- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05503537
A posztizometrikus relaxációs technika és a statikus nyújtás hatása a vádli izomzatának hosszára CABG utáni betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívkoszorúér-bypass graft a szívkoszorúér-betegségben alkalmazott egyik általános eljárás. Számos mozgásszervi és kardiopulmonális szövődménye van. A CABG utáni betegek rehabilitációja felgyorsítja a gyógyulási folyamatot. A múltban az 1. fázis magában foglalta a kardiopulmonális rehabilitációt. Az utóbbi években a mozgásszervi rehabilitáció a CABG után az egyik fontos rész. Az izomenergetikai technikát az izmok nyújthatóságának növelésére használják. Különböző tanulmányok kedvező eredményeket mutatnak a statikus nyújtásban az izmok hosszának növelésében, valamint az izomenergetikai technikákban az izmok hosszának és erejének növelésében. Kevesebb bizonyíték áll rendelkezésre a vádli izomzat rugalmasságának növelésére a CABG utáni betegeknél. Tehát ez a tanulmány azt a technikát vizsgálja, amely hatékonyan növeli a vádli izomzatának nyújtását CABG utáni betegeknél.
Ezt a vizsgálatot a Fegyveres Erők Kardiológiai Intézetében és az Országos Szívbetegségek Intézetében (AFIC & NIHD) végzik, nem valószínűségi célzott mintavételi technikával. A nyitott epi eszközből számított mintaméret 135, 45 minden csoportban. A betegeket a felvételi kritériumok szerint választják ki. A betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat kockázatairól és előnyeiről, az önkéntes részvételről és az adatok bizalmas kezeléséről. A beleegyező nyilatkozat megszerzése után a betegek véletlenszerűen, zárt borítékos módszerrel kerülnek a csoportokba. A vádli izomzatának hosszát és az alsó végtag hőmérsékletét a kezelés előtt és közvetlenül utána is megmérjük. Az egyik csoportnak posztizometrikus relaxációs technikát, a másodiknak statikus nyújtást, a harmadiknak pedig az alap kardiális rehabilitációs protokollt adják.
1. csoport (kísérleti csoport): posztizometrikus relaxációs technika 20%-os erővel, 10 másodperces összehúzódási idő 15 másodperces pihenőidővel + 4 ismétlés között. Lábcsúszdák és bokapumpák, 2 sorozat 10 ismétlésből. Sétáljon 10 percet.
2. csoport (kísérleti csoport): statikus nyújtás 15 másodperces tartási idő nyújtáshoz + 5 ismétlés. Bokapumpák és lábcsúszdák: 2 sorozat 10 ismétlésből. Sétáljon 10 percet.
3. csoport (kontroll csoport): Bokapumpák és lábcsúszdák: 2 sorozat 10 ismétlésből. Sétáljon 10 percet.
Psot-izometrikus relaxációs technika: Ezt a technikát úgy hajtják végre, hogy megkérik a pácienst, hogy az erejének 20%-ával összehúzza a vádli izmait. Tartsa fenn az összehúzódást 10 másodpercig 15 másodperces pihenőidővel minden egyes összehúzódás között, amikor az izom meghosszabbodik. Összesen 4 ismétlést kell végrehajtani.
Statikus nyújtás: Ezt a technikát úgy hajtják végre, hogy megkérik a pácienst, hogy végezzen dorsiflexiót a kényelmetlenségig. A páciens 15 másodpercig fenntartja a nyújtást, és 5 ismétlést hajt végre.
Közvetlenül a kezelés után megmérjük a vádli izomzatának hosszát és az alsó végtag hőmérsékletét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- Életkor 35-75 év
- Hímek és nőstények egyaránt
- CABG utáni betegek saphena véna átültetésben
- 4. műtét utáni nap műtét utáni komplikációk nélkül
Kizárási kritériumok
- DVT/tüdőembóliás beteg, láz, fertőzés a seb helyén
- Pszichózisban, csontritkulásban, érrendszeri betegségben szenvedő beteg
- Hemodinamikailag instabil betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alapvető szívrehabilitációs protokoll
bokapumpák és lábcsúsztatások, 2 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlatból.
Sétáljon 10 percet.
|
Bokapumpák, lábcsúsztatás, gyaloglás
|
KÍSÉRLETI: posztizometrikus relaxációs technika alapvető kardiális protokollal
bokapumpák és lábcsúsztatások, 2 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlatból.
Sétáljon 10 percet.
Posztizometrikus relaxációs technika: 10 másodperces összehúzódási idő 20%-os erővel, 15 másodperc pihenőidővel a kontrakciók között + 4 ismétlés.
|
Bokapumpák, lábcsúsztatás, gyaloglás
A posztizometrikus relaxációs technikát úgy kell végrehajtani, hogy megkérjük a pácienst, hogy erejének 20%-ával összehúzza a vádli izmait.
Tartsa fenn az összehúzódást 10 másodpercig, 15 másodperc pihenőidővel az egyes összehúzódások között.
Összesen 4 összehúzódás történik.
|
KÍSÉRLETI: statikus nyújtás alapvető kardiális protokollal
Bokapumpák és lábcsúsztatások, 2 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlatból.
Sétáljon 10 percet.
Statikus nyújtás: 5 ismétlés 15 másodperces tartási idővel.
|
Bokapumpák, lábcsúsztatás, gyaloglás
A statikus nyújtást úgy végezzük, hogy megkérjük a pácienst, hogy végezzen dorsiflexiót a kényelmetlenségig.
A páciens 15 másodpercig tartja a nyújtást, és 5 ismétlés történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a vádli izmainak hossza
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A soleus és a gastrocnemius hosszát goniométerrel mérjük.
A résztvevő hanyatt fekszik, térdét kinyújtva, térdét pedig 45 fokban behajlítva a gastrocnemius, illetve a talpizom érdekében.
A goniométer tengelye az oldalsó malleolusra kerül, a kar az ötödik lábközépcsonttal párhuzamosan, az álló kar pedig a lábszárral párhuzamosan mozgó.
A pácienst felkérik, hogy végezzen dorsiflexiót, és a hosszt a goniométer szögének rögzítésével mérjük.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alsó végtag hőmérséklete
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
Közvetlenül a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2022/13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
University Hospital, AntwerpUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU LeuvenIsmeretlenPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD); | Szívinfarktus (MI) | Koszorúér bypass beültetés (CABG)Belgium
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass beültetésKína