- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503537
Effect van post-isometrische ontspanningstechniek en statisch strekken op de lengte van de kuitspieren bij post-CABG-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire bypass-transplantatie is een van de gebruikelijke procedures die worden gebruikt voor coronaire hartziekte. Het heeft verschillende musculoskeletale en cardiopulmonale complicaties. Revalidatie bij post-CABG-patiënten versnelt het genezingsproces. In het verleden omvatte fase 1 cardiopulmonale revalidatie. In de afgelopen jaren is musculoskeletale revalidatie een van de belangrijkste onderdelen na CABG. Spierenergietechniek wordt gebruikt om de spieruitbreidbaarheid te vergroten. Verschillende onderzoeken laten gunstige resultaten zien van statisch rekken bij het vergroten van de lengte van spieren en ook van spierenergietechniek bij het vergroten van de lengte en kracht van spieren. Er is minder bewijs voor het vergroten van de kuitspierflexibiliteit bij post-CABG-patiënten. Dus deze studie zal de techniek onderzoeken die effectief is voor het vergroten van de rekbaarheid van de kuitspieren bij post-CABG-patiënten.
Deze studie zal worden uitgevoerd in het Armed Forces Institute of Cardiology & National Institute of Heart Diseases (AFIC & NIHD) met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgerichte samplingtechniek. De steekproefomvang is berekend op basis van de open epi-tool en is 135, 45 in elke groep. Patiënten worden geselecteerd op basis van de inclusiecriteria. Patiënten zullen worden begeleid over de risico's en voordelen van het onderzoek, vrijwillige deelname en vertrouwelijkheid van de gegevens. Na het nemen van geïnformeerde toestemming zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan de groepen met behulp van de verzegelde envelopmethode. Voor en direct na de behandeling wordt de lengte van de kuitspieren en de temperatuur van de onderste ledematen gemeten. Post-isometrische relaxatietechniek wordt aan de ene groep gegeven, statisch strekken aan de tweede groep en basisprotocol voor hartrevalidatie aan de derde groep.
Groep 1 (experimentele groep): post-isometrische relaxatietechniek met 20% kracht, contractietijd van 10 seconden met 15 seconden rust tussendoor + 4 herhalingen. Been slides en enkelpompen, 2 sets van 10 herhalingen. Loop 10 minuten.
Groep 2 (experimentele groep): statisch strekken 15 seconden houdtijd voor rekken + 5 herhalingen. Enkelpumps en leg slides: 2 sets van 10 herhalingen. Loop 10 minuten.
Groep 3 (controlegroep): Enkelpumps en leg slides: 2 sets van 10 herhalingen. Loop 10 minuten.
Psot-isometrische ontspanningstechniek: deze techniek wordt uitgevoerd door de patiënt te vragen zijn kuitspieren samen te trekken met 20% van de kracht. Handhaaf de samentrekking gedurende 10 seconden met 15 seconden rust tussen elke samentrekking waarin de spier wordt verlengd. Er worden in totaal 4 herhalingen uitgevoerd.
Statisch strekken: deze techniek wordt uitgevoerd door de patiënt te vragen dorsaalflexie uit te voeren tot het punt van ongemak. De patiënt houdt de rek gedurende 15 seconden vast en er worden 5 herhalingen uitgevoerd.
Direct na de behandeling wordt de lengte van de kuitspieren en de temperatuur van de onderste extremiteit gemeten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 35-75 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Post-CABG-patiënten met transplantatie van de vena saphena
- Postoperatieve dag 4 zonder postoperatieve complicaties
Uitsluitingscriteria
- Patiënt met DVT/longembolie, koorts, infectie op de plaats van de wond
- Patiënt met psychose, osteoporose, vaatziekten
- Hemodynamisch onstabiele patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Basisprotocol Hartrevalidatie
enkelpompen en leg slides, 2 sets van 10 herhalingen van elke oefening.
Loop 10 minuten.
|
Enkelpumps, leg slides, wandelen
|
|
EXPERIMENTEEL: post-isometrische relaxatietechniek met basishartprotocol
enkelpompen en leg slides, 2 sets van 10 herhalingen van elke oefening.
Loop 10 minuten.
Post-isometrische ontspanningstechniek: contractietijd 10 seconden met 20% kracht met 15 seconden rust tussen de contracties + 4 herhalingen.
|
Enkelpumps, leg slides, wandelen
Post-isometrische relaxatietechniek zal worden uitgevoerd door de patiënt te vragen zijn kuitspieren samen te trekken met 20% van zijn kracht.
Houd de wee gedurende 10 seconden vast met 15 seconden rust tussen elke wee.
Er worden in totaal 4 weeën uitgevoerd.
|
|
EXPERIMENTEEL: statisch strekken met basishartprotocol
Enkelpumps en leg slides, 2 sets van 10 herhalingen van elke oefening.
Loop 10 minuten.
Statisch strekken: 5 herhalingen met 15 sec rekhoudtijd.
|
Enkelpumps, leg slides, wandelen
Statisch strekken wordt uitgevoerd door de patiënt te vragen dorsaalflexie uit te voeren tot het punt van ongemak.
De patiënt houdt de stretch 15 seconden vast en er worden 5 herhalingen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte van de kuitspieren
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
De lengte van de soleus en gastrocnemius wordt gemeten met een goniometer.
De deelnemer bevindt zich in rugligging met gestrekte knie en knie gebogen tot 45 graden voor respectievelijk gastrocnemius en soleus.
De as van de goniometer wordt op de laterale malleolus geplaatst, waarbij de arm evenwijdig aan het vijfde middenvoetsbeentje beweegt en de stationaire arm evenwijdig aan het onderbeen.
De patiënt wordt gevraagd dorsaalflexie uit te voeren en de lengte wordt gemeten door de hoek van de goniometer op te nemen.
|
Direct na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Temperatuur van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .