Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem biomarkører og biomekaniske i uspecifikke lænderygsmerter

15. august 2022 opdateret af: Istinye University

Undersøgelse af forholdet mellem biomarkører og biomekaniske egenskaber hos personer med uspecifikke lænderygsmerter

Uspecifikke lændesmerter er et af de mest almindelige sundhedsproblemer i dag. Selvom det ses så ofte, er sammenhængen mellem symptomerne hos patienter, der klager over lænderygsmerter, ikke fuldt ud forklaret.

Med smerte opstår ændringer i individers krop. Når blodværdierne hos individer undersøges, observeres ændringer i deres biomarkører. To af disse biomarkører er anti-inflammatoriske og pro-inflammatoriske biomarkører. Disse to biomarkører indikerer, at der er en betændelse i kroppen. Betændelse kan forårsage smerte. Smerter forhindrer også individer i at udføre deres bevægelser korrekt og kan få individer til at foretage biomekaniske ændringer i deres kroppe, som vil få dem til at føle mindre smerte. Klinikere og fysioterapeuter behandler symptomer for smerter, patienternes smerter starter igen eller forsvinder slet ikke, fordi det underliggende problem ikke er fuldt ud forstået og løst.

Biomekaniske træk, der kan forklares som muskelaktivering og ledbevægelser, kan defineres som den laveste enhed for funktionel bevægelse. Disse bevægelser kombineres for at danne funktioner. Når vi søger efter funktionalitet i litteraturen, ser vi, at funktionaliteten stiger med faldet af inflammation. Funktioner, der udføres på en anden måde end normalt på grund af smerter og ændringer i disse funktioner, kan eller kan ikke være på et observerbart niveau. Af denne grund vil de biomekaniske forandringer hos personer med smerte blive analyseret med et mere detaljeret og objektivt målesystem.

Det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem og muskelaktiveringsmåleapparater, der skal bruges i denne undersøgelse, er apparater, der kan foretage den mest nøjagtige og præcise måling og give os mulighed for at undersøge den laveste bevægelsesenhed. Denne undersøgelse vil gå til grundlaget for bevægelsen og forstå problemerne der og vil bidrage til produktionen af ​​permanente løsninger i fremtidige undersøgelser.

Smerte og biomarkører og smerte og biomekaniske egenskaber blev evalueret separat i studierne, der blev ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte biomekaniske egenskaber og biomarkører sammen. Formålet med projektet er at undersøge sammenhængen mellem inflammation og biomekaniske egenskaber. Ved afslutningen af ​​projektet vil sammenhængen mellem inflammation og biomekaniske forandringer i lænderygsmerter blive demonstreret objektivt, og det forventes, at der kan udvikles nye behandlingsstrategier for uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

42

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer mellem 18-45 år, der har haft uspecifikke lænderygsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke lænderygsmerter diagnosticeret af en fysioterapi- og rehabiliteringsspecialist,
  • For deltagere med smerter, dem, der definerede deres smerter på en skala fra 3-7 på VAS,
  • Personer mellem 18-45 år, der har haft smerter i lænden i mindst 3 måneder,
  • De, der ikke har en infektionssygdom af anden grund (gummiinfektion, stofskiftesygdomme, virusinfektioner osv.), vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med diskusprolaps,
  • diagnosticeret med skoliose,
  • Lumbal rygsøjleoperation eller traumer i lænden,
  • Dem med en historie med rygsøjleinfektion, tumor, osteoporose, strukturel deformitet, cauda equina syndrom, radikulært syndrom,
  • De, der deltog i perioden 1 uge før og 1 uge efter menstruationscyklussen,
  • diagnosticeret med gigtsygdom,
  • Personer med vanskeligheder i samarbejde og
  • Personer, der modtog fysioterapi inden for 3 måneder, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe

Den frivillige gruppe, der er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, vil bestå af personer diagnosticeret med ikke-specifik lænderygsmerter, som ansøgte til Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (Isu Fizyotem).

21 frivillige med lændesmerter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Deltagere med ikke-specifikke lænderygsmerter og kontrolgruppe vil blive analyseret med 3D motion analyse system, sEMG og vil blive tjekket biomarkørerne. Derefter vil dataene blive sammenlignet.
Control Group
Kontrolgruppen vil bestå af raske personer. 21 raske frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagere med ikke-specifikke lænderygsmerter og kontrolgruppe vil blive analyseret med 3D motion analyse system, sEMG og vil blive tjekket biomarkørerne. Derefter vil dataene blive sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: baseline

Noraxon MyoMotion 3D bevægelsesanalysesystem vil blive brugt. Inertial måleenhed (IMU) er placeret på ethvert kropssegment med elastiske fikseringsstropper.

Sensorerne vil blive placeret i rygmarvsprocesserne i Thoracic 12, Lumbar 3 og Sacral 2 med justerbare stropper. Deltageren bliver bedt om at stå, mens sensorerne placeres. T12-niveau findes ved at palpere rygsøjlens rygsøjleprocesser. Sakral 2 spinal proces palperes fra linjen mellem højre og venstre posterior superior spina iliaca. Før hver måling vil IMU-sensorerne blive kalibreret til kropsposition. Data indsamlet med en samplingsfrekvens på 200 Hz vil blive optaget. Et bærbart kamera vil blive brugt som kamera under målingerne.

baseline
Aktivering af muskler
Tidsramme: baseline

Noraxon MyoMuscle system vil blive brugt. MyoMuscle-systemet behandler de signaler, der sendes af overfladisk elektromyografi (sEMG) elektroder placeret på deltagernes krop. Elektroderne, der bruges til sEMG-måling, er Ag/AgC-overfladiske elektroder. I EMG-analysen vil 2 muskelgrupper blive evalueret, og elektroderne placeres bilateralt.

Lumbal erector spines: Elektroder placeres 3 cm lateralt i forhold til rygmarvsprocessen i den fjerde lændehvirvel.

Obliquus internus: Elektroden placeres 2 cm medial til den anterior superior iliaca spine.

Signalerne for muskelbevægelser af de elektrodeplacerede muskler under opstilling fra siddende vil blive målt.

TeleMyo DTS vil blive brugt til at indsamle EMG-data. Indsamlede data vil blive filtreret af MyoResearch XP 1.72 software.

baseline
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: baseline
McGill Pain Questionnaire består af i alt 15 beskrivende ord. Af de 15 ord, der bruges til at evaluere smertens dimensioner, bruges 11 til at evaluere det sensoriske og 4 bruges til at evaluere smertens affektive dimensioner. Smerteintensiteten bedømmes af patienten som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig. Samlede scores scores på tre niveauer: sensorisk, affektiv og total (sensorisk+affektiv). Short Form McGill-spørgeskemaet har en visuel analog skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og en 6-punkts Likert-skala. I Likert-skalaen for SF-McGill-indekset er 0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = generende, 3 = foruroligende, 4 = forfærdelig, 5 = ulidelig smerte.
baseline
Analyse af inflammatoriske markører (Interleukin-1Beta, Tumor Necrosis Factor Alpha, Interleukin-6, Interleukin-2, Interleukin-8, Interleukin-10)
Tidsramme: baseline
Ændringer mellem personer med lændesmerter og raske personer.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/2022.K-65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med 3D bevægelsesanalyse, muskelaktivering, biomarkøranalyse

Abonner