- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503537
Wpływ techniki relaksacji poizometrycznej i rozciągania statycznego na długość mięśni łydek u pacjentów po CABG
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomostowanie aortalno-wieńcowe jest jedną z powszechnych procedur stosowanych w chorobie niedokrwiennej serca. Ma kilka powikłań mięśniowo-szkieletowych i krążeniowo-oddechowych. Rehabilitacja u pacjentów po CABG przyspiesza proces gojenia. W przeszłości faza 1 obejmowała rehabilitację krążeniowo-oddechową. W ostatnich latach rehabilitacja narządu ruchu jest jednym z ważnych elementów po CABG. Technika energii mięśniowej służy do zwiększenia rozciągliwości mięśni. Różne badania wykazują korzystne efekty rozciągania statycznego w zwiększaniu długości mięśni, a także techniki energii mięśniowej w zwiększaniu długości i siły mięśni. Istnieje mniej dowodów na zwiększenie elastyczności mięśni łydek u pacjentów po CABG. Dlatego w niniejszym badaniu zbadana zostanie technika skuteczna w zwiększaniu rozciągliwości mięśni łydek u pacjentów po CABG.
To badanie zostanie przeprowadzone w Instytucie Kardiologii Sił Zbrojnych i Narodowym Instytucie Chorób Serca (AFIC i NIHD) przy użyciu techniki celowego pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Wielkość próby obliczona z otwartego narzędzia epi wynosi 135, po 45 w każdej grupie. Pacjenci są wybierani zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjenci zostaną poinformowani o ryzyku i korzyściach związanych z badaniem, dobrowolnym udziale i poufności danych. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup metodą zapieczętowanej koperty. Przed i bezpośrednio po zabiegu zostanie zmierzona długość mięśni łydek oraz temperatura kończyn dolnych. Jedna grupa otrzymuje technikę relaksacji poizometrycznej, druga rozciąganie statyczne, a trzecia podstawowy protokół rehabilitacji kardiologicznej.
Grupa 1 (Grupa Eksperymentalna): postizometryczna technika relaksacyjna z użyciem 20% siły, czas skurczu 10 sekund z 15 sekundową przerwą pomiędzy + 4 powtórzenia. Wślizgi na nogi i pompki do kostek, 2 serie po 10 powtórzeń. Idź przez 10 minut.
Grupa 2 (Grupa Eksperymentalna): rozciąganie statyczne 15 sekund na rozciąganie + 5 powtórzeń. Pompki do kostek i zjeżdżalnie na nogi: 2 serie po 10 powtórzeń. Idź przez 10 minut.
Grupa 3 (grupa kontrolna): Pompki do kostek i zjeżdżalnie na nogi: 2 serie po 10 powtórzeń. Idź przez 10 minut.
Psot-izometryczna technika relaksacyjna: ta technika zostanie wykonana poprzez poproszenie pacjenta o skurcz mięśni łydek przy użyciu 20% siły. Utrzymuj skurcz przez 10 sekund z 15-sekundową przerwą między każdym skurczem, w którym mięsień jest wydłużany. W sumie zostaną wykonane 4 powtórzenia.
Rozciąganie statyczne: Ta technika zostanie wykonana poprzez poproszenie pacjenta o wykonanie zgięcia grzbietowego aż do punktu dyskomfortu. Pacjent utrzyma rozciągnięcie przez 15 sekund i wykona 5 powtórzeń.
Bezpośrednio po zabiegu zostanie zmierzona długość mięśni łydek oraz temperatura kończyny dolnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 35-75 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pacjenci po CABG z przeszczepem żyły odpiszczelowej
- 4 dzień po operacji bez powikłań pooperacyjnych
Kryteria wyłączenia
- Pacjent z DVT/zatorowością płucną, gorączką, infekcją w miejscu rany
- Pacjent z psychozą, osteoporozą, chorobą naczyniową
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podstawowy protokół rehabilitacji kardiologicznej
pompki do kostek i wsuwki na nogi, 2 serie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia.
Idź przez 10 minut.
|
Pompy do kostek, wsuwane nogawki, chodzenie
|
|
EKSPERYMENTALNY: technika relaksacji poizometrycznej z podstawowym protokołem kardiologicznym
pompki do kostek i wsuwki na nogi, 2 serie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia.
Idź przez 10 minut.
Technika relaksacji poizometrycznej: czas skurczu 10 sekund przy użyciu 20% siły z 15-sekundową przerwą między skurczami + 4 powtórzenia.
|
Pompy do kostek, wsuwane nogawki, chodzenie
Technika relaksacji poizometrycznej zostanie wykonana poprzez poproszenie pacjenta o napinanie mięśni łydek z wykorzystaniem 20% jego siły.
Utrzymaj skurcz przez 10 sekund z 15-sekundową przerwą pomiędzy każdym skurczem.
W sumie zostaną wykonane 4 skurcze.
|
|
EKSPERYMENTALNY: rozciąganie statyczne z podstawowym protokołem kardiologicznym
Pompki do kostek i zjeżdżalnie na nogi, 2 serie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia.
Idź przez 10 minut.
Rozciąganie statyczne: 5 powtórzeń z 15-sekundowym czasem rozciągania.
|
Pompy do kostek, wsuwane nogawki, chodzenie
Rozciąganie statyczne zostanie wykonane poprzez poproszenie pacjenta o wykonanie zgięcia grzbietowego do punktu odczuwania dyskomfortu.
Pacjent utrzyma rozciąganie przez 15 sekund i wykona 5 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość mięśni łydek
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Długość mięśnia płaszczkowatego i mięśnia brzuchatego łydki zostanie zmierzona za pomocą goniometru.
Uczestnik będzie w pozycji leżącej z wyprostowanym kolanem i kolanem zgiętym do 45 stopni odpowiednio dla mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego.
Oś goniometru będzie umieszczona na kostce bocznej, ramieniu ruchomym równolegle do piątej kości śródstopia i ramieniu nieruchomym równolegle do podudzia.
Pacjent jest proszony o wykonanie zgięcia grzbietowego, a długość mierzy się rejestrując kąt goniometru.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatura kończyn dolnych
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończonyChirurgia bariatryczna (bypass żołądka)Szwajcaria
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka | Bypass z pojedynczą zespolenie rękawyEgipt
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia