- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503537
Effekt av post-isometrisk avslapningsteknikk og statisk strekk på lengden av leggmusklene hos post-CABG-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronar bypass-transplantasjon er en av de vanlige prosedyrene som brukes for koronararteriesykdom. Det har flere muskel- og skjelettkomplikasjoner. Rehabilitering hos pasienter etter CABG akselererer helingsprosessen. Tidligere omfattet fase 1 hjerte-lungerehabilitering. De siste årene har muskel- og skjelettrehabilitering vært en viktig del etter CABG. Muskelenergiteknikk brukes for å øke muskelutvidbarheten. Ulike studier viser gunstige resultater av statisk strekking i økende lengde på muskler og også av muskelenergiteknikk i økende lengde og styrke på muskler. Det er mindre bevis på å øke leggmuskelfleksibiliteten hos pasienter etter CABG. Så denne studien vil undersøke teknikken som er effektiv for å øke leggmuskelens forlengbarhet hos pasienter etter CABG.
Denne studien vil bli utført ved Armed Forces Institute of Cardiology & National Institute of Heart Diseases (AFIC & NIHD) ved bruk av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Prøvestørrelsen er beregnet fra åpent epi-verktøy er 135, 45 i hver gruppe. Pasienter velges i henhold til inklusjonskriteriene. Pasienter vil bli veiledet om risiko og fordeler ved studien, frivillig deltakelse og konfidensialitet av dataene. Etter å ha tatt informert samtykke vil pasienter bli tilfeldig tildelt gruppene ved å bruke forseglet konvoluttmetode. Lengde på leggmuskulaturen og temperatur i underekstremiteten vil bli målt før og umiddelbart etter behandlingen. Post-isometrisk avspenningsteknikk gis til en gruppe, statisk strekking til den andre gruppen og grunnleggende hjerterehabiliteringsprotokoll til den tredje gruppen.
Gruppe 1 (Eksperimentell gruppe): post-isometrisk avspenningsteknikk ved bruk av 20 % av styrke, kontraksjonstid på 10 sekunder med 15 sekunders hvileperiode mellom + 4 repetisjoner. Benglider og ankelpumper, 2 sett med 10 repetisjoner. Gå i 10 minutter.
Gruppe 2 (Eksperimentell gruppe): statisk tøying 15 sekunders holdetid for strekk + 5 repetisjoner. Ankelpumper og benglider: 2 sett med 10 repetisjoner. Gå i 10 minutter.
Gruppe 3 (Kontrollgruppe): Ankelpumper og benglidninger: 2 sett med 10 repetisjoner. Gå i 10 minutter.
Psot-isometrisk avspenningsteknikk: Denne teknikken vil bli utført ved å be pasienten trekke sammen leggmusklene ved å bruke 20 % av styrken. Oppretthold sammentrekningen i 10 sekunder med 15 sekunders hvileperiode mellom hver sammentrekning der muskelen forlenges. Det vil bli utført totalt 4 repetisjoner.
Statisk strekking: Denne teknikken vil bli utført ved å be pasienten utføre dorsalfleksjon til punktet av ubehag. Pasienten vil opprettholde strekningen i 15 sekunder og 5 repetisjoner vil bli utført.
Lengde på leggmuskulaturen og temperatur på underekstremitet vil bli målt umiddelbart etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 35-75 år
- Både hanner og hunner
- Post-CABG pasienter med saphenøs venetransplantasjon
- Post-op dag 4 uten post-op komplikasjoner
Eksklusjonskriterier
- Pasient med DVT/lungeemboli, feber, infeksjon på sårstedet
- Pasient med psykose, osteoporose, vaskulær sykdom
- Hemodynamisk ustabile pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grunnleggende hjerterehabiliteringsprotokoll
ankelpumper og bensklier, 2 sett med 10 repetisjoner av hver øvelse.
Gå i 10 minutter.
|
Ankelpumper, leggglider, gåing
|
|
EKSPERIMENTELL: post-isometrisk avspenningsteknikk med grunnleggende hjerteprotokoll
ankelpumper og bensklier, 2 sett med 10 repetisjoner av hver øvelse.
Gå i 10 minutter.
Post-isometrisk avspenningsteknikk: sammentrekningstid 10 sekunder ved bruk av 20 % av styrke med 15 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene + 4 repetisjoner.
|
Ankelpumper, leggglider, gåing
Post-isometrisk avspenningsteknikk vil bli utført ved å be pasienten trekke sammen leggmusklene ved å bruke 20 % av styrken.
Oppretthold sammentrekningen i 10 sekunder med 15 sekunders hviletid mellom hver sammentrekning.
Det vil bli utført totalt 4 rier.
|
|
EKSPERIMENTELL: statisk strekk med grunnleggende hjerteprotokoll
Ankelpumper og bensklier, 2 sett med 10 repetisjoner av hver øvelse.
Gå i 10 minutter.
Statisk tøying: 5 repetisjoner med 15 sekunders holdetid for strekk.
|
Ankelpumper, leggglider, gåing
Statisk strekking vil bli utført ved å be pasienten utføre dorsalfleksjon til punktet av ubehag.
Pasienten vil holde strekningen i 15 sekunder og 5 repetisjoner vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på leggmusklene
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Lengden på soleus og gastrocnemius vil bli målt ved å bruke goniometer.
Deltakeren vil være i ryggleie med kneet utvidet og kneet bøyd til 45 grader for henholdsvis gastrocnemius og soleus muskel.
Aksen til goniometeret vil bli plassert på lateral malleolus, beveger armen parallelt med den femte metatarsal og stasjonær arm parallelt med underbenet.
Pasienten blir bedt om å utføre dorsalfleksjon og lengden måles ved å registrere vinkelen på goniometeret.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Temperatur i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .