- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503537
Postisometrisen rentoutumistekniikan ja staattisen venytyksen vaikutus pohkeen lihasten pituuteen CABG:n jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkaus on yksi yleisimmistä sepelvaltimotaudin hoidoista. Sillä on useita tuki- ja liikuntaelimistön sekä kardiopulmonaalisia komplikaatioita. CABG-potilaiden kuntoutus nopeuttaa paranemisprosessia. Aiemmin vaihe 1 sisälsi kardiopulmonaalisen kuntoutuksen. Viime vuosina tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutus on yksi tärkeimmistä osista CABG:n jälkeen. Lihasenergiatekniikkaa käytetään lisäämään lihasten venyvyyttä. Eri tutkimukset osoittavat suotuisia tuloksia staattisella venyttelyllä lihasten pituuden lisäämisessä ja myös lihasenergiatekniikalla lihasten pituuden ja voiman lisäämisessä. CABG-potilaiden pohjelihasten joustavuuden lisääntymisestä on vähemmän näyttöä. Joten tämä tutkimus tutkii tekniikkaa, joka lisää tehokkaasti vasikan lihasten venymistä CABG-potilailla.
Tämä tutkimus suoritetaan Armed Forces Institute of Cardiology & National Institute of Heart Diseasesissa (AFIC & NIHD) käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottotekniikkaa. Otoskoko on laskettu avoimesta epi-työkalusta on 135, 45 kussakin ryhmässä. Potilaat valitaan mukaanottokriteerien mukaan. Potilaita opastetaan tutkimuksen riskeistä ja hyödyistä, vapaaehtoisesta osallistumisesta ja tietojen luottamuksellisuudesta. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Pohkeen lihasten pituus ja alaraajojen lämpötila mitataan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen. Yhdelle ryhmälle annetaan postisometrinen rentoutumistekniikka, toiselle ryhmälle staattinen venyttely ja kolmannelle ryhmälle sydämen peruskuntoutusprotokolla.
Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä): postisometrinen rentoutumistekniikka käyttäen 20 % voimaa, supistusaika 10 sekuntia ja 15 sekunnin lepojakso + 4 toiston välillä. Jalkatuokat ja nilkkapumput, 2 sarjaa 10 toistoa. Kävele 10 minuuttia.
Ryhmä 2 (kokeellinen ryhmä): staattinen venytys 15 sekunnin pitoaika venytykseen + 5 toistoa. Nilkkapumput ja jalkaliukut: 2 sarjaa 10 toistoa. Kävele 10 minuuttia.
Ryhmä 3 (Ohjelmaryhmä): Nilkkapumput ja jalkaliukut: 2 sarjaa 10 toistoa. Kävele 10 minuuttia.
Psot-isometrinen rentoutumistekniikka: Tämä tekniikka suoritetaan pyytämällä potilasta supistamaan pohkeen lihaksia käyttämällä 20 % voimasta. Säilytä supistusta 10 sekuntia ja 15 sekunnin lepojakso jokaisen supistuksen välillä, jossa lihasta pidennetään. Toistoja tehdään yhteensä 4 kappaletta.
Staattinen venytys: Tämä tekniikka suoritetaan pyytämällä potilasta suorittamaan dorsifleksiota epämukavaan tilaan asti. Potilas ylläpitää venytystä 15 sekunnin ajan ja 5 toistoa suoritetaan.
Pohjelihasten pituus ja alaraajan lämpötila mitataan välittömästi hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 35-75 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- CABG:n jälkeiset potilaat, joilla on saphenous laskimonsiirto
- Leikkauksen jälkeinen päivä 4 ilman leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit
- Potilas, jolla on DVT/keuhkoembolia, kuume, infektio haavakohdassa
- Potilas, jolla on psykoosi, osteoporoosi, verisuonisairaus
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sydämen kuntoutuksen perusprotokolla
nilkkapumput ja jalkaliukut, 2 sarjaa 10 toistoa jokaisesta harjoituksesta.
Kävele 10 minuuttia.
|
Nilkkapumput, jalkaliukut, kävely
|
|
KOKEELLISTA: postisometrinen rentoutumistekniikka sydämen perusprotokollalla
nilkkapumput ja jalkaliukut, 2 sarjaa 10 toistoa jokaisesta harjoituksesta.
Kävele 10 minuuttia.
Postisometrinen rentoutumistekniikka: supistumisaika 10 sekuntia käyttäen 20 % voimaa ja 15 sekunnin lepojakso supistusten välillä + 4 toistoa.
|
Nilkkapumput, jalkaliukut, kävely
Postisometrinen rentoutumistekniikka suoritetaan pyytämällä potilasta supistamaan pohkeen lihaksia käyttämällä 20 % voimastaan.
Säilytä supistusta 10 sekuntia ja 15 sekunnin lepoaika jokaisen supistuksen välillä.
Yhteensä tehdään 4 supistusta.
|
|
KOKEELLISTA: staattinen venyttely sydämen perusprotokollalla
Nilkkapumput ja jalkaliukut, 2 sarjaa 10 toistoa jokaisesta harjoituksesta.
Kävele 10 minuuttia.
Staattinen venytys: 5 toistoa 15 sekunnin pitoajalla.
|
Nilkkapumput, jalkaliukut, kävely
Staattinen venyttely suoritetaan pyytämällä potilasta suorittamaan dorsifleksiota epämukavaan tilaan asti.
Potilas pitää venytyksen 15 sekunnin ajan ja 5 toistoa suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pohjelihasten pituus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Soleus- ja gastrocnemius-pituus mitataan goniometrillä.
Osallistuja on makuuasennossa polvi ojennettuna ja polvi koukussa 45 astetta gastrocnemius- ja jalkalihasten osalta.
Goniometrin akseli asetetaan lateraaliseen malleolukseen, liikkuva käsivarsi yhdensuuntaisesti viidennen jalkapöydänluun kanssa ja paikallaan oleva käsivarsi samansuuntaisesti säären kanssa.
Potilasta pyydetään suorittamaan dorsiflexio ja pituus mitataan tallentamalla goniometrin kulma.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajan lämpötila
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ohitus
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat