- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05503537
Effekt av post-isometrisk avslappningsteknik och statisk stretching på vadmusklernas längd hos patienter efter CABG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kranskärlsbypasstransplantation är en av de vanligaste procedurerna som används för kranskärlssjukdom. Det har flera muskuloskeletala och kardiopulmonella komplikationer. Rehabilitering hos patienter efter CABG påskyndar läkningsprocessen. Tidigare omfattade fas 1 hjärt- och lungrehabilitering. Under de senaste åren har muskuloskeletal rehabilitering varit en viktig del efter CABG. Muskelenergiteknik används för att öka musklernas töjbarhet. Olika studier visar gynnsamma resultat av statisk stretching i ökande längd av muskler och även av muskelenergiteknik i ökande längd och styrka av muskler. Det finns mindre bevis för att öka vadmuskelns flexibilitet hos patienter efter CABG. Så den här studien kommer att undersöka tekniken som är effektiv för att öka vadmuskelns töjbarhet hos patienter efter CABG.
Denna studie kommer att genomföras i Armed Forces Institute of Cardiology & National Institute of Heart Diseases (AFIC & NIHD) med användning av icke-sannolikhet avsiktlig provtagningsteknik. Provstorleken har beräknats från öppet epiverktyg är 135, 45 i varje grupp. Patienterna väljs ut enligt inklusionskriterierna. Patienterna kommer att vägledas om riskerna och fördelarna med studien, frivilligt deltagande och konfidentialitet för data. Efter att ha tagit informerat samtycke kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas grupperna med metoden med förseglade kuvert. Vadmusklernas längd och temperatur i nedre extremiteter kommer att mätas före och omedelbart efter behandlingen. Post-isometrisk avslappningsteknik ges till en grupp, statisk stretching till den andra gruppen och grundläggande hjärtrehabiliteringsprotokoll till den tredje gruppen.
Grupp 1 (Experimentell grupp): post-isometrisk avslappningsteknik med 20 % styrka, sammandragningstid på 10 sekunder med 15 sekunders viloperiod mellan + 4 repetitioner. Benslider och ankelpumpar, 2 set med 10 repetitioner. Gå i 10 minuter.
Grupp 2 (Experimentell grupp): statisk stretching 15 sekunders hålltid för stretch + 5 repetitioner. Ankelpumps och benslider: 2 set med 10 repetitioner. Gå i 10 minuter.
Grupp 3 (Kontrollgrupp): Ankelpumpar och benglidningar: 2 set med 10 repetitioner. Gå i 10 minuter.
Psot-isometrisk avslappningsteknik: Denna teknik kommer att utföras genom att be patienten att dra ihop sina vadmuskler med 20 % av styrkan. Behåll sammandragningen i 10 sekunder med 15 sekunders viloperiod mellan varje sammandragning där muskeln förlängs. Totalt kommer 4 repetitioner att utföras.
Statisk stretching: Denna teknik kommer att utföras genom att be patienten att utföra dorsalflexion tills obehag uppstår. Patienten kommer att behålla stretchen i 15 sekunder och 5 repetitioner kommer att utföras.
Vadmusklernas längd och temperaturen på underbenen mäts omedelbart efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 35-75 år
- Både hanar och honor
- Post-CABG patienter med saphenous ventransplantation
- Post-op dag 4 utan post-op-komplikationer
Exklusions kriterier
- Patient med DVT/lungemboli, feber, infektion på sårstället
- Patient med psykos, osteoporos, kärlsjukdom
- Hemodynamiskt instabila patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grundläggande hjärtrehabiliteringsprotokoll
ankelpumps och benslider, 2 set med 10 repetitioner av varje övning.
Gå i 10 minuter.
|
Ankelpumpar, benglidningar, promenader
|
|
EXPERIMENTELL: post-isometrisk avslappningsteknik med grundläggande hjärtprotokoll
ankelpumps och benslider, 2 set med 10 repetitioner av varje övning.
Gå i 10 minuter.
Post-isometrisk avslappningsteknik: sammandragningstid 10 sekunder med 20 % styrka med 15 sekunders viloperiod mellan sammandragningarna + 4 repetitioner.
|
Ankelpumpar, benglidningar, promenader
Post-isometrisk avslappningsteknik kommer att utföras genom att be patienten att dra ihop sina vadmuskler med 20 % av sin styrka.
Behåll sammandragningen i 10 sekunder med 15 sekunders vila mellan varje sammandragning.
Totalt kommer 4 sammandragningar att utföras.
|
|
EXPERIMENTELL: statisk stretching med grundläggande hjärtprotokoll
Ankelpumpar och benslider, 2 set med 10 repetitioner av varje övning.
Gå i 10 minuter.
Statisk stretching: 5 repetitioner med 15 sekunders hålltid för stretch.
|
Ankelpumpar, benglidningar, promenader
Statisk stretching kommer att utföras genom att patienten uppmanas att utföra dorsalflexion tills obehag uppstår.
Patienten kommer att hålla stretchen i 15 sekunder och 5 repetitioner kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på vadmusklerna
Tidsram: Omedelbart efter behandling
|
Längden på soleus och gastrocnemius kommer att mätas med hjälp av goniometer.
Deltagaren kommer att vara i ryggläge med knäet utsträckt och knäet böjt till 45 grader för gastrocnemius respektive soleusmuskeln.
Goniometerns axel kommer att placeras på den laterala malleolen, flytta armen parallellt med den femte metatarsal och stationär arm parallellt med underbenet.
Patienten uppmanas att utföra dorsalflexion och längden mäts genom att registrera vinkeln på goniometern.
|
Omedelbart efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lägre extremitetstemperatur
Tidsram: Omedelbart efter behandling
|
Omedelbart efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2022/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .