Взаимосвязь биомаркеров и биомеханики при неспецифической боли в пояснице
Исследование взаимосвязи между биомаркерами и биомеханическими свойствами у лиц с неспецифической болью в пояснице
Неспецифическая боль в пояснице на сегодняшний день является одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем. Хотя это встречается так часто, взаимосвязь между симптомами пациентов, которые жалуются на боль в пояснице, полностью не объяснена.
При боли в организме человека происходят изменения. При исследовании показателей крови отдельных лиц наблюдаются изменения их биомаркеров. Два из этих биомаркеров являются противовоспалительными и провоспалительными биомаркерами. Эти два биомаркера указывают на наличие воспаления в организме. Воспаление может вызвать боль. Боль также мешает людям правильно выполнять свои движения и может заставить людей вносить биомеханические изменения в свое тело, которые заставят их чувствовать меньше боли. Клиницисты и физиотерапевты лечат симптомы боли, боль у пациентов начинается снова или не проходит совсем, потому что основная проблема не полностью понята и решена.
Биомеханические особенности, которые можно объяснить активацией мышц и движениями в суставах, можно определить как низшую единицу функционального движения. Эти движения объединяются, чтобы сформировать функции. Когда мы ищем функциональность в литературе, мы видим, что функциональность увеличивается с уменьшением воспаления. Функции, выполняемые не так, как обычно, из-за боли, и изменения этих функций могут быть, а могут и не быть на наблюдаемом уровне. По этой причине биомеханические изменения людей с болью будут анализироваться с помощью более подробной и объективной системы измерения.
Система трехмерного анализа движения и устройства для измерения мышечной активации, которые будут использоваться в этом исследовании, представляют собой устройства, которые могут выполнять наиболее точные и точные измерения и позволяют нам исследовать самую низкую единицу движения. Это исследование пойдет к основе движения и поймет проблемы, а также будет способствовать выработке постоянных решений в будущих исследованиях.
Боль и биомаркеры, а также боль и биомеханические свойства оценивались отдельно в исследованиях, не было найдено ни одного исследования, в котором изучались бы биомеханические свойства и биомаркеры вместе. Цель проекта — изучить взаимосвязь между воспалением и биомеханическими свойствами. В конце проекта связь между воспалением и биомеханическими изменениями при боли в пояснице будет объективно продемонстрирована, и ожидается, что могут быть разработаны новые стратегии лечения неспецифической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в пояснице, диагностированная специалистом по лечебной физкультуре и реабилитации,
- Для участников с болью, тех, кто определил свою боль по шкале 3-7 по ВАШ,
- Лица в возрасте от 18 до 45 лет, страдающие болями в поясничной области не менее 3 месяцев,
- В исследование будут включены те, у кого нет инфекционного заболевания по какой-либо другой причине (инфекция десен, метаболические заболевания, вирусные инфекции и т. д.).
Критерий исключения:
- Диагностирована грыжа диска,
- диагностирован сколиоз,
- Хирургия поясничного отдела позвоночника или травма поясничного отдела позвоночника,
- Те, у кого в анамнезе инфекция позвоночника, опухоль, остеопороз, структурная деформация, синдром конского хвоста, корешковый синдром,
- Те, кто участвовал в периоде за 1 неделю до и 1 неделю после менструального цикла,
- Диагностировано ревматическое заболевание,
- Люди с трудностями в сотрудничестве и
- Лица, получавшие физиотерапию в течение 3 месяцев, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Группа добровольцев, которую планируется включить в исследование, будет состоять из лиц с диагнозом «неспецифическая боль в пояснице», которые обратились в Исследовательский центр физиотерапии и реабилитации Университета Истинье (Isu Fizyotem). В исследование будет включен 21 добровольец с болью в пояснице. |
Участники с неспецифической болью в пояснице и контрольная группа будут проанализированы с помощью системы трехмерного анализа движения, sEMG и будут проверены биомаркеры.
Затем данные будут сравниваться.
|
|
Группа контроля
Контрольная группа будет состоять из здоровых людей.
В исследование будет включен 21 здоровый доброволец.
|
Участники с неспецифической болью в пояснице и контрольная группа будут проанализированы с помощью системы трехмерного анализа движения, sEMG и будут проверены биомаркеры.
Затем данные будут сравниваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ движения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет использоваться система анализа движения Noraxon MyoMotion 3D. Инерциальные измерительные блоки (ИДИ) размещаются на любом участке тела с помощью эластичных лямок фиксации. Датчики будут размещены в 12-м грудном, 3-м поясничном и 2-м крестцовом отростках позвоночника с помощью регулируемых ремней. Участника просят встать при размещении датчиков. Уровень Т12 находят при пальпации спинномозговых отростков шипов. Крестцовый отросток 2 пальпируется по линии между правой и левой задней верхней остью подвздошной кости. Перед каждым измерением датчики IMU калибруются по положению тела. Данные, собранные с частотой дискретизации 200 Гц, будут записаны. В качестве камеры во время измерений будет использоваться камера ноутбука. |
исходный уровень
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет использоваться система Noraxon MyoMuscle. Система MyoMuscle обрабатывает сигналы, посылаемые электродами поверхностной электромиографии (пЭМГ), размещенными на теле участников. Электроды, используемые при измерении сЭМГ, представляют собой поверхностные электроды Ag/AgC. При анализе ЭМГ будут оцениваться 2 группы мышц, а электроды будут размещаться с двух сторон. Выпрямители поясничного отдела позвоночника: электроды располагают на 3 см латеральнее позвоночного отростка четвертого поясничного отдела позвоночника. Obliquus internus: Электрод размещают на 2 см медиальнее передней верхней подвздошной ости. Будут измеряться сигналы движений мышц, на которые наложены электроды, при вставании из положения сидя. TeleMyo DTS будет использоваться для сбора данных ЭМГ. Собранные данные будут фильтроваться программным обеспечением MyoResearch XP 1.72. |
исходный уровень
|
|
Краткая форма опросника Макгилла по боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник боли Макгилла состоит из 15 описательных слов.
Из 15 слов, используемых для оценки аспектов боли, 11 используются для оценки сенсорных и 4 — для оценки аффективных аспектов боли.
Интенсивность боли оценивается пациентом как 0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная.
Общие баллы оцениваются по трем уровням: сенсорный, аффективный и общий (сенсорный + аффективный).
Опросник Short Form McGill имеет визуальную аналоговую шкалу, используемую для оценки выраженности боли, и 6-балльную шкалу Лайкерта.
По шкале Лайкерта индекса SF-McGill 0 = боли нет, 1 = легкая, 2 = надоедливая, 3 = беспокоящая, 4 = ужасная, 5 = мучительная боль.
|
исходный уровень
|
|
Анализ маркеров воспаления (интерлейкин-1бета, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин-6, интерлейкин-2, интерлейкин-8, интерлейкин-10)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия между людьми с болью в пояснице и здоровыми людьми.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3/2022.K-65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .