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非特异性腰痛中生物标志物与生物力学的关系

2022年8月15日 更新者:Istinye University

研究非特异性腰痛患者生物标志物与生物力学特性之间的关系

非特异性腰痛是当今最常见的健康问题之一。 虽然它经常遇到,但主诉腰痛的患者症状之间的关系尚未得到充分解释。

随着疼痛,个体的身体会发生变化。 当检查个体的血液值时,会观察到其生物标志物的变化。 其中两种生物标志物是抗炎和促炎生物标志物。 这两个生物标志物表明体内存在炎症。 炎症会引起疼痛。 疼痛还会阻止个人正确地进行运动,并可能导致个人在身体中发生生物力学变化,从而减轻他们的疼痛感。 临床医生和物理治疗师治疗疼痛症状,患者的疼痛再次开始或根本没有消失,因为潜在的问题没有得到充分理解和解决。

可以解释为肌肉激活和关节运动的生物力学特征可以定义为功能运动的最低单位。 这些运动结合起来形成功能。 当我们在文献中搜索功能时,我们看到功能随着炎症的减少而增加。 由于疼痛而以不同于正常方式执行的功能以及这些功能的变化可能处于也可能不处于可观察的水平。 为此,将用更详细和客观的测量系统来分析疼痛个体的生物力学变化。

本研究中使用的三维运动分析系统和肌肉活动测量装置是可以进行最准确和精确测量的装置,可以让我们检查最低限度的运动单位。 这项研究将深入到运动的基础上,了解那里存在的问题,并将有助于在未来的研究中产生永久性的解决方案。

在研究中分别评估疼痛和生物标志物以及疼痛和生物力学特性,没有发现同时检查生物力学特性和生物标志物的研究。 该项目的目的是检查炎症和生物力学特性之间的关系。 项目结束时,将客观论证炎症与腰痛生物力学变化之间的关系,有望为非特异性腰痛制定新的治疗策略。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

42

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有非特异性腰痛的 18-45 岁人群。

描述

纳入标准:

  • 由物理治疗和康复专家诊断的非特异性腰痛,
  • 对于有疼痛的参与者,那些在 VAS 上将疼痛定义为 3-7 的参与者,
  • 腰部疼痛至少 3 个月的 18-45 岁人群,
  • 那些因任何其他原因(牙龈感染、代谢疾病、病毒感染等)而没有感染性疾病的人将被纳入研究。

排除标准:

  • 诊断为椎间盘突出症,
  • 确诊脊柱侧弯,
  • 腰椎手术或腰椎外伤,
  • 有脊柱感染、肿瘤、骨质疏松、结构畸形、马尾综合征、神经根综合征病史者,
  • 参加月经周期前1周和后1周期间的人,
  • 被诊断患有风湿病,
  • 合作困难者及
  • 在 3 个月内接受物理治疗的个人将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组

计划纳入该研究的志愿者小组将包括被诊断患有非特异性腰痛的个人,他们申请了 Istinye 大学物理治疗和康复应用与研究中心 (Isu Fizyotem)。

该研究将包括 21 名患有腰痛的志愿者。

患有非特异性腰痛的参与者和对照组将使用 3D 运动分析系统、sEMG 进行分析,并将检查生物标志物。 然后将数据进行比较。
控制组
对照组将由健康个体组成。 21 名健康志愿者将被纳入研究。
患有非特异性腰痛的参与者和对照组将使用 3D 运动分析系统、sEMG 进行分析,并将检查生物标志物。 然后将数据进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动分析
大体时间:基线

将使用 Noraxon MyoMotion 3D 运动分析系统。 惯性测量单元 (IMU) 放置在带有弹性固定带的任何身体部位。

传感器将放置在胸椎 12、腰椎 3 和骶椎 2 的脊柱突中,带有可调节的带子。 要求参与者在放置传感器时站立。 通过触诊脊柱的脊柱突发现 T12 水平。 从左右髂后上脊柱之间的连线触诊第 2 骶椎突。 在每次测量之前,IMU 传感器将根据身体位置进行校准。 将记录以 200 Hz 的采样频率收集的数据。 在测量期间将使用笔记本电脑相机作为相机。

基线
肌肉激活
大体时间:基线

将使用 Noraxon MyoMuscle 系统。 MyoMuscle 系统处理放置在参与者身体上的表面肌电图 (sEMG) 电极发送的信号。 sEMG 测量中使用的电极是 Ag/AgC 表面电极。 在 EMG 分析中,将评估 2 个肌肉群,电极将放置在双侧。

腰部竖脊肌:电极放置在第四腰椎脊突外侧 3 厘米处。

内斜肌:电极放置在髂前上棘内侧 2 cm 处。

将测量放置电极的肌肉在从坐着站起时的肌肉运动信号。

TeleMyo DTS 将用于收集 EMG 数据。 收集的数据将通过 MyoResearch XP 1.72 软件进行过滤。

基线
简式 McGill 疼痛问卷
大体时间:基线
McGill 疼痛问卷共有 15 个描述性词语。 在用于评估疼痛维度的 15 个词中,11 个用于评估疼痛的感觉维度,4 个用于评估疼痛的情感维度。 疼痛强度由患者评分为 0=无,1=轻度,2=中度,3=重度。 总分分为三个等级:感官、情感和总分(感官+情感)。 简表 McGill 问卷有一个用于评估疼痛严重程度的视觉模拟量表和一个 6 点李克特量表。 在 SF-McGill 指数的李克特量表中,0 = 没有疼痛,1 = 轻微,2 = 令人烦恼,3 = 痛苦,4 = 可怕,5 = 极度疼痛。
基线
炎症标志物分析(白细胞介素 1Beta、肿瘤坏死因子α、白细胞介素 6、白细胞介素 2、白细胞介素 8、白细胞介素 10)
大体时间:基线
腰痛患者和健康人之间的变化。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月20日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月15日

首次发布 (实际的)

2022年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月15日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3/2022.K-65

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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