Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biomarkerek és a biomechanikai kapcsolat a nem specifikus derékfájásban

2022. augusztus 15. frissítette: Istinye University

A biomarkerek és a biomechanikai tulajdonságok közötti kapcsolat vizsgálata nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél

A nem specifikus derékfájás napjaink egyik leggyakoribb egészségügyi problémája. Bár oly gyakran találkozunk vele, a derékfájásra panaszkodó betegek tünetei közötti összefüggéseket nem sikerült teljesen megmagyarázni.

A fájdalommal az egyének testében változások következnek be. Az egyének vérértékeinek vizsgálatakor változások figyelhetők meg biomarkereikben. E biomarkerek közül kettő gyulladásgátló és gyulladást elősegítő biomarker. Ez a két biomarker azt jelzi, hogy a szervezetben gyulladás van. A gyulladás fájdalmat okozhat. A fájdalom emellett megakadályozza az egyéneket abban, hogy helyesen hajtsák végre mozgásaikat, és olyan biomechanikai változásokat idézhet elő a testükben, amelyek miatt kevesebb fájdalmat éreznek. A klinikusok és a gyógytornászok a fájdalom tüneteit kezelik, a betegek fájdalma újra kezdődik vagy egyáltalán nem múlik el, mert a mögöttes probléma nem teljesen érthető és megoldott.

Az izomaktivációval és ízületi mozgásokkal magyarázható biomechanikai jellemzők a funkcionális mozgás legalacsonyabb egységeként definiálhatók. Ezek a mozdulatok egyesülve funkciókat alkotnak. Ha az irodalomban funkcionalitást keresünk, azt látjuk, hogy a funkcionalitás a gyulladás csökkenésével növekszik. A fájdalom és az ezekben a funkciókban bekövetkezett változások miatt a szokásostól eltérő módon végzett funkciók megfigyelhető szinten vannak, vagy nem. Emiatt a fájdalmas egyének biomechanikai változásait részletesebb és objektívebb mérési rendszerrel elemezzük.

A jelen tanulmányban használt háromdimenziós mozgáselemző rendszer és izomaktivációt mérő eszközök olyan eszközök, amelyek a legpontosabb és legpontosabb mérést teszik lehetővé, és lehetővé teszik a mozgás legalacsonyabb mértékegységének vizsgálatát. Ez a tanulmány kitér a mozgalom alapjaira, megérti az ottani problémákat, és hozzájárul a jövőbeni tanulmányok állandó megoldásainak előállításához.

A fájdalom és a biomarkerek, valamint a fájdalom és a biomechanikai tulajdonságok külön-külön kerültek értékelésre a vizsgálatokban, nem találtak olyan vizsgálatot, amely a biomechanikai tulajdonságokat és a biomarkereket együtt vizsgálta volna. A projekt célja a gyulladás és a biomechanikai tulajdonságok kapcsolatának vizsgálata. A projekt végén objektíven bemutatják a gyulladás és a biomechanikai változások közötti kapcsolatot a derékfájásban, és várhatóan új kezelési stratégiákat lehet kidolgozni a nem specifikus derékfájás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

42

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-45 év közötti egyének, akiknek nem specifikus derékfájása volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikoterápiás és rehabilitációs szakember által diagnosztizált nem specifikus derékfájás,
  • A fájdalommal küzdő résztvevők esetében azok, akik fájdalmukat a VAS-on 3-7-ig terjedő skálán határozták meg,
  • 18-45 év közötti személyek, akiknek legalább 3 hónapja fáj az ágyéki régiója,
  • A vizsgálatba azok kerülnek be, akiknek más okból nem áll fenn fertőző állapota (ínyfertőzés, anyagcsere-betegségek, vírusfertőzések stb.).

Kizárási kritériumok:

  • porckorongsérvvel diagnosztizálták,
  • gerincferdüléssel diagnosztizálták,
  • Lumbális gerinc műtét vagy ágyéki gerinc trauma,
  • Azok, akiknek kórtörténetében gerincfertőzés, daganat, csontritkulás, szerkezeti deformitás, cauda equina szindróma, radikuláris szindróma szerepel,
  • Azok, akik a menstruációs ciklus előtt 1 héttel és utána 1 héttel vettek részt,
  • Reumás betegséggel diagnosztizálták,
  • Az együttműködési nehézségekkel küzdő egyének és
  • Azok a személyek, akik 3 hónapon belül fizikoterápiában részesültek, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport

A vizsgálatba bevonni tervezett önkéntesek csoportja nem specifikus derékfájással diagnosztizált személyekből áll, akik az Istinye Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Alkalmazási és Kutatóközpontjába (Isu Fizyotem) jelentkeztek.

21 derékfájásban szenvedő önkéntest vonnak be a vizsgálatba.

A nem specifikus derékfájásban szenvedő résztvevőket és a kontrollcsoportot 3D mozgáselemző rendszerrel, sEMG-vel elemezzük, és ellenőrizzük a biomarkereket. Ezután az adatokat összehasonlítják.
Contol csoport
A kontrollcsoport egészséges egyénekből áll. 21 egészséges önkéntes vesz részt a vizsgálatban.
A nem specifikus derékfájásban szenvedő résztvevőket és a kontrollcsoportot 3D mozgáselemző rendszerrel, sEMG-vel elemezzük, és ellenőrizzük a biomarkereket. Ezután az adatokat összehasonlítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgáselemzés
Időkeret: alapvonal

A Noraxon MyoMotion 3D mozgáselemző rendszert fogják használni. Az inerciális mérőegységet (IMU) elasztikus rögzítőhevederekkel kell felhelyezni bármely testszegmensre.

Az érzékelők a Thoracic 12, Lumbar 3 és Sacral 2 gerincnyúlványaiba kerülnek állítható pántokkal. A résztvevőt megkérik, hogy álljon fel, miközben elhelyezi az érzékelőket. A T12 szintet a tüskék gerincfolyamatainak tapintásával lehet megállapítani. A Sacral 2 gerincnyúlványt a jobb és a bal hátsó felső spina iliaca közötti vonalról tapintjuk. Minden mérés előtt az IMU-érzékelőket a testhelyzetre kalibrálják. A 200 Hz-es mintavételezési frekvenciával gyűjtött adatok rögzítésre kerülnek. A mérések során kameraként laptop kamerát használunk.

alapvonal
Izomaktiválás
Időkeret: alapvonal

Noraxon MyoMuscle rendszert fognak használni. A MyoMuscle rendszer feldolgozza a résztvevők testére helyezett felületes elektromiográfia (sEMG) elektródák által küldött jeleket. Az sEMG méréshez használt elektródák Ag/AgC felületi elektródák. Az EMG analízis során 2 izomcsoportot értékelnek, és az elektródákat kétoldalasan helyezik el.

Lumbális erector gerincek: Az elektródákat a negyedik ágyéki gerinc gerincnyúlványától 3 cm-re oldalirányban helyezzük el.

Obliquus internus: Az elektródát az elülső felső csípőgerinctől 2 cm-re kell elhelyezni.

Mérjük az elektródákkal elhelyezett izmok izommozgásának jeleit ülésből való felállás során.

A TeleMyo DTS-t az EMG adatok gyűjtésére fogják használni. Az összegyűjtött adatokat a MyoResearch XP 1.72 szoftver szűri.

alapvonal
Rövid forma McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: alapvonal
A McGill Pain Questionnaire összesen 15 leíró szóból áll. A fájdalom dimenzióinak értékelésére használt 15 szóból 11 az érzékszervi, 4 pedig a fájdalom affektív dimenzióinak értékelésére szolgál. A fájdalom intenzitását a páciens 0 = hiányzik, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = erős. Az összpontszámot három szinten pontozzák: szenzoros, affektív és teljes (szenzoros+affektív). A Short Form McGill kérdőív egy vizuális analóg skálát tartalmaz a fájdalom súlyosságának felmérésére, valamint egy 6 pontos Likert-skálát. Az SF-McGill index Likert-skáláján 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe, 2 = zavaró, 3 = nyomasztó, 4 = szörnyű, 5 = elviselhetetlen fájdalom.
alapvonal
A gyulladásos markerek (Interleukin-1Béta, Tumor Necrosis Factor Alfa, Interleukin-6, Interleukin-2, Interleukin-8, Interleukin-10) elemzése
Időkeret: alapvonal
Változások a derékfájásban szenvedő egyének és az egészséges egyének között.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3/2022.K-65

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel