CABG後の患者におけるふくらはぎの筋肉の長さに対するポストアイソメトリックリラクゼーション技術と静的ストレッチングの効果
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植は、冠動脈疾患に使用される一般的な処置の 1 つです。 いくつかの筋骨格系および心肺系の合併症があります。 ポスト CABG 患者のリハビリテーションは、治癒過程を加速します。 以前は、フェーズ 1 に心肺リハビリテーションが含まれていました。 近年、筋骨格系のリハビリテーションは CABG に続く重要な部分の 1 つです。 マッスルエナジーテクニックは、筋肉の伸展性を高めるために使用されます。 さまざまな研究で、筋肉の長さを伸ばすスタティック ストレッチングと、筋肉の長さと強さを伸ばすマッスル エネルギー テクニックの好ましい結果が示されています。 CABG後の患者のふくらはぎの筋肉の柔軟性を高めるという証拠はあまりありません. したがって、この研究では、CABG後の患者のふくらはぎの筋肉の伸展性を高めるのに効果的な手法を調査します.
この研究は、米国陸軍心臓病研究所および国立心臓病研究所 (AFIC & NIHD) で、確率的でない目的のあるサンプリング技術を使用して実施されます。 オープン エピ ツールから計算されたサンプル サイズは、各グループで 135、45 です。 患者は選択基準に従って選択されます。 患者は、研究のリスクと利点、自発的な参加、およびデータの機密性について説明を受けます。 インフォームドコンセントを取得した後、患者は封印された封筒法を使用してグループにランダムに割り当てられます。 ふくらはぎの筋肉の長さと下肢の温度は、治療の前後に測定されます。 1 つのグループにはポスト アイソメトリック リラクゼーション テクニックが、2 つ目のグループには静的ストレッチングが、3 つ目のグループには基本的な心臓リハビリテーション プロトコルが与えられます。
グループ 1 (実験グループ): 強度の 20% を使用したポスト アイソメトリック リラクゼーション テクニック、収縮時間 10 秒、その間に 15 秒の休憩時間 + 4 回の繰り返し。 レッグスライドとアンクルパンプス、10回を2セット。 10分間歩きます。
グループ 2 (実験グループ): 静的ストレッチ ストレッチの 15 秒間の保持時間 + 5 回の繰り返し。 アンクルパンプスとレッグスライド：10回を2セット。 10分間歩きます。
グループ 3 (コントロール グループ): アンクル パンプスとレッグ スライド: 10 回の繰り返しを 2 セット。 10分間歩きます。
Psot アイソメトリック リラクゼーション テクニック: このテクニックは、患者に 20% の強度を使用してふくらはぎの筋肉を収縮させることによって実行されます。 筋肉が伸ばされる各収縮の間に 15 秒間の休息期間を入れて、10 秒間収縮を維持します。 合計4回の繰り返しが実行されます。
静的ストレッチング: この技術は、患者に不快感が生じるまで背屈を行うように依頼することによって実行されます。 患者はストレッチを 15 秒間維持し、5 回繰り返します。
ふくらはぎの筋肉の長さと下肢の温度は、治療直後に測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 年齢 35～75 歳
- 男性と女性の両方
- 伏在静脈移植を受けた CABG 後の患者
- 術後合併症のない術後4日目
除外基準
- DVT/肺塞栓症、発熱、創部感染症の患者
- 精神病、骨粗鬆症、血管疾患の患者
- 血行動態が不安定な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：基本的な心臓リハビリテーション プロトコル
アンクルパンプとレッグスライド、各エクササイズを10回2セット。
10分間歩きます。
|
アンクルパンプス、レッグスライド、ウォーキング
|
|
実験的：基本的な心臓プロトコルによる等尺性弛緩法
アンクルパンプとレッグスライド、各エクササイズを10回2セット。
10分間歩きます。
ポスト アイソメトリック リラクゼーション テクニック: 収縮時間 10 秒間、20% の強度を使用し、収縮の間に 15 秒間の休憩を挟みます + 4 回繰り返します。
|
アンクルパンプス、レッグスライド、ウォーキング
ポスト アイソメトリック リラクゼーション テクニックは、患者に自分の 20% の力を使ってふくらはぎの筋肉を収縮させるよう依頼することによって実行されます。
各収縮の間に 15 秒の休憩時間を入れて、10 秒間収縮を維持します。
合計 4 回の陣痛が行われます。
|
|
実験的：基本的な心臓プロトコルによる静的ストレッチング
アンクルパンプとレッグスライド、各エクササイズ10回を2セット。
10分間歩きます。
静的ストレッチング: 15 秒のストレッチ保持時間で 5 回繰り返します。
|
アンクルパンプス、レッグスライド、ウォーキング
静的ストレッチングは、患者に不快感が生じるまで背屈を行うように依頼することによって行われます。
患者はストレッチを 15 秒間保持し、5 回繰り返します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ふくらはぎの筋肉の長さ
時間枠：治療直後
|
ヒラメ筋と腓腹筋の長さは、ゴニオメーターを使用して測定されます。
参加者は、腓腹筋とヒラメ筋に対してそれぞれ膝を伸ばし、膝を 45 度まで曲げた仰臥位になります。
ゴニオメーターの軸は、外側のくるぶしに配置され、アームは第 5 中足骨に平行に移動し、固定アームは下肢に平行になります。
患者は背屈を行うように求められ、長さは角度計の角度を記録することによって測定されます。
|
治療直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
下肢温度
時間枠：治療直後
|
治療直後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2022/13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。