Förhållandet mellan biomarkörer och biomekaniska vid ospecifik ländryggssmärta
Undersökning av sambandet mellan biomarkörer och biomekaniska egenskaper hos individer med ospecifik ländryggssmärta
Ospecifik smärta i ländryggen är ett av de vanligaste hälsoproblemen idag. Även om det påträffas så ofta, har sambanden mellan symtomen hos patienter som klagar på ländryggssmärta inte förklarats fullt ut.
Med smärta uppstår förändringar i kroppen hos individer. När blodvärdena hos individer undersöks observeras förändringar i deras biomarkörer. Två av dessa biomarkörer är antiinflammatoriska och pro-inflammatoriska biomarkörer. Dessa två biomarkörer indikerar att det finns en inflammation i kroppen. Inflammation kan orsaka smärta. Smärta hindrar också individer från att utföra sina rörelser korrekt och kan få individer att göra biomekaniska förändringar i sina kroppar som gör att de känner mindre smärta. Kliniker och sjukgymnaster behandlar symtom för smärta, patienternas smärta börjar igen eller försvinner inte alls eftersom det underliggande problemet inte är helt förstått och löst.
Biomekaniska egenskaper som kan förklaras som muskelaktivering och ledrörelser kan definieras som den lägsta enheten för funktionell rörelse. Dessa rörelser kombineras för att bilda funktioner. När vi söker efter funktionalitet i litteraturen ser vi att funktionaliteten ökar med minskningen av inflammation. Funktioner som utförs på ett annat sätt än normalt på grund av smärta och förändringar i dessa funktioner kan eller kanske inte är på en observerbar nivå. Av denna anledning kommer de biomekaniska förändringarna hos individer med smärta att analyseras med ett mer detaljerat och objektivt mätsystem.
Det tredimensionella rörelseanalyssystemet och muskelaktiveringsmätenheterna som ska användas i denna studie är enheter som kan göra den mest exakta och exakta mätningen och som låter oss undersöka den lägsta rörelseenheten. Denna studie kommer att gå till grunden för rörelsen och förstå problemen där och kommer att bidra till framtagandet av permanenta lösningar i framtida studier.
Smärta och biomarkörer och smärta och biomekaniska egenskaper utvärderades separat i studierna, ingen studie hittades som undersökte biomekaniska egenskaper och biomarkörer tillsammans. Syftet med projektet är att undersöka sambandet mellan inflammation och biomekaniska egenskaper. I slutet av projektet kommer sambandet mellan inflammation och biomekaniska förändringar i ländryggssmärta att demonstreras objektivt, och det förväntas att nya behandlingsstrategier kan utvecklas för ospecifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik ländryggssmärta diagnostiserad av en sjukgymnast och rehabiliteringsspecialist,
- För deltagare med smärta, de som definierade sin smärta på en skala från 3-7 på VAS,
- Personer mellan 18-45 år som har haft smärta i ländryggen i minst 3 månader,
- De som inte har ett infektionstillstånd av någon annan anledning (gumsinfektion, metabola sjukdomar, virusinfektioner etc.) kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med diskbråck,
- diagnostiserats med skolios,
- Lumbaloperation eller trauma i ländryggen,
- De med en historia av ryggradsinfektion, tumör, osteoporos, strukturell deformitet, cauda equina-syndrom, radikulärt syndrom,
- De som deltog i perioden 1 vecka före och 1 vecka efter menstruationscykeln,
- Diagnostiserats med reumatisk sjukdom,
- Individer med svårigheter att samarbeta och
- Individer som fått sjukgymnastik inom 3 månader kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Den frivilliga gruppen som planeras att inkluderas i studien kommer att bestå av individer som diagnostiserats med ospecifik ländryggssmärta som sökte sig till Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (Isu Fizyotem). 21 frivilliga med smärta i ländryggen kommer att inkluderas i studien. |
Deltagare med icke-specifik ländryggssmärta och kontrollgrupp kommer att analyseras med 3D rörelseanalyssystem, sEMG och kommer att kontrolleras av biomarkörerna.
Därefter kommer uppgifterna att jämföras.
|
|
Contol Group
Kontrollgruppen kommer att bestå av friska individer.
21 friska frivilliga kommer att inkluderas i studien.
|
Deltagare med icke-specifik ländryggssmärta och kontrollgrupp kommer att analyseras med 3D rörelseanalyssystem, sEMG och kommer att kontrolleras av biomarkörerna.
Därefter kommer uppgifterna att jämföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseanalys
Tidsram: baslinje
|
Noraxon MyoMotion 3D rörelseanalyssystem kommer att användas. Tröghetsmätningsenhet (IMU) placeras på valfritt kroppssegment med elastiska fixeringsband. Sensorerna kommer att placeras i ryggmärgsprocesserna i Thoracic 12, Lumbar 3 och Sacral 2 med justerbara remmar. Deltagaren uppmanas att stå medan sensorerna placeras. T12-nivån hittas genom att palpera ryggradens ryggradsprocesser. Sakral 2 spinal process palperas från linjen mellan höger och vänster posterior superior spina iliaca. före varje mätning kommer IMU-sensorerna att kalibreras för kroppsposition. Data som samlas in med en samplingsfrekvens på 200 Hz kommer att registreras. En bärbar dator kommer att användas som kamera under mätningarna. |
baslinje
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: baslinje
|
Noraxon MyoMuscle-systemet kommer att användas. MyoMuscle-systemet bearbetar de signaler som skickas av elektroder för ytlig elektromyografi (sEMG) placerade på deltagarnas kropp. Elektroderna som används vid sEMG-mätning är Ag/AgC ytliga elektroder. I EMG-analysen kommer 2 muskelgrupper att utvärderas, och elektroderna kommer att placeras bilateralt. Lumbal erektorryggar: Elektroderna placeras 3 cm lateralt om ryggraden i den fjärde ländryggen. Obliquus internus: Elektroden placeras 2 cm medialt till den främre övre höftryggraden. Signalerna för muskelrörelser hos de elektrodplacerade musklerna under uppresning från sittande kommer att mätas. TeleMyo DTS kommer att användas för att samla in EMG-data. Insamlad data kommer att filtreras av MyoResearch XP 1.72 programvara. |
baslinje
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: baslinje
|
McGill Pain Questionnaire består av totalt 15 beskrivande ord.
Av de 15 orden som används för att utvärdera smärtans dimensioner används 11 för att utvärdera det sensoriska och 4 används för att utvärdera smärtans affektiva dimensioner.
Smärtintensiteten bedöms av patienten som 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår.
Totalpoäng ges på tre nivåer: sensorisk, affektiv och total (sensorisk+affektiv).
Det kortformade McGill-enkätet har en visuell analog skala som används för att bedöma smärtans svårighetsgrad och en 6-punkts Likert-skala.
I Likertskalan av SF-McGill-index, 0 = ingen smärta, 1 = mild, 2 = besvärande, 3 = besvärande, 4 = hemsk, 5 = plågsam smärta.
|
baslinje
|
|
Analys av inflammatoriska markörer (interleukin-1Beta, tumörnekrosfaktor alfa, interleukin-6, interleukin-2, interleukin-8, interleukin-10)
Tidsram: baslinje
|
Förändringar mellan individer med ländryggssmärta och friska individer.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3/2022.K-65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .