du mouvement fonctionnel. Ces mouvements se combinent pour former des fonctions. Lorsque nous recherchons la fonctionnalité dans la littérature, nous constatons que la fonctionnalité augmente avec la diminution de l'inflammation. Les fonctions effectuées d'une manière différente de la normale en raison de la douleur et des changements dans ces fonctions peuvent ou non être à un niveau observable. Pour cette raison, les changements biomécaniques des personnes souffrant de douleur seront analysés avec un système de mesure plus détaillé et objectif.

Le système d'analyse tridimensionnelle du mouvement et les appareils de mesure de l'activation musculaire à utiliser dans cette étude sont des appareils qui peuvent effectuer la mesure la plus précise et la plus précise et nous permettre d'examiner l'unité de mouvement la plus basse. Cette étude ira à la base du mouvement et en comprendra les problèmes et contribuera à la production de solutions permanentes dans les études futures.

La douleur et les biomarqueurs et la douleur et les propriétés biomécaniques ont été évalués séparément dans les études, aucune étude n'a été trouvée qui examinait les propriétés biomécaniques et les biomarqueurs ensemble. L'objectif du projet est d'examiner la relation entre l'inflammation et les propriétés biomécaniques. À la fin du projet, la relation entre l'inflammation et les changements biomécaniques dans la lombalgie sera démontrée objectivement, et il est prévu que de nouvelles stratégies de traitement puissent être développées pour la lombalgie non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 18 à 45 ans qui ont eu des lombalgies non spécifiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie non spécifique diagnostiquée par un spécialiste de la kinésithérapie et de la rééducation,
  • Pour les participants souffrant de douleur, ceux qui ont défini leur douleur sur une échelle de 3 à 7 sur l'EVA,
  • Les personnes âgées de 18 à 45 ans qui ont des douleurs dans la région lombaire depuis au moins 3 mois,
  • Ceux qui n'ont pas de condition infectieuse pour toute autre raison (infection des gencives, maladies métaboliques, infections virales, etc.) seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une hernie discale,
  • diagnostiqué avec une scoliose,
  • Chirurgie du rachis lombaire ou traumatologie du rachis lombaire,
  • Ceux qui ont des antécédents d'infection de la colonne vertébrale, de tumeur, d'ostéoporose, de déformation structurelle, de syndrome de la queue de cheval, de syndrome radiculaire,
  • Ceux qui ont participé à la période 1 semaine avant et 1 semaine après le cycle menstruel,
  • Diagnostiqué avec une maladie rhumatismale,
  • Les personnes ayant des difficultés à coopérer et
  • Les personnes qui ont reçu une thérapie physique dans les 3 mois ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude

Le groupe de volontaires devant être inclus dans l'étude sera composé de personnes diagnostiquées avec une lombalgie non spécifique qui ont postulé au centre d'application et de recherche de physiothérapie et de réadaptation de l'Université d'Istinye (Isu Fizyotem).

21 volontaires souffrant de lombalgie seront inclus dans l'étude.

Les participants souffrant de lombalgie non spécifique et du groupe témoin seront analysés avec un système d'analyse de mouvement 3D, sEMG et seront vérifiés les biomarqueurs. Ensuite, les données seront comparées.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé d'individus en bonne santé. 21 volontaires sains seront inclus dans l'étude.
Les participants souffrant de lombalgie non spécifique et du groupe témoin seront analysés avec un système d'analyse de mouvement 3D, sEMG et seront vérifiés les biomarqueurs. Ensuite, les données seront comparées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de mouvement
Délai: ligne de base

Le système d'analyse de mouvement Noraxon MyoMotion 3D sera utilisé. L'unité de mesure inertielle (IMU) est placée sur n'importe quel segment du corps avec des sangles de fixation élastiques.

Les capteurs seront placés dans les processus spinaux de Thoracic 12, Lumbar 3 et Sacral 2 avec des sangles réglables. Le participant est invité à se tenir debout tout en plaçant les capteurs. Le niveau de T12 est trouvé en palpant les processus spinaux des épines. Le processus spinal sacré 2 est palpé à partir de la ligne entre la spina iliaca postéro-supérieure droite et gauche. Avant chaque mesure, les capteurs IMU seront calibrés pour la position du corps. Les données recueillies avec une fréquence d'échantillonnage de 200 Hz seront enregistrées. Une caméra portable sera utilisée comme caméra pendant les mesures.

ligne de base
Activation musculaire
Délai: ligne de base

Le système Noraxon MyoMuscle sera utilisé. Le système MyoMuscle traite les signaux envoyés par les électrodes d'électromyographie superficielle (sEMG) placées sur le corps des participants. Les électrodes utilisées dans la mesure sEMG sont des électrodes superficielles Ag/AgC. Dans l'analyse EMG, 2 groupes musculaires seront évalués et les électrodes seront placées bilatéralement.

Érecteurs lombaires : les électrodes sont placées à 3 cm latéralement par rapport au processus spinal de la quatrième colonne lombaire.

Obliquus interne : L'électrode est placée à 2 cm en dedans de l'épine iliaque antéro-supérieure.

Les signaux des mouvements musculaires des muscles placés par électrode pendant la position debout à partir de la position assise seront mesurés.

TeleMyo DTS sera utilisé pour collecter les données EMG. Les données collectées seront filtrées par le logiciel MyoResearch XP 1.72.

ligne de base
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: ligne de base
Le questionnaire sur la douleur de McGill comprend un total de 15 mots descriptifs. Sur les 15 mots utilisés pour évaluer les dimensions de la douleur, 11 sont utilisés pour évaluer les dimensions sensorielles et 4 sont utilisés pour évaluer les dimensions affectives de la douleur. L'intensité de la douleur est notée par le patient comme 0=absente, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère. Les scores totaux sont notés à trois niveaux : sensoriel, affectif et total (sensoriel + affectif). Le questionnaire Short Form McGill comporte une échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur et une échelle de Likert en 6 points. Dans l'échelle de Likert de l'indice SF-McGill, 0 = aucune douleur, 1 = légère, 2 = gênante, 3 = pénible, 4 = horrible, 5 = douleur atroce.
ligne de base
Analyse des marqueurs inflammatoires (interleukine-1bêta, facteur de nécrose tumorale alpha, interleukine-6, interleukine-2, interleukine-8, interleukine-10)
Délai: ligne de base
Changements entre les personnes souffrant de lombalgie et les personnes en bonne santé.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3/2022.K-65

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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