- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503121
비특이적 요통에서 생체지표와 생체역학의 관계
비특이성 요통 환자의 생체지표와 생체역학적 특성의 관계 조사
비특이성 요통은 오늘날 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다. 매우 빈번하게 발생하지만, 요통을 호소하는 환자들의 증상 사이의 관계는 충분히 설명되지 않았습니다.
고통과 함께 개인의 신체에 변화가 일어납니다. 개인의 혈액 수치를 검사하면 바이오마커의 변화가 관찰됩니다. 이러한 바이오마커 중 두 가지는 항염증 및 전염증 바이오마커입니다. 이 두 가지 바이오마커는 신체에 염증이 있음을 나타냅니다. 염증은 통증을 유발할 수 있습니다. 통증은 또한 개인이 자신의 움직임을 올바르게 수행하는 것을 방해하고 개인이 통증을 덜 느끼도록 신체의 생체 역학적 변화를 만들 수 있습니다. 임상의와 물리치료사는 통증에 대한 증상을 치료하지만 근본적인 문제가 완전히 이해되고 해결되지 않았기 때문에 환자의 통증이 다시 시작되거나 전혀 사라지지 않습니다.
근육의 활성화와 관절의 움직임으로 설명될 수 있는 생체역학적 특징은 기능적 움직임의 최하위 단위로 정의할 수 있다. 이러한 움직임이 결합하여 기능을 형성합니다. 문헌에서 기능을 검색하면 염증이 감소함에 따라 기능이 증가하는 것을 볼 수 있습니다. 통증과 이러한 기능의 변화로 인해 정상과 다른 방식으로 수행되는 기능은 관찰 가능한 수준일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 이러한 이유로 통증이 있는 개인의 생체역학적 변화를 보다 상세하고 객관적인 측정 시스템으로 분석할 예정이다.
본 연구에서 사용할 3차원 동작 분석 시스템과 근활성도 측정 장치는 가장 정확하고 정밀한 측정이 가능하고 가장 낮은 동작 단위를 검사할 수 있는 장치이다. 본 연구는 운동의 기초로 가서 그곳의 문제점을 이해하고 향후 연구에서 영구적인 해결책을 생산하는 데 기여할 것이다.
통증 및 생체지표와 통증 및 생체역학적 특성은 연구에서 별도로 평가되었으며, 생체역학적 특성과 생체역학적 특성을 함께 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 염증과 생체역학적 특성 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 프로젝트가 끝나면 염증과 요통의 생체역학적 변화 사이의 관계가 객관적으로 입증될 것이며, 비특이적 요통에 대한 새로운 치료 전략이 개발될 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 물리치료 및 재활전문의가 진단한 비특이적 요통,
- 통증이 있는 참가자의 경우, VAS에서 3-7의 척도로 통증을 정의한 참가자,
- 요추 부위에 최소 3개월 이상 통증이 있었던 18-45세의 개인,
- 다른 이유(잇몸 감염, 대사 질환, 바이러스 감염 등)로 인한 감염성 질환이 없는 사람들이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 추간판 탈출증 진단,
- 척추 측만증 진단,
- 요추 수술이나 요추 외상,
- 척추 감염, 종양, 골다공증, 구조적 기형, 마미 증후군, 신경근 증후군,
- 생리주기 1주일 전과 1주일 후 기간에 참여하신 분,
- 류마티스 질환 진단,
- 협조가 어려운 개인과
- 3개월 이내에 물리 치료를 받은 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
연구에 포함될 예정인 자원 봉사 그룹은 Istinye University 물리 치료 및 재활 응용 및 연구 센터(Isu Fizyotem)에 지원한 비특이성 요통 진단을 받은 개인으로 구성됩니다. 요통이 있는 21명의 지원자가 연구에 포함될 것입니다. |
비특이성 요통이 있는 참여자와 대조군을 대상으로 3차원 동작 분석 시스템인 sEMG로 분석하여 바이오마커를 확인하게 됩니다.
그런 다음 데이터가 비교됩니다.
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제어 그룹
대조군은 건강한 개인으로 구성됩니다.
21명의 건강한 지원자가 연구에 포함될 것입니다.
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비특이성 요통이 있는 참여자와 대조군을 대상으로 3차원 동작 분석 시스템인 sEMG로 분석하여 바이오마커를 확인하게 됩니다.
그런 다음 데이터가 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 분석
기간: 기준선
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Noraxon MyoMotion 3D 동작 분석 시스템이 사용됩니다. 관성 측정 장치(IMU)는 탄성 고정 스트랩이 있는 모든 신체 부위에 배치됩니다. 센서는 조정 가능한 스트랩과 함께 흉부 12, 요추 3 및 천골 2의 척추 과정에 배치됩니다. 참가자는 센서를 배치하는 동안 서 있어야 합니다. T12 수준은 척추의 척추 과정을 촉진하여 발견됩니다. Sacral 2 spine process는 오른쪽과 왼쪽 후상 척추 장골 사이의 선에서 촉진됩니다. 각 측정 전에 IMU 센서는 신체 위치에 대해 보정됩니다. 200Hz의 샘플링 주파수로 수집된 데이터가 기록됩니다. 노트북 카메라는 측정하는 동안 카메라로 사용됩니다. |
기준선
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근육 활성화
기간: 기준선
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Noraxon MyoMuscle 시스템이 사용됩니다. MyoMuscle 시스템은 참가자의 신체에 배치된 표면 근전도 검사(sEMG) 전극에서 보낸 신호를 처리합니다. sEMG 측정에 사용되는 전극은 Ag/AgC 표면 전극입니다. EMG 분석에서 2개의 근육 그룹을 평가하고 전극을 양측에 배치합니다. 요추 기립근: 전극은 네 번째 요추의 척추 돌기에서 3cm 측면에 배치됩니다. 내사근(Obliquus internus): 전극은 전상장골극(anterior superior iliac spine)의 내측 2cm에 위치합니다. 앉은 자세에서 일어설 때 전극이 배치된 근육의 근육 움직임 신호를 측정합니다. TeleMyo DTS는 EMG 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 수집된 데이터는 MyoResearch XP 1.72 소프트웨어로 필터링됩니다. |
기준선
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약식 McGill 통증 설문지
기간: 기준선
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McGill 통증 설문지는 총 15개의 설명 단어로 구성되어 있습니다.
통증의 차원을 평가하는 데 사용되는 15개 단어 중 11개는 감각적 차원을 평가하는 데 사용되고 4개는 통증의 정서적 차원을 평가하는 데 사용됩니다.
통증 강도는 환자에 의해 0=없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함으로 점수 매겨집니다.
총 점수는 감각, 정서 및 전체(감각+정서)의 세 가지 수준으로 채점됩니다.
Short Form McGill 설문지에는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도와 6점 리커트 척도가 있습니다.
SF-McGill 지수의 리커트 척도에서, 0 = 통증 없음, 1 = 경증, 2 = 귀찮음, 3 = 괴로움, 4 = 끔찍함, 5 = 극심한 통증.
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기준선
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염증 표지자 분석(Interleukin-1Beta, Tumor Necrosis Factor Alpha, Interleukin-6, Interleukin-2, Interleukin-8, Interleukin-10)
기간: 기준선
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요통이 있는 개인과 건강한 개인 간의 변화.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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