- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05503537
Vliv post-izometrické relaxační techniky a statického strečinku na délku lýtkových svalů u pacientů po CABG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronární bypass je jedním z běžných postupů používaných při onemocnění koronárních tepen. Má několik muskuloskeletálních a kardiopulmonálních komplikací. Rehabilitace u pacientů po CABG urychluje proces hojení. V minulosti zahrnovala 1. fáze kardiopulmonální rehabilitaci. V posledních letech je jednou z důležitých součástí po CABG rehabilitace pohybového aparátu. Technika svalové energie se používá ke zvýšení svalové roztažnosti. Různé studie ukazují příznivé výsledky statického strečinku při prodlužování svalů a také techniky svalové energie při prodlužování délky a síly svalů. Existuje méně důkazů o zvýšení flexibility lýtkových svalů u pacientů po CABG. Tato studie tedy bude zkoumat techniku účinnou pro zvýšení roztažnosti lýtkových svalů u pacientů po CABG.
Tato studie bude provedena v Kardiologickém institutu ozbrojených sil a Národním institutu srdečních chorob (AFIC & NIHD) za použití nepravděpodobné účelové vzorkovací techniky. Velikost vzorku byla vypočtena z otevřeného epi nástroje 135, 45 v každé skupině. Pacienti jsou vybíráni podle kritérií pro zařazení. Pacienti budou informováni o rizicích a přínosech studie, dobrovolné účasti a důvěrnosti dat. Po obdržení informovaného souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do skupin pomocí metody zapečetěné obálky. Před a bezprostředně po ošetření bude změřena délka lýtkových svalů a teplota dolních končetin. Jedné skupině je věnována postizometrická relaxační technika, druhé skupině statický strečink a třetí skupině základní protokol srdeční rehabilitace.
Skupina 1 (experimentální skupina): post-izometrická relaxační technika s použitím 20 % síly, doba kontrakce 10 sekund s 15 sekundovou přestávkou mezi + 4 opakováními. Skluzy na nohy a kotníkové pumpy, 2 sady po 10 opakováních. Procházka po dobu 10 minut.
Skupina 2 (experimentální skupina): statický strečink 15 sekund výdrž na protažení + 5 opakování. Kotníkové lodičky a skluzavky: 2 sady po 10 opakováních. Procházka po dobu 10 minut.
Skupina 3 (kontrolní skupina): Kotníkové pumpy a skluzy nohou: 2 sady po 10 opakováních. Procházka po dobu 10 minut.
Psot-izometrická relaxační technika: Tato technika se provádí tak, že pacient požádá, aby stáhl lýtkové svaly s použitím 20 % síly. Udržujte kontrakci po dobu 10 sekund s 15 sekundovou přestávkou mezi každou kontrakcí, ve které se prodlužuje sval. Provedou se celkem 4 opakování.
Statický strečink: Tato technika se provádí tak, že pacient požádá, aby provedl dorzální flexi až do bodu nepohodlí. Pacient bude udržovat strečink po dobu 15 sekund a provede se 5 opakování.
Ihned po ošetření bude změřena délka lýtkových svalů a teplota dolní končetiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 35-75 let
- Jak samci, tak samice
- Pacienti po CABG s transplantací safény
- 4. pooperační den bez pooperačních komplikací
Kritéria vyloučení
- Pacient s DVT/Plicní embolií, horečkou, infekcí v místě rány
- Pacient s psychózou, osteoporózou, onemocněním cév
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Základní protokol srdeční rehabilitace
kotníkové pumpy a skluzy nohou, 2 sady po 10 opakováních každého cviku.
Procházka po dobu 10 minut.
|
Kotníkové lodičky, skluzavky, chůze
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: post-izometrická relaxační technika se základním srdečním protokolem
kotníkové pumpy a skluzy nohou, 2 sady po 10 opakováních každého cviku.
Procházka po dobu 10 minut.
Post-izometrická relaxační technika: doba kontrakce 10 sekund při použití 20 % síly s 15 sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi + 4 opakování.
|
Kotníkové lodičky, skluzavky, chůze
Postizometrická relaxační technika bude provedena tak, že pacient požádá, aby stáhl lýtkové svaly s použitím 20 % své síly.
Udržujte kontrakci po dobu 10 sekund s 15 sekundovou přestávkou mezi jednotlivými kontrakcemi.
Proběhnou celkem 4 kontrakce.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: statický strečink se základním srdečním protokolem
Kotníkové pumpy a skluzy nohou, 2 sady po 10 opakováních každého cviku.
Procházka po dobu 10 minut.
Statický strečink: 5 opakování s dobou protažení 15 sekund.
|
Kotníkové lodičky, skluzavky, chůze
Statický strečink se provede tak, že pacient požádá, aby provedl dorzální flexi až do bodu nepohodlí.
Pacient vydrží protahování 15 sekund a provede se 5 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka lýtkových svalů
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
|
Délka soleus a gastrocnemius bude měřena pomocí goniometru.
Účastník bude v poloze na zádech s nataženým kolenem a kolenem ohnutým do 45 stupňů pro lýtkový sval a lýtkový sval.
Osa goniometru bude umístěna na laterální kotník, pohybující se paži paralelně s pátou metatarzální a stacionární paži paralelně s bércem.
Pacient je požádán o provedení dorzální flexe a délka je měřena záznamem úhlu goniometru.
|
Bezprostředně po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Teplota dolních končetin
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
|
Bezprostředně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bypass koronární tepny
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Bypass koronární tepnyČína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleDokončenoOperace srdce | Bypass koronární tepny | Aortokoronární bypassChorvatsko, Itálie, Čína, Malajsie, Ruská Federace, Portugalsko, Bahrajn, Brazílie, Bulharsko, Česko, Egypt, Saudská arábie, Srbsko
-
Mayo ClinicDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoKardiopulmonální bypass | Koronární arteriální bypass
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKardiopulmonální bypass | Sternotomie | Kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass a střední sternotomiiSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasStaženo
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoKardiopulmonální bypassFrancie
-
University Hospital Inselspital, BerneUkončenoKardiopulmonální bypassŠvýcarsko