- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503537
Effet de la technique de relaxation post-isométrique et de l'étirement statique sur la longueur des muscles du mollet chez les patients post-PAC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pontage coronarien est l'une des procédures couramment utilisées pour les maladies coronariennes. Il a plusieurs complications musculo-squelettiques et cardio-pulmonaires. La réadaptation chez les patients post-PAC accélère le processus de guérison. Auparavant, la phase 1 incluait la réadaptation cardiopulmonaire. Ces dernières années, la rééducation musculo-squelettique est l'une des parties importantes après un pontage coronarien. La technique de l'énergie musculaire est utilisée pour augmenter l'extensibilité musculaire. Différentes études montrent des résultats favorables de l'étirement statique dans l'augmentation de la longueur des muscles et également de la technique d'énergie musculaire dans l'augmentation de la longueur et de la force des muscles. Il y a moins de preuves sur l'augmentation de la flexibilité des muscles du mollet chez les patients post-PAC. Cette étude étudiera donc la technique efficace pour augmenter l'extensibilité des muscles du mollet chez les patients post-PAC.
Cette étude sera menée à l'Institut de cardiologie des forces armées et à l'Institut national des maladies cardiaques (AFIC et NIHD) en utilisant une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste. La taille de l'échantillon a été calculée à partir de l'outil épi ouvert est de 135, 45 dans chaque groupe. Les patients sont sélectionnés selon les critères d'inclusion. Les patients seront guidés sur les risques et les avantages de l'étude, la participation volontaire et la confidentialité des données. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients seront répartis au hasard dans les groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée. La longueur des muscles du mollet et la température des membres inférieurs seront mesurées avant et immédiatement après le traitement. La technique de relaxation post-isométrique est donnée à un groupe, l'étirement statique au deuxième groupe et le protocole de réadaptation cardiaque de base au troisième groupe.
Groupe 1 (groupe expérimental) : technique de relaxation post-isométrique utilisant 20 % de la force, temps de contraction de 10 secondes avec 15 secondes de repos entre + 4 répétitions. Glissades de jambe et pompes de cheville, 2 séries de 10 répétitions. Marchez pendant 10 minutes.
Groupe 2 (groupe expérimental) : étirement statique 15 secondes de temps de maintien pour l'étirement + 5 répétitions. Pompes chevilles et slides jambes : 2 séries de 10 répétitions. Marchez pendant 10 minutes.
Groupe 3 (groupe de contrôle) : Pompes de cheville et diapositives de jambe : 2 séries de 10 répétitions. Marchez pendant 10 minutes.
Technique de relaxation psot-isométrique : Cette technique sera réalisée en demandant au patient de contracter ses muscles du mollet en utilisant 20% de la force. Maintenez la contraction pendant 10 secondes avec 15 secondes de période de repos entre chaque contraction au cours de laquelle le muscle est allongé. Un total de 4 répétitions seront effectuées.
Étirement statique : Cette technique sera réalisée en demandant au patient d'effectuer une dorsiflexion jusqu'au point d'inconfort. Le patient maintiendra l'étirement pendant 15 secondes et 5 répétitions seront effectuées.
La longueur des muscles du mollet et la température du membre inférieur seront mesurées immédiatement après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âge 35-75 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Patients post-PAC avec greffe de veine saphène
- Jour post-opératoire 4 sans complications post-opératoires
Critère d'exclusion
- Patient avec TVP/embolie pulmonaire, fièvre, infection au site de la plaie
- Patient avec psychose, ostéoporose, maladie vasculaire
- Patients hémodynamiquement instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocole de base en réadaptation cardiaque
pompes de cheville et diapositives de jambe, 2 séries de 10 répétitions de chaque exercice.
Marchez pendant 10 minutes.
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Escarpins à la cheville, claquettes pour les jambes, marche
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EXPÉRIMENTAL: technique de relaxation post-isométrique avec protocole cardiaque de base
pompes de cheville et diapositives de jambe, 2 séries de 10 répétitions de chaque exercice.
Marchez pendant 10 minutes.
Technique de relaxation post-isométrique : temps de contraction 10 secondes à 20 % de la force avec 15 secondes de repos entre les contractions + 4 répétitions.
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Escarpins à la cheville, claquettes pour les jambes, marche
La technique de relaxation post-isométrique sera réalisée en demandant au patient de contracter ses muscles du mollet en utilisant 20% de sa force.
Maintenez la contraction pendant 10 secondes avec 15 secondes de temps de repos entre chaque contraction.
Un total de 4 contractions seront effectuées.
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EXPÉRIMENTAL: étirement statique avec protocole cardiaque de base
Pompes chevilles et slides jambes, 2 séries de 10 répétitions de chaque exercice.
Marchez pendant 10 minutes.
Étirement statique : 5 répétitions avec un temps de maintien de 15 secondes d'étirement.
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Escarpins à la cheville, claquettes pour les jambes, marche
L'étirement statique sera effectué en demandant au patient d'effectuer une dorsiflexion jusqu'au point d'inconfort.
Le patient tiendra l'étirement pendant 15 secondes et 5 répétitions seront effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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longueur des muscles du mollet
Délai: Immédiatement après le traitement
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La longueur du soléaire et du gastrocnémien sera mesurée à l'aide d'un goniomètre.
Le participant sera en position couchée avec le genou étendu et le genou fléchi à 45 degrés pour les muscles gastrocnémien et soléaire respectivement.
L'axe du goniomètre sera placé sur la malléole latérale, le bras mobile parallèlement au cinquième métatarsien et le bras immobile parallèlement au bas de la jambe.
Le patient est invité à effectuer une dorsiflexion et la longueur est mesurée en enregistrant l'angle du goniomètre.
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Immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Température des membres inférieurs
Délai: Immédiatement après le traitement
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Immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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