Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van post-isometrische ontspanningstechniek en statisch strekken op de lengte van de kuitspieren bij post-CABG-patiënten

14 augustus 2022 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Coronaire bypass-transplantatie (CABG) is een van de gebruikelijke procedures die worden gebruikt bij patiënten met coronaire hartziekte en die een aanzienlijke impact heeft op het cardiopulmonale en musculoskeletale systeem. In het verleden richtte fase 1 revalidatie na de procedure zich op het cardiopulmonale systeem. Revalidatie van de onderste ledematen is ook een belangrijk onderdeel omdat het de hartfunctie beïnvloedt. Verschillende onderzoeken werken bij post-CABG-patiënten om de cardiopulmonale conditie te verbeteren, maar er zijn minder gegevens over de revalidatie van de kuitspieren bij post-CABG-patiënten. Deze studie heeft dus tot doel de rekbaarheid van de kuitspier te vergroten met behulp van post-isometrische relaxatietechniek en statisch rekken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypass-transplantatie is een van de gebruikelijke procedures die worden gebruikt voor coronaire hartziekte. Het heeft verschillende musculoskeletale en cardiopulmonale complicaties. Revalidatie bij post-CABG-patiënten versnelt het genezingsproces. In het verleden omvatte fase 1 cardiopulmonale revalidatie. In de afgelopen jaren is musculoskeletale revalidatie een van de belangrijkste onderdelen na CABG. Spierenergietechniek wordt gebruikt om de spieruitbreidbaarheid te vergroten. Verschillende onderzoeken laten gunstige resultaten zien van statisch rekken bij het vergroten van de lengte van spieren en ook van spierenergietechniek bij het vergroten van de lengte en kracht van spieren. Er is minder bewijs voor het vergroten van de kuitspierflexibiliteit bij post-CABG-patiënten. Dus deze studie zal de techniek onderzoeken die effectief is voor het vergroten van de rekbaarheid van de kuitspieren bij post-CABG-patiënten.

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Armed Forces Institute of Cardiology & National Institute of Heart Diseases (AFIC & NIHD) met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgerichte samplingtechniek. De steekproefomvang is berekend op basis van de open epi-tool en is 135, 45 in elke groep. Patiënten worden geselecteerd op basis van de inclusiecriteria. Patiënten zullen worden begeleid over de risico's en voordelen van het onderzoek, vrijwillige deelname en vertrouwelijkheid van de gegevens. Na het nemen van geïnformeerde toestemming zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan de groepen met behulp van de verzegelde envelopmethode. Voor en direct na de behandeling wordt de lengte van de kuitspieren en de temperatuur van de onderste ledematen gemeten. Post-isometrische relaxatietechniek wordt aan de ene groep gegeven, statisch strekken aan de tweede groep en basisprotocol voor hartrevalidatie aan de derde groep.

Groep 1 (experimentele groep): post-isometrische relaxatietechniek met 20% kracht, contractietijd van 10 seconden met 15 seconden rust tussendoor + 4 herhalingen. Been slides en enkelpompen, 2 sets van 10 herhalingen. Loop 10 minuten.

Groep 2 (experimentele groep): statisch strekken 15 seconden houdtijd voor rekken + 5 herhalingen. Enkelpumps en leg slides: 2 sets van 10 herhalingen. Loop 10 minuten.

Groep 3 (controlegroep): Enkelpumps en leg slides: 2 sets van 10 herhalingen. Loop 10 minuten.

Psot-isometrische ontspanningstechniek: deze techniek wordt uitgevoerd door de patiënt te vragen zijn kuitspieren samen te trekken met 20% van de kracht. Handhaaf de samentrekking gedurende 10 seconden met 15 seconden rust tussen elke samentrekking waarin de spier wordt verlengd. Er worden in totaal 4 herhalingen uitgevoerd.

Statisch strekken: deze techniek wordt uitgevoerd door de patiënt te vragen dorsaalflexie uit te voeren tot het punt van ongemak. De patiënt houdt de rek gedurende 15 seconden vast en er worden 5 herhalingen uitgevoerd.

Direct na de behandeling wordt de lengte van de kuitspieren en de temperatuur van de onderste extremiteit gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 35-75 jaar
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Post-CABG-patiënten met transplantatie van de vena saphena
  • Postoperatieve dag 4 zonder postoperatieve complicaties

Uitsluitingscriteria

  • Patiënt met DVT/longembolie, koorts, infectie op de plaats van de wond
  • Patiënt met psychose, osteoporose, vaatziekten
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Basisprotocol Hartrevalidatie
enkelpompen en leg slides, 2 sets van 10 herhalingen van elke oefening. Loop 10 minuten.
Enkelpumps, leg slides, wandelen
EXPERIMENTEEL: post-isometrische relaxatietechniek met basishartprotocol
enkelpompen en leg slides, 2 sets van 10 herhalingen van elke oefening. Loop 10 minuten. Post-isometrische ontspanningstechniek: contractietijd 10 seconden met 20% kracht met 15 seconden rust tussen de contracties + 4 herhalingen.
Enkelpumps, leg slides, wandelen
Post-isometrische relaxatietechniek zal worden uitgevoerd door de patiënt te vragen zijn kuitspieren samen te trekken met 20% van zijn kracht. Houd de wee gedurende 10 seconden vast met 15 seconden rust tussen elke wee. Er worden in totaal 4 weeën uitgevoerd.
EXPERIMENTEEL: statisch strekken met basishartprotocol
Enkelpumps en leg slides, 2 sets van 10 herhalingen van elke oefening. Loop 10 minuten. Statisch strekken: 5 herhalingen met 15 sec rekhoudtijd.
Enkelpumps, leg slides, wandelen
Statisch strekken wordt uitgevoerd door de patiënt te vragen dorsaalflexie uit te voeren tot het punt van ongemak. De patiënt houdt de stretch 15 seconden vast en er worden 5 herhalingen uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte van de kuitspieren
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
De lengte van de soleus en gastrocnemius wordt gemeten met een goniometer. De deelnemer bevindt zich in rugligging met gestrekte knie en knie gebogen tot 45 graden voor respectievelijk gastrocnemius en soleus. De as van de goniometer wordt op de laterale malleolus geplaatst, waarbij de arm evenwijdig aan het vijfde middenvoetsbeentje beweegt en de stationaire arm evenwijdig aan het onderbeen. De patiënt wordt gevraagd dorsaalflexie uit te voeren en de lengte wordt gemeten door de hoek van de goniometer op te nemen.
Direct na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Temperatuur van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
Direct na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2022/13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren