- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05503537
Effetto della tecnica di rilassamento post-isometrico e dello stretching statico sulla lunghezza dei muscoli del polpaccio nei pazienti post-CABG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'innesto di bypass dell'arteria coronaria è una delle procedure comuni utilizzate per la malattia coronarica. Ha diverse complicanze muscoloscheletriche e cardiopolmonari. La riabilitazione nei pazienti post-CABG accelera il processo di guarigione. In passato, la fase 1 comprendeva la riabilitazione cardiopolmonare. Negli ultimi anni, la riabilitazione muscoloscheletrica è una delle parti importanti dopo il CABG. La tecnica dell'energia muscolare viene utilizzata per aumentare l'estensibilità muscolare. Diversi studi mostrano risultati favorevoli dello stretching statico nell'aumentare la lunghezza dei muscoli e anche della tecnica dell'energia muscolare nell'aumentare la lunghezza e la forza dei muscoli. Ci sono meno prove sull'aumento della flessibilità del muscolo del polpaccio nei pazienti post-CABG. Quindi questo studio esaminerà la tecnica efficace per aumentare l'estensibilità del muscolo del polpaccio nei pazienti post-CABG.
Questo studio sarà condotto presso l'Armed Forces Institute of Cardiology e il National Institute of Heart Diseases (AFIC e NIHD) utilizzando tecniche di campionamento intenzionale non probabilistico. La dimensione del campione è stata calcolata dallo strumento epi aperto è 135, 45 in ciascun gruppo. I pazienti vengono selezionati in base ai criteri di inclusione. I pazienti saranno guidati sui rischi e benefici dello studio, partecipazione volontaria e riservatezza dei dati. Dopo aver preso il consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi utilizzando il metodo della busta sigillata. La lunghezza dei muscoli del polpaccio e la temperatura degli arti inferiori saranno misurate prima e subito dopo il trattamento. La tecnica di rilassamento post-isometrico viene data a un gruppo, lo stretching statico al secondo gruppo e il protocollo di riabilitazione cardiaca di base al terzo gruppo.
Gruppo 1 (gruppo sperimentale): tecnica di rilassamento post-isometrico utilizzando il 20% della forza, tempo di contrazione di 10 secondi con 15 secondi di riposo in mezzo + 4 ripetizioni. Scivoli per le gambe e décolleté alla caviglia, 2 serie da 10 ripetizioni. Cammina per 10 minuti.
Gruppo 2 (gruppo sperimentale): stretching statico 15 secondi di attesa per l'allungamento + 5 ripetizioni. Pompe alla caviglia e scivoli per le gambe: 2 serie da 10 ripetizioni. Cammina per 10 minuti.
Gruppo 3 (Gruppo di controllo): Cavigliere e gambali: 2 serie da 10 ripetizioni. Cammina per 10 minuti.
Tecnica di rilassamento psot-isometrico: questa tecnica verrà eseguita chiedendo al paziente di contrarre i muscoli del polpaccio utilizzando il 20% della forza. Mantenere la contrazione per 10 secondi con 15 secondi di riposo tra ogni contrazione in cui il muscolo viene allungato. Verranno eseguite un totale di 4 ripetizioni.
Stretching statico: questa tecnica verrà eseguita chiedendo al paziente di eseguire la dorsiflessione fino al punto di disagio. Il paziente manterrà l'allungamento per 15 secondi e verranno eseguite 5 ripetizioni.
La lunghezza dei muscoli del polpaccio e la temperatura dell'arto inferiore saranno misurate immediatamente dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età 35-75 anni
- Sia maschi che femmine
- Pazienti post-CABG con innesto di vena safena
- Giorno 4 post-operatorio senza complicazioni post-operatorie
Criteri di esclusione
- Paziente con TVP/embolia polmonare, febbre, infezione nella sede della ferita
- Paziente con psicosi, osteoporosi, malattie vascolari
- Pazienti emodinamicamente instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo Riabilitativo Cardiaco Base
pompe alla caviglia e scivoli per le gambe, 2 serie da 10 ripetizioni di ogni esercizio.
Cammina per 10 minuti.
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Pompe alla caviglia, scivoli per le gambe, passeggiate
|
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SPERIMENTALE: tecnica di rilassamento post-isometrico con protocollo cardiaco di base
pompe alla caviglia e scivoli per le gambe, 2 serie da 10 ripetizioni di ogni esercizio.
Cammina per 10 minuti.
Tecnica di rilassamento post-isometrico: tempo di contrazione 10 secondi utilizzando il 20% della forza con 15 secondi di riposo tra le contrazioni + 4 ripetizioni.
|
Pompe alla caviglia, scivoli per le gambe, passeggiate
La tecnica di rilassamento post-isometrico verrà eseguita chiedendo al paziente di contrarre i muscoli del polpaccio utilizzando il 20% della sua forza.
Mantenere la contrazione per 10 secondi con 15 secondi di riposo tra ogni contrazione.
Verranno eseguite un totale di 4 contrazioni.
|
|
SPERIMENTALE: stretching statico con protocollo cardiaco di base
Pompe alla caviglia e scivoli per le gambe, 2 serie da 10 ripetizioni di ogni esercizio.
Cammina per 10 minuti.
Allungamento statico: 5 ripetizioni con 15 secondi di mantenimento dell'allungamento.
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Pompe alla caviglia, scivoli per le gambe, passeggiate
Lo stretching statico verrà eseguito chiedendo al paziente di eseguire la dorsiflessione fino al punto di disagio.
Il paziente manterrà l'allungamento per 15 secondi e verranno eseguite 5 ripetizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lunghezza dei muscoli del polpaccio
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
|
La lunghezza del soleo e del gastrocnemio sarà misurata mediante goniometro.
Il partecipante sarà in posizione supina con il ginocchio esteso e il ginocchio flesso a 45 gradi rispettivamente per il muscolo gastrocnemio e il muscolo soleo.
L'asse del goniometro sarà posizionato sul malleolo laterale, braccio mobile parallelo al quinto metatarso e braccio fermo parallelo alla parte inferiore della gamba.
Al paziente viene chiesto di eseguire la dorsiflessione e la lunghezza viene misurata registrando l'angolo del goniometro.
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Subito dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Temperatura degli arti inferiori
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
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Subito dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2022/13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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