Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między biomarkerami a biomechaniką w niespecyficznym bólu krzyża

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Istinye University

Badanie związku między biomarkerami a właściwościami biomechanicznymi u osób z niespecyficznym bólem krzyża

Niespecyficzny ból krzyża jest obecnie jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych. Choć spotyka się go tak często, nie do końca wyjaśniono związki między objawami pacjentów skarżących się na ból krzyża.

Z bólem zachodzą zmiany w ciele jednostek. Podczas badania wartości krwi osobników obserwuje się zmiany w ich biomarkerach. Dwa z tych biomarkerów to biomarkery przeciwzapalne i prozapalne. Te dwa biomarkery wskazują, że w organizmie występuje stan zapalny. Zapalenie może powodować ból. Ból uniemożliwia również osobom prawidłowe wykonywanie ruchów i może powodować zmiany biomechaniczne w ich ciałach, które sprawią, że będą odczuwać mniejszy ból. Klinicyści i fizjoterapeuci leczą objawy bólu, ból pacjentów pojawia się na nowo lub wcale nie ustępuje, ponieważ problem leżący u jego podstaw nie jest do końca poznany i rozwiązany.

Cechy biomechaniczne, które można wytłumaczyć aktywacją mięśni i ruchami stawów, można zdefiniować jako najniższą jednostkę ruchu funkcjonalnego. Ruchy te łączą się, tworząc funkcje. Kiedy szukamy funkcjonalności w literaturze, widzimy, że funkcjonalność wzrasta wraz ze spadkiem stanu zapalnego. Funkcje wykonywane w inny sposób niż zwykle z powodu bólu i zmiany w tych funkcjach mogą, ale nie muszą, być na obserwowalnym poziomie. Z tego powodu zmiany biomechaniczne osób z bólem będą analizowane za pomocą bardziej szczegółowego i obiektywnego systemu pomiarowego.

Trójwymiarowy system analizy ruchu i urządzenia do pomiaru aktywacji mięśni, które mają być użyte w tym badaniu, to urządzenia, które mogą wykonać najbardziej dokładny i precyzyjny pomiar i pozwalają nam zbadać najniższą jednostkę ruchu. Badanie to dotrze do podstaw ruchu i zrozumienia występujących tam problemów oraz przyczyni się do stworzenia trwałych rozwiązań w przyszłych badaniach.

Ból i biomarkery oraz ból i właściwości biomechaniczne oceniano oddzielnie w badaniach, nie znaleziono żadnego badania, w którym oceniano łącznie właściwości biomechaniczne i biomarkery. Celem projektu jest zbadanie zależności między stanem zapalnym a właściwościami biomechanicznymi. Pod koniec projektu obiektywnie zostanie wykazany związek między stanem zapalnym a zmianami biomechanicznymi w bólu krzyża i przewiduje się, że możliwe będzie opracowanie nowych strategii leczenia niespecyficznego bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku od 18 do 45 lat, które miały niespecyficzny ból krzyża.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzne bóle krzyża rozpoznane przez fizjoterapeutę i rehabilitanta,
  • Dla uczestników z bólem, tych, którzy zdefiniowali swój ból w skali 3-7 w skali VAS,
  • Osoby w wieku 18-45 lat, które od co najmniej 3 miesięcy odczuwają ból odcinka lędźwiowego,
  • Osoby, które nie mają stanu zakaźnego z jakiegokolwiek innego powodu (infekcja dziąseł, choroby metaboliczne, infekcje wirusowe itp.) zostaną włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano przepuklinę dysku,
  • zdiagnozowano skoliozę,
  • Operacja kręgosłupa lędźwiowego lub uraz kręgosłupa lędźwiowego,
  • Osoby z historią infekcji kręgosłupa, guza, osteoporozy, deformacji strukturalnych, zespołu ogona końskiego, zespołu korzeniowego,
  • Te, które brały udział w okresie 1 tydzień przed i 1 tydzień po cyklu miesiączkowym,
  • Zdiagnozowana choroba reumatyczna,
  • Osoby z trudnością we współpracy i
  • Osoby, które przeszły fizjoterapię w ciągu 3 miesięcy, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe

Grupa ochotników planowana do włączenia do badania będzie składać się z osób, u których zdiagnozowano niespecyficzny ból krzyża, które zgłosiły się do Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Istinye (Isu Fizyotem).

Do badania zostanie włączonych 21 ochotników z bólem krzyża.

Uczestnicy z nieokreślonym bólem krzyża i grupa kontrolna zostaną przeanalizowani za pomocą systemu analizy ruchu 3D, sEMG i zostaną sprawdzone biomarkery. Następnie dane zostaną porównane.
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składać się będzie z osób zdrowych. Badaniem zostanie objętych 21 zdrowych ochotników.
Uczestnicy z nieokreślonym bólem krzyża i grupa kontrolna zostaną przeanalizowani za pomocą systemu analizy ruchu 3D, sEMG i zostaną sprawdzone biomarkery. Następnie dane zostaną porównane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ruchu
Ramy czasowe: linia bazowa

Wykorzystany zostanie system analizy ruchu Noraxon MyoMotion 3D. Inercyjne jednostki pomiarowe (IMU) są umieszczane na dowolnym segmencie ciała za pomocą elastycznych pasków mocujących.

Czujniki zostaną umieszczone w wyrostkach kręgosłupa piersiowego 12, lędźwiowego 3 i krzyżowego 2 za pomocą regulowanych pasków. Uczestnik jest proszony o wstanie podczas umieszczania czujników. Poziom T12 znajduje się poprzez badanie palpacyjne wyrostków kręgowych kolców. Sakralny 2 wyrostek kręgowy jest wyczuwalny z linii między prawym a lewym tylnym górnym kręgosłupem biodrowym. przed każdym pomiarem czujniki IMU będą kalibrowane pod kątem pozycji ciała. Dane zebrane z częstotliwością próbkowania 200 Hz będą rejestrowane. Podczas pomiarów jako kamera posłuży kamera laptopa.

linia bazowa
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa

Zastosowany zostanie system Noraxon MyoMuscle. System MyoMuscle przetwarza sygnały wysyłane przez elektrody elektromiografii powierzchownej (sEMG) umieszczone na ciele uczestników. Elektrody stosowane w pomiarze sEMG to elektrody powierzchniowe Ag/AgC. W analizie EMG zostaną ocenione 2 grupy mięśni, a elektrody zostaną umieszczone obustronnie.

Kolce prostownika lędźwiowego: Elektrody umieszcza się 3 cm bocznie od wyrostka kręgowego czwartego odcinka lędźwiowego.

Obliquus internus: Elektrodę umieszcza się 2 cm przyśrodkowo od kolca biodrowego przedniego górnego.

Zmierzone zostaną sygnały ruchów mięśni umieszczonych elektrodami podczas wstawania z siedzenia.

TeleMyo DTS będzie używany do zbierania danych EMG. Zebrane dane zostaną przefiltrowane przez oprogramowanie MyoResearch XP 1.72.

linia bazowa
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz bólu McGilla składa się łącznie z 15 opisowych słów. Spośród 15 słów używanych do oceny wymiarów bólu, 11 służy do oceny wymiarów czuciowych, a 4 do oceny wymiarów afektywnych bólu. Intensywność bólu oceniana jest przez pacjenta jako 0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny. Całkowite wyniki są punktowane na trzech poziomach: sensorycznym, afektywnym i całkowitym (sensoryczny + afektywny). Kwestionariusz Short Form McGill ma wizualną skalę analogową używaną do oceny nasilenia bólu oraz 6-punktową skalę Likerta. W skali Likerta wskaźnika SF-McGilla 0 = brak bólu, 1 = łagodny, 2 = dokuczliwy, 3 = dokuczliwy, 4 = okropny, 5 = rozdzierający ból.
linia bazowa
Analiza markerów stanu zapalnego (interleukina-1Beta, czynnik martwicy nowotworów alfa, interleukina-6, interleukina-2, interleukina-8, interleukina-10)
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmiany między osobami z bólem krzyża a osobami zdrowymi.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/2022.K-65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj