Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi biomarkery a biomechanickými vlastnostmi u nespecifické bolesti dolní části zad

15. srpna 2022 aktualizováno: Istinye University

Zkoumání vztahu mezi biomarkery a biomechanickými vlastnostmi u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad

Nespecifické bolesti v kříži jsou dnes jedním z nejčastějších zdravotních problémů. Ačkoli se s ní setkáváme tak často, vztahy mezi symptomy pacientů, kteří si stěžují na bolesti v kříži, nebyly plně vysvětleny.

S bolestí dochází ke změnám v těle jednotlivců. Při vyšetření krevních hodnot jedinců jsou pozorovány změny v jejich biomarkerech. Dva z těchto biomarkerů jsou protizánětlivé a prozánětlivé biomarkery. Tyto dva biomarkery naznačují, že v těle existuje zánět. Zánět může způsobit bolest. Bolest také brání jednotlivcům vykonávat své pohyby správně a může způsobit, že jednotlivci provedou ve svém těle biomechanické změny, díky nimž budou cítit méně bolesti. Klinici a fyzioterapeuti léčí symptomy bolesti, bolest pacientů začíná znovu nebo vůbec neustupuje, protože základní problém není plně pochopen a vyřešen.

Biomechanické znaky, které lze vysvětlit jako svalová aktivace a kloubní pohyby, lze definovat jako nejnižší jednotku funkčního pohybu. Tyto pohyby se spojují a vytvářejí funkce. Když pátráme po funkčnosti v literatuře, vidíme, že funkčnost se zvyšuje s úbytkem zánětu. Funkce vykonávané jiným způsobem než normálně kvůli bolesti a změnám těchto funkcí mohou, ale nemusí být na pozorovatelné úrovni. Z tohoto důvodu budou biomechanické změny jedinců s bolestí analyzovány podrobnějším a objektivnějším systémem měření.

Trojrozměrný systém analýzy pohybu a zařízení pro měření aktivace svalů, které mají být použity v této studii, jsou zařízení, která dokážou provést nejpřesnější a nejpřesnější měření a umožní nám zkoumat nejnižší jednotku pohybu. Tato studie půjde k základům hnutí a porozumí tamním problémům a přispěje k vytváření trvalých řešení v budoucích studiích.

Bolest a biomarkery a bolest a biomechanické vlastnosti byly ve studiích hodnoceny samostatně, nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala biomechanické vlastnosti a biomarkery společně. Cílem projektu je prozkoumat vztah mezi zánětem a biomechanickými vlastnostmi. Na konci projektu bude objektivně prokázán vztah mezi zánětem a biomechanickými změnami u bolesti v kříži a předpokládá se, že bude možné vyvinout nové léčebné strategie pro nespecifické bolesti v kříži.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci ve věku 18-45 let, kteří měli nespecifické bolesti dolní části zad.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest dolní části zad diagnostikovaná specialistou na fyzikální terapii a rehabilitaci,
  • Pro účastníky s bolestí, ti, kteří definovali svou bolest na stupnici 3-7 na VAS,
  • Jedinci ve věku 18-45 let, kteří mají bolesti v bederní oblasti po dobu alespoň 3 měsíců,
  • Do studie budou zařazeni ti, kteří nemají infekční stav z jiného důvodu (infekce dásní, metabolická onemocnění, virové infekce atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována herniace ploténky,
  • diagnostikována skolióza,
  • Operace bederní páteře nebo trauma bederní páteře,
  • Ti, kteří mají v anamnéze infekci páteře, nádor, osteoporózu, strukturální deformitu, syndrom cauda equina, radikulární syndrom,
  • Ti, kteří se účastnili období 1 týden před a 1 týden po menstruačním cyklu,
  • Diagnostikováno revmatické onemocnění,
  • Jedinci s obtížemi ve spolupráci a
  • Jedinci, kteří absolvovali fyzikální terapii do 3 měsíců, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina

Skupina dobrovolníků, která má být zahrnuta do studie, se bude skládat z jedinců s diagnózou nespecifické bolesti dolní části zad, kteří se přihlásili do aplikačního a výzkumného centra fyzioterapie a rehabilitace Istinye University (Isu Fizyotem).

Do studie bude zahrnuto 21 dobrovolníků s bolestmi v kříži.

Účastníci s nespecifickou bolestí dolní části zad a kontrolní skupina budou analyzováni systémem 3D analýzy pohybu, sEMG a budou kontrolovány biomarkery. Poté budou data porovnána.
Skupina Control
Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví jedinci. Do studie bude zahrnuto 21 zdravých dobrovolníků.
Účastníci s nespecifickou bolestí dolní části zad a kontrolní skupina budou analyzováni systémem 3D analýzy pohybu, sEMG a budou kontrolovány biomarkery. Poté budou data porovnána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza pohybu
Časové okno: základní linie

Bude použit systém 3D analýzy pohybu Noraxon MyoMotion. Inerciální měřicí jednotky (IMU) jsou umístěny na jakémkoli segmentu těla pomocí elastických fixačních popruhů.

Senzory budou umístěny v páteřních výběžcích hrudních 12, bederních 3 a sakrálních 2 s nastavitelnými popruhy. Účastník je požádán, aby při umísťování senzorů stál. Hladina T12 se zjistí palpací páteřních výběžků páteře. Sakrální 2 páteřní výběžek je palpován z linie mezi pravou a levou zadní horní spina iliaca. před každým měřením budou senzory IMU kalibrovány pro polohu těla. Data shromážděná se vzorkovací frekvencí 200 Hz budou zaznamenána. Při měření bude jako kamera použita kamera notebooku.

základní linie
Aktivace svalů
Časové okno: základní linie

Bude použit systém Noraxon MyoMuscle. Systém MyoMuscle zpracovává signály odesílané povrchovými elektromyografickými (sEMG) elektrodami umístěnými na těle účastníků. Elektrody používané při měření sEMG jsou Ag/AgC povrchové elektrody. V EMG analýze budou hodnoceny 2 svalové skupiny a elektrody budou umístěny bilaterálně.

Lumbální vzpřimovací trny: Elektrody jsou umístěny 3 cm laterálně od páteřního výběžku čtvrté bederní páteře.

Obliquus internus: Elektroda je umístěna 2 cm mediálně od anterior superior iliaca spina.

Budou měřeny signály svalových pohybů svalů umístěných na elektrodě při vstávání ze sedu.

TeleMyo DTS bude použit pro sběr EMG dat. Shromážděná data budou filtrována softwarem MyoResearch XP 1.72.

základní linie
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: základní linie
McGill Pain Questionnaire se skládá celkem z 15 popisných slov. Z 15 slov použitých k hodnocení dimenzí bolesti se 11 používá k hodnocení senzorických a 4 k hodnocení afektivních dimenzí bolesti. Intenzitu bolesti pacient hodnotí jako 0 = nepřítomná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná. Celkové skóre se hodnotí na třech úrovních: smyslové, afektivní a celkové (smyslové+afektivní). Dotazník Short Form McGill má vizuální analogovou škálu používanou k posouzení závažnosti bolesti a 6bodovou Likertovu škálu. V Likertově škále SF-McGill indexu 0 = žádná bolest, 1 = mírná, 2 = obtěžující, 3 = stresující, 4 = hrozná, 5 = nesnesitelná bolest.
základní linie
Analýza zánětlivých markerů (Interleukin-1Beta, Tumor Necrosis Factor Alpha, Interleukin-6, Interleukin-2, Interleukin-8, Interleukin-10)
Časové okno: základní linie
Změny mezi jedinci s bolestmi dolní části zad a zdravými jedinci.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/2022.K-65

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit